Revisar las referencias del discurso de la primera reunión.

Proceso de certificación CMA

1. Preparativos antes de la certificación:

1. Los líderes de unidad unificaron su pensamiento y aclararon por qué deberían aprobar. la CMA, así como la persona responsable de la certificación CMA y el cronograma del proceso de certificación.

2. Decidir si contratar una firma consultora; evaluar si cumple con las condiciones de certificación CMAS.

3. Según la situación real de la unidad, aclarar la estructura organizativa, asignación razonable de recursos humanos y división del trabajo (gerente de calidad técnica, firmante autorizado, administrador de equipos, administrador de archivos, etc.).

4. Calibración de equipos, ensayos de aptitud, etc.

2. Proceso de certificación CMA

1. Con base en la situación real de la unidad, elaborar un manual de calidad, documentos de procedimiento, instrucciones de trabajo (o POE) y formulario de Registro.

2. Ejecutar el sistema de calidad y mejorar diversos registros.

3. Realizar una auditoría interna

4. Realizar una revisión por parte de la dirección

Enviar la solicitud

6. p >7. Inspección in situ

8.

3. Enfoque de la auditoría

1. Organización

Cuestiones que necesitan atención: si se trata de una persona jurídica independiente, cuenta bancaria, registro fiscal, contrato de personal, contratos de seguridad social, contratos de equipamiento, contratos de sede, etc. y si los documentos de empleo para puestos clave aclaran las responsabilidades laborales y los agentes del personal, si se estipulan la equidad y la confidencialidad del cliente, y si se forman registros y archivos;

2. Sistema de gestión

Nota: Establecer un sistema de gestión, documentarlo, comunicarlo al personal relevante e implementar objetivos y políticas de calidad que se mejoren de manera continua y efectiva; .

3. Control de documentos:

Nota: unicidad y validez de los números de documentos; gestión controlada de documentos; registros de aprobación, liberación y cambio de documentos; Los registros de revisión, caducidad, adquisición y destrucción deberán archivarse.

4. Revisión del contrato

Notas: Establecer documentos de procedimiento; alcance y contenido de la revisión del contrato (personal, máquinas, materiales, métodos, medio ambiente, trazabilidad de cantidades, control de calidad, etc.) . ); las subcontrataciones, desviaciones y modificaciones del contrato deben registrarse y documentarse, y notificarse al personal pertinente.

5. Subcontratación

Notas: Razones para la subcontratación; consentimiento del cliente; investigación y evaluación de las capacidades del subcontratista y otros registros y documentos.

6. Contratación de servicios y suministros

Notas: suministros (equipos, reactivos, servicios consumibles (calibración y verificación, mantenimiento, reciclaje de residuos líquidos y sólidos), ya sea que existan; es un libro de instrucciones de operación de aceptación, solicitud de adquisición, aceptación (especificación, modelo, apariencia, cantidad, prueba en blanco) y evaluación de proveedores calificados, lista de proveedores calificados y otros registros y documentos (indicar el período de validez); Tomando como ejemplo una empresa de protección ambiental que recicla líquidos residuales, qué materiales se necesitan: calificaciones de la empresa, si está registrada en la Oficina de Protección Ambiental, registros de entrega de líquidos residuales, recibo de tratamiento de líquidos residuales (sellado por la Oficina de Protección Ambiental) y otros. materiales.

7. Atención a los clientes

Nota: Los clientes pueden visitar el laboratorio sin violar la confidencialidad de otros clientes; registros de encuestas de satisfacción del cliente, información de comentarios de los clientes, etc.

8. Quejas y declaraciones:

Nota: La queja es sobre la actitud hacia el servicio; la declaración es sobre el manejo de las quejas/declaraciones;

9 .No conformidades

Notas: identificación de no conformidades; clasificación de no conformidades; fuente de información sobre no conformidades; determinación y registro de no conformidades, rectificación y medidas correctivas

10. /p>

Notas: Gestión, calidad y mejoras técnicas.

11. Redacción de acción correctiva 12 de prevención

Notas: La diferencia entre mejora, corrección, acción correctiva y verificación de seguimiento

13. control:

Notas: clasificación de registros (registros de calidad y registros técnicos); formato de registro y requisitos de llenado; modificación de registros, archivo, acceso, condiciones de almacenamiento, período de almacenamiento y destrucción final; ser registrados y archivados. Para la copia de seguridad de archivos electrónicos, se establece una contraseña en la computadora para evitar modificaciones.

14. Auditoría interna:

Notas: capacitación, nombramiento y autorización del personal de auditoría interna, plan de implementación de auditoría interna, alcance de la auditoría e informe de auditoría interna (lo más importante)

15. Revisión por la dirección

Notas: contenido de la revisión por la dirección; ciclo de revisión por la dirección; entrada y salida del informe de la revisión por la dirección;

La auditoría interna y la revisión de la gestión no son fáciles de redactar, pero son extremadamente importantes y se reflejan principalmente en el informe de auditoría interna y en el informe de gestión, que se pueden comunicar en el futuro.

16. General:

17. Departamento de personal

Notas: contratos de personal, expedientes del personal técnico (calificaciones para acreditar capacidad), certificados de empleo (equipos, pruebas). artículos), cartas de autorización de personal (muestreadores, inspectores, operadores de equipos, autocalibradores, firmantes autorizados, traductores, etc.). ); planes de capacitación, capacitación del personal, evaluación del efecto de la capacitación y registros de confirmación de calidad para nuevos empleados y pasantes;

65438+

Notas: Determinar la necesidad de controlar las condiciones ambientales. e instalaciones; instrucciones operativas (SOP) relacionadas con las instalaciones y el medio ambiente; aislamiento efectivo de actividades incompatibles; buen mantenimiento del laboratorio y gestión de la seguridad (agua, electricidad, saneamiento, medicamentos, protección contra incendios, prevención de robos, etc.). .); registros de los factores ambientales a controlar (temperatura y humedad, suministro eléctrico ininterrumpido, iluminación, polvo, electromagnéticos, vibraciones, etc.); ) y condiciones de seguimiento ambiental. Especialmente la sala de instrumentos, sala de muestras estándar, sala de equilibrio, sala de muestras, refrigerador, etc. , es el lugar clave para comprobar.

Preste especial atención a la protección ambiental de CMA: si el líquido residual se recolecta por separado, el tratamiento de residuos sólidos, el tratamiento de gases residuales y tres procedimientos de tratamiento de residuos.

19. Métodos de prueba y confirmación del método

Notas: Desarrollar procedimientos operativos (SOP) para los métodos de prueba; elegir métodos de prueba apropiados (estándares nacionales, ISO, estándares industriales, puntos de referencia, estándares empresariales). ) Registro de confirmación del método estándar o no estándar (el más importante), si el método actual es válido, el método se actualiza cada seis meses, desviaciones del método (humano, máquina, material, método, medio ambiente, trazabilidad de cantidades, control de calidad). , etc.); no Determinar el informe de evaluación (máxima prioridad); control de datos (dígitos válidos, dígitos reservados, reglas de modificación de datos), prueba de gestión de la computadora (configuración de contraseña, verificación de software, falta de acceso a Internet, copia de seguridad periódica de los datos electrónicos).

20. Gestión de equipos

Notas: configuración razonable del equipo de prueba; instrucciones de operación del equipo; plan de mantenimiento del equipo, confirmación de calibración del equipo, registros de autorización y capacitación del operador del equipo; -identificación por color" del equipo; lista maestra de equipos, solicitud de compra de equipos, contrato, aceptación, tarjeta de archivo de equipos, registros de uso de equipos, registros de reparación, registros de mantenimiento, registros de parada; utilizar factores de corrección de calibración para proporcionar orientación en el trabajo de verificación; la información es fácil de leer.

21. Trazabilidad del valor

Notas: Alcance de la trazabilidad del valor: equipos, materiales estándar y materiales de referencia; plan de calibración (alcance, parámetros de calibración), confirmación de calibración (si los parámetros pueden cumplir). la precisión de los requisitos de prueba), evaluación de proveedores de calibración calificados (calificación de instituciones de medición, proyectos, período de validez), tabla de transferencia de trazabilidad de valores, registros de compra, aceptación, almacenamiento y uso de materiales de referencia; ; instrucciones de operación de inspección periódica (equipos, materiales estándar, plan de verificación periódica, registros de verificación periódica; registros de condiciones ambientales si no se pueden rastrear con respecto a las normas nacionales, comparación de laboratorio y resultados de pruebas de competencia); p>

22. Muestreo:

Notas: capacitación, evaluación, autorización y certificación del personal de muestreo; plan de trabajo de muestreo en el sitio; medidas de seguridad del muestreo

23. Manejo de artículos de prueba y estándar (muestras)

Notas: registros de recepción, numeración, registro, almacenamiento, almacenamiento, emisión y eliminación de muestras; condiciones de identificación, retención y desviación de muestras

Reactivos químicos: aplicación, aceptación (grado, cantidad, especificación, apariencia, experimento en blanco de reactivo), almacenamiento y registro de recepción en espera.

24. Garantía de calidad de los resultados de las pruebas

Notas: Métodos de control de calidad (materiales estándar, comparaciones de laboratorio, pruebas de competencia, reanálisis de muestras, comparaciones de métodos, comparaciones de personal) Correlación de diferentes características de las muestras. , muestras paralelas, recuperación de estándares, muestras codificadas); evaluación de resultados de pruebas de competencia y comparación de laboratorios

Supervisión de calidad: calificaciones del personal, autorización y alcance de la supervisión, especialmente del personal nuevo y del personal; en entrenamiento.

25. Informe de resultados

Notas: formato y contenido del informe de prueba; comentarios e instrucciones de que sólo la muestra es responsable; del informe.

Cosas a tener en cuenta durante la auditoría externa

El día antes de recibir el aviso de reexamen, todos estaban esperando la llegada de la muestra ciega esa noche. Debido a la evaluación de muestra ciega, Gong Luo y Gong Liang se comunicaron con el líder del equipo de evaluación para determinar los elementos para la prueba de campo. Todos los demás están esperando en el laboratorio. Cuando reciban las muestras por la noche, comenzarán a tomar muestras a ciegas. El personal de la empresa completará el poder y el resto del personal ayudará a encontrar los estándares para que no puedan quedarse inactivos.

Desde la perspectiva de los elementos de evaluación in situ, generalmente el 10 % es para experimentos de rutina, el 10 % es para reanálisis de muestras y el 10 % es para demostración in situ, recuperación estándar y evaluación de muestras ciegas ( porque se requiere el 30% para hacer experimentos in situ).

Una vez confirmado el proyecto, debe encontrar todas las muestras y completar el formulario de pedido de muestras. Aquellos que no requieren demostraciones in situ, etiquetado y reciclaje se realizan todos por la noche.

A las 8:00 horas se celebrará la primera reunión. El contenido de la reunión fue muy simple. Principalmente presentó el resumen de algunos expertos y nuestra empresa, así como la organización del trabajo de dos días del equipo de revisión. En media hora regresaremos a nuestros respectivos laboratorios y esperaremos la batalla. Después de la primera reunión, el equipo de software examinó los materiales y el equipo de hardware examinó la escena.

El experto en evaluación llamó al maestro y le dijo que sacara todos los materiales que desea evaluar (los llamados materiales son los cinco elementos de personas, objetos y medio ambiente). Lista de elementos que se evaluarán esta vez y ayer. Imprima la lista de experimentos de campo que le enviaron tarde y déjele que la confirme.

Capítulo 2: Revisión

1. ¿Por qué es necesaria la certificación en metrología?

De acuerdo con las disposiciones de la Ley de Metrología, la ley exige que todos los laboratorios que emiten datos de certificación a la sociedad deben someterse a una certificación de metrología.

2. ¿Cuál es la base para la certificación de mediciones?

La República Popular China * * * y la Ley Nacional de Metrología, Ley de Normalización, Ley de Calidad del Producto y Directrices de Acreditación de Calificación de Laboratorio

3.

Objetivos e imparciales, resultados precisos, científicos y estandarizados, mejora continua

¿Cuáles son los objetivos de calidad del laboratorio?

La tasa de aprobación de la entrega del informe es del 100% y la tasa de puntualidad del informe es ≥98%. La tasa de versión efectiva de las normas y especificaciones técnicas es del 100%, la tasa de quejas de los clientes es ≤1%, la tasa de quejas y manejo de quejas es del 100%, la tasa de satisfacción del cliente es superior al 98%, la tasa de capacitación de los empleados es del 100% y la tasa de aprobación de la evaluación es ≥98%.

5. ¿Qué es el documento del sistema de calidad del laboratorio?

Se divide en cuatro niveles: manual de calidad, documentos de procedimiento, instrucciones de trabajo y formularios de registro. Verbo intransitivo ¿Cómo lleva a cabo el laboratorio la supervisión de la calidad (cuál es la clave para la supervisión de la calidad)? Primero designamos a un supervisor de calidad, luego determinamos los enlaces de prueba clave y propensos a errores en función de los proyectos de prueba de nuestra empresa, formulamos un plan de monitoreo y luego llevamos a cabo la supervisión de acuerdo con el plan de monitoreo. Cuando se descubre un incumplimiento durante el proceso de seguimiento, se emite un "Informe de No Conformidad".

7. ¿Cuál es la base de la auditoría interna del laboratorio?

Directrices de acreditación de calificación de laboratorio, documentos del sistema de calidad, estándares de prueba y leyes y regulaciones de prueba relevantes.

8. ¿Cómo lleva a cabo el laboratorio la auditoría interna (o proceso de auditoría interna)?

Primero, formule un plan de auditoría interna. Según el plan, se establece un equipo de auditoría interna, se determina el líder del equipo de auditoría interna y se emite un aviso de auditoría interna antes de la auditoría interna. Luego, el equipo de auditoría interna prepara la lista de verificación de auditoría interna. Durante la auditoría interna, se debe realizar la primera reunión de auditoría interna y luego se debe implementar la lista de verificación de auditoría interna en cada departamento. La "Lista de verificación de auditoría interna" debe completarse verazmente durante la auditoría y se debe emitir un "Informe de no conformidad" cuando se encuentre alguna no conformidad. Una vez que se hayan revisado todos los departamentos y puestos, se llevará a cabo la reunión final de auditoría interna y el equipo de auditoría interna brindará comentarios sobre la situación de la auditoría interna. Después de la última reunión, el líder del equipo de auditoría interna debe preparar un informe de auditoría interna y organizar la rectificación y verificación de las no conformidades.

9. La diferencia entre auditoría interna y supervisión (o la diferencia entre auditores internos y supervisores)

1. La auditoría interna se centra en la gestión, mientras que la supervisión se centra en la tecnología de detección.

2. La auditoría interna consiste en comprobar si el funcionamiento del sistema del laboratorio cumple con los criterios de evaluación y los documentos del sistema. La supervisión consiste en juzgar si los procedimientos operativos y de inspección del personal cumplen con las normas.

3. Las auditorías internas son generalmente periódicas, mientras que la supervisión es diaria y puede realizarse en cualquier momento.

4. Los auditores internos deben estar capacitados y obtener certificados de auditor interno, y estar familiarizados con el funcionamiento del sistema de gestión, el supervisor es designado por el laboratorio, por lo que debe estar familiarizado con los métodos y procedimientos de prueba; y propósitos, y saber evaluar el resultado de las pruebas.

5. Los auditores internos no pueden auditar departamentos y los supervisores generalmente solo pueden supervisar departamentos.

X. ¿Cuál es el contenido de entrada de la revisión por la dirección?

1. Resultados de auditorías internas recientes

2. Capacitación y evaluación del personal.

3. Asignación de recursos de personal, equipos, instalaciones y otros recursos; /p>

4. Quejas y quejas de los clientes

5. Informe de control de calidad;

6. Comparación y verificación de competencia;

7. agencias externas

8. Informe de supervisión del supervisor;

9. Cambios en la carga de trabajo y tipo de trabajo;

10.

XI. La diferencia entre auditoría interna y auditoría de gestión

1. Diferentes propósitos

El propósito de la auditoría interna es verificar si el funcionamiento del sistema de gestión cumple con las normas y documentos del sistema, identificar no. -Conformidades y tomar medidas correctivas.

Medidas activas. El propósito de la revisión por la dirección es evaluar si el sistema de gestión de la calidad es adecuado para la empresa y realizar los cambios y mejoras necesarios.

2. Diferentes participantes

La auditoría interna es revisada por el equipo de auditoría interna, y en la revisión de gestión participan los principales responsables del laboratorio.

3. Diferentes organizadores

La auditoría interna está presidida por el líder del equipo de auditoría interna. Las revisiones de la gestión están presididas por los altos directivos.

4. Diferentes métodos

Desde las auditorías internas hasta las auditorías in situ, los principales métodos son la observación, el muestreo y el interrogatorio, mientras que las auditorías de gestión se realizan en forma de reuniones de discusión. e investigación, y finalmente se forma una resolución.

13. Cómo realizar la autocalibración en el laboratorio

En primer lugar, debemos formular un método de autocalibración y dibujar una tabla de trazabilidad de los valores de autocalibración. Luego, según el método de autocalibración, equipo de autocalibración, consumibles, etc. Configurado, equipo verificado, personal capacitado para autocalibrarse. Mantenga registros de autocalibración durante el proceso de autocalibración. 14.¿Qué es la verificación temporal? La verificación intermedia se refiere al uso de métodos técnicos para verificar los indicadores técnicos del equipo entre las dos verificaciones del equipo para confirmar que el equipo cumple con los requisitos.

15. ¿Por qué debemos comprobar durante este período?

Prevenga y detecte instrumentos no calificados de manera oportuna para evitar el mal uso, garantizar la precisión y validez continua de los resultados de la inspección y reducir las desviaciones de los resultados causadas por cambios en la estabilidad del instrumento.

16. ¿Cuáles son los métodos de verificación?

1. Verificación de materiales estándar 2. Comparación entre instrumentos 3. Verificación utilizando estándares de referencia 4. Verificación utilizando muestras probadas con rendimiento relativamente estable como estándares de verificación.

17. ¿Por qué el laboratorio necesita realizar un control de calidad?

Para descubrir rápidamente desviaciones sistemáticas en los resultados de las pruebas y garantizar la precisión y cientificidad del proceso y los resultados de las pruebas. 18. ¿Cuáles son los métodos de control de calidad?

1. Utilice materiales estándar para el control de calidad, como el uso de muestras estándar de cemento para el control regular.

2. Las muestras retenidas deben volver a analizarse y las muestras retenidas con un rendimiento estable deben volver a analizarse periódicamente.

3. Repetir la prueba en la misma muestra utilizando el mismo método o diferentes.

4. Participar en comparaciones o verificaciones de competencia organizadas por el departamento de gestión.

5. Comparado con otros laboratorios.

6. Comparación interna del personal

7. Analizar la correlación de diferentes parámetros de la muestra.

1. ¿Cómo surgió el firmante autorizado (o el concepto de firmante autorizado)?

Autorización del laboratorio, solicitud, revisión por el equipo evaluador y aprobación por la agencia emisora ​​(la persona que aprueba y emite el informe de prueba es legalmente responsable del informe de prueba).

En segundo lugar, el papel del firmante autorizado

es el paso final del informe, aprobando la emisión del informe de prueba y asumiendo la responsabilidad legal por el informe de prueba.

3. ¿Cómo revisa el firmante autorizado el informe (o qué leer al firmar el informe?)

Al emitir un informe de prueba, el firmante autorizado debe ocuparse del formato, Se revisa el contenido de la información, el contenido de las pruebas, los datos y conclusiones, las unidades de medida legales, los estándares básicos, el uso de CMA, etc. No es necesario ni imposible que el signatario autorizado vuelva a verificar los datos de cada informe de prueba, pero si hay dudas sobre los datos y el valor está en el valor límite, es necesario volver a verificar o realizar verificaciones aleatorias. Se debe prestar atención a posibles valores sospechosos, valores mal calculados y valores atípicos que no se ajusten a las reglas estadísticas del informe.

4. Responsabilidades del líder técnico

1. Confirmación de los métodos de prueba de certificación y aprobación de las instrucciones de trabajo

2. Capacitación y evaluación del personal responsable.

3. Responsable de la revisión de nuevos proyectos

4. Responsable de la revisión de contratos especiales y mayores.

5. Responsable del control de calidad del laboratorio.

6. Responsable de la revisión de los planes de adquisiciones.

5. ¿Cuál es el proceso de elaboración de los informes de su empresa?

Después de la inspección, el inspector entregará los registros originales a la oficina comercial, que preparará un informe de inspección basado en los registros originales. Una vez redactado el informe, el personal de entrada y los revisores lo verificarán y firmarán, y luego lo enviarán a los inspectores para su revisión y firma preliminares (es decir, revisión preliminar). Después de la revisión inicial, el director de la Oficina de Supervisión revisará y firmará (es decir, la segunda revisión). Después de la revisión, el firmante autorizado realizará la revisión y firma final (es decir, la tercera revisión), y el firmante autorizado lo hará. firmar y sellar.

6. Como responsable de calidad (técnico), ¿qué trabajo principal realizó en la preparación para la certificación de metrología?

Como responsable de la calidad, ayudo principalmente a los altos directivos a establecer el sistema de calidad y garantizar el funcionamiento eficaz del sistema de gestión. Para ello, principalmente realicé el siguiente trabajo: Primero, organicé la preparación de los documentos del sistema de calidad versión A de la empresa, y revisé el manual de calidad y los documentos de procedimientos. El segundo es organizar los documentos del sistema de publicidad y las normas de evaluación, y ayudar al director técnico a evaluar y evaluar los efectos de la capacitación. El tercero es organizar la primera auditoría interna de nuestra empresa, el cuarto es organizar la supervisión diaria y el quinto es participar en el control de calidad del laboratorio.

Como técnico a cargo, realicé principalmente las siguientes tareas: primero, ayudé al personal de calidad a redactar documentos del sistema de calidad y aprobar instrucciones de trabajo; segundo, organicé la capacitación del personal de la empresa, especialmente en estándares de prueba; y capacitación técnica en operación de equipos, y presidió la valoración y evaluación del personal. El tercero es organizar la evaluación de todos los nuevos proyectos de nuestra empresa y el cuarto es organizar el control de calidad de los resultados de las pruebas y la comparación entre laboratorios.

¿Cuál cree que es el núcleo del sistema de calidad operacional?

Creo que el núcleo del funcionamiento de un sistema de calidad es la participación de todos los empleados, la capacidad de descubrir rápidamente defectos en el funcionamiento del sistema y tomar medidas correctivas y preventivas, y un mecanismo de mejora personal.

Capítulo 3: Certificación y Evaluación de Metrología

Certificación y Revisión de Mediciones

1. Términos y Definiciones

1.1 CMA

La abreviatura en inglés de "China Metrology Certification" significa Certificación de Metrología, que se refiere a la verificación metrológica de laboratorios a nivel provincial o superior que proporcionan datos notariados a la sociedad, el rendimiento laboral de los equipos de prueba, el entorno de trabajo y personal Un sistema para la evaluación obligatoria de las habilidades operativas, medidas para garantizar valores uniformes y precisos, y la capacidad del sistema de gestión para detectar datos justos y confiables.

Tarjeta 1.2

La abreviatura en inglés de "China Accredited Laboratory" significa aprobación (aceptación). Se refiere a laboratorios establecidos por departamentos de supervisión técnica y de calidad a nivel provincial o superior. de conformidad con la ley o autorizado por el gobierno para definir el alcance de las tareas, un medio obligatorio para evaluar las capacidades de prueba y la autorización final (aceptación).

1.3 Sistema de gestión

Establecer políticas y objetivos y un sistema para alcanzar estos objetivos (GB/T 19000-2008). En ISO/IEC 17025:2005, se refiere a los sistemas técnicos, de gestión y de calidad que controlan las operaciones del laboratorio.

Nota: La certificación de calificación que se menciona a continuación se refiere a la integración de la certificación y aprobación de medición (aceptación). El laboratorio es equivalente a una agencia de inspección de calidad del producto, y la detección, inspección y prueba son equivalentes.

2. El origen y desarrollo de la certificación/aprobación (aceptación) en metrología

3. Tendencias de desarrollo de la certificación/revisión y acreditación (aceptación) de metrología

4. Evolución y desarrollo de organismos de gestión relevantes

5. Implantar procedimientos de certificación/aprobación (aceptación) metrológica.

5.1 Cuadro de procedimiento de trabajo

5.2 Descripción

5.2.1 Materiales de aplicación