Red de Respuestas Legales - Conocimientos legales - ¿Qué sistema deberían establecer e implementar las compañías operadoras de medicamentos al comprar medicamentos?

¿Qué sistema deberían establecer e implementar las compañías operadoras de medicamentos al comprar medicamentos?

Análisis legal:

La Administración de Alimentos y Medicamentos de China es responsable de la importación y exportación de materiales medicinales tradicionales chinos. La importación y exportación de medicamentos debe obtener la "Licencia de Importación y Exportación de Medicamentos XXX" emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos antes de acudir a la aduana para los trámites de declaración aduanera.

En vista de la exportación de materiales medicinales chinos, es necesario unificar su gestión por parte de la Corporación de Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios de China. Los cinco tipos de materiales medicinales chinos vendidos por la empresa de importación y exportación de productos farmacéuticos y sanitarios y los cuatro tipos de materiales medicinales chinos que deben ser protegidos por el país: almizcle, regaliz y sus productos, Eucommia ulmoides y Magnolia officinalis, son con licencia del Ministerio de Economía y Comercio; los 26 tipos restantes de licencias son asignadas especialmente por el Ministerio de Comercio Exterior y Cooperación Económica en el puerto.

Además, varios países tienen una gestión muy estricta de la importación y exportación de materiales medicinales chinos. Los requisitos de inspección para los medicamentos son más altos, por lo que la Corporación de Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios de China es responsable del precio. En cuanto a la devolución de impuestos, depende del medicamento que tenga o del precio, pero la tasa impositiva se ha incrementado a 15.

Las regulaciones aduaneras establecen que al exportar mercancías restringidas como medicamentos, sus documentos y procedimientos de aprobación deben estar completos, los documentos y mercancías deben ser consistentes, los procedimientos son legales y no hay problemas importantes con el despacho de aduanas. .

Adjunto listado de medicamentos exportables:

Tipos de materiales medicinales chinos sujetos a gestión de licencias de exportación:

Ginseng, asta de venado, jalea real, raíz de angélica (incluido el polvo), Panax notoginseng (también conocido como Panax notoginseng)

Regaliz almizclero y sus productos Eucommia ulmoides, Magnolia officinalis, Codonopsis pilosula, Coptis chinensis, Pinellia ternata

Crisantemo Huoling, baya de goji, ñame, peonía Chuanying Shengdi Fritillaria Yinhua

Atractylodes, Ophiopogon japonicus, Gastrodia elata, ruibarbo, Cordyceps sinensis, corteza de peonía, platycodon, Corydalis y acedera.

Taro, forsitia, mangostán, bezoar.

Base legal:

Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China

Artículo 17 Cuando las empresas operadoras farmacéuticas compren medicamentos, deben establecer e implementar una inspección de compra. y sistema de aceptación. Verificar el certificado del medicamento y demás etiquetas, si no cumple con los requisitos, no se adquirirá.

Artículo 18 Al comprar y vender medicamentos, las empresas operativas farmacéuticas deben tener registros de compra y venta verdaderos y completos. Los registros de compra y venta deben indicar el nombre común, forma farmacéutica, especificación, número de lote, período de validez, empresa de producción, unidad de compra (venta), cantidad de compra (venta), precio de compra y venta, fecha de compra (venta) y otros. contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.

Artículo 19: Las empresas farmacéuticas deben ser precisas en la venta de medicamentos, y explicar correctamente el uso, dosis y precauciones, deben verificar las recetas y no están permitidas cambiar o sustituir los medicamentos enumerados en las recetas; autorización. Las recetas con incompatibilidad o sobredosis deben rechazarse para ser surtidas, si es necesario, deben ser corregidas o firmadas nuevamente por el médico que las prescribe antes de que puedan ser surtidas.

Las empresas farmacéuticas que venden materiales medicinales chinos deben indicar el lugar de origen.

Artículo 20 Las empresas farmacéuticas deben formular e implementar sistemas de almacenamiento de productos farmacéuticos y tomar las medidas necesarias, como refrigeración, anticongelante, a prueba de humedad, a prueba de insectos y de roedores, para garantizar la calidad de los medicamentos. El almacenamiento y distribución de medicamentos debe implementar un sistema de aceptación.

Artículo 21: Los materiales medicinales tradicionales chinos podrán venderse en ferias y mercados comerciales urbanos y rurales, a menos que el Consejo de Estado especifique lo contrario. No se permite la venta de productos farmacéuticos distintos de las hierbas medicinales chinas en los mercados comerciales urbanos y rurales, pero las empresas minoristas de productos farmacéuticos que posean una "licencia comercial farmacéutica" pueden establecer puntos de venta en los mercados comerciales urbanos y rurales para vender medicamentos distintos de las hierbas medicinales chinas. dentro del alcance prescrito. Las medidas específicas serán formuladas por el Consejo de Estado.