¿Qué es la ingeniería inversa en farmacia?

Ingeniería inversa: los investigadores producen un nuevo fármaco o sustancia química desarrollando un nuevo proceso de producción que es diferente del que ha sido inventado (y protegido por una patente). Porque en países donde las leyes de patentes sólo protegen el proceso farmacéutico y no el producto, la ingeniería inversa es posible.

Como medicamento genérico, es muy importante fijarse en la apariencia, como el aspecto, color, recubrimiento, tamaño, muescas, etc. del producto original, pero no se puede fijar únicamente en la apariencia. . También necesitamos métodos analíticos científicos que nos ayuden a obtener una comprensión más profunda de la información de formulación, la información del proceso, la información de disolución, la información de impurezas y la información de estabilidad del producto original.

Al fabricar medicamentos genéricos, el medicamento de referencia es su objetivo genérico. Para lograr fármacos y bioequivalencia, se requiere investigación de calidad y análisis de formulación de comparadores, todos los cuales son ingeniería inversa.

No hay especialización en la preparación para la ingeniería inversa. Es mejor aprender y preparar la tecnología en sí.