¿Quién puede enseñarme?
Hay muchas plantillas para informes de autoevaluación en línea, solo use el siguiente formato con regularidad.
También existen muchos modelos de organización y funciones empresariales. Si la empresa no es muy grande, no es muy particular. Sólo hay un departamento básico, como el departamento de finanzas, el departamento de logística y el departamento de marketing. El departamento de logística incluye almacén y control de calidad, y el departamento de marketing incluye desarrollo y posventa. En cuanto a las funciones, te sugiero que las busques una por una en Internet y luego elijas una buena función organizativa.
¿Cuáles son los materiales de solicitud para una licencia empresarial de dispositivos médicos?
(1) Catálogo de materiales de solicitud
(2) Solicitud firmada por el representante legal de la empresa propuesta cuando una sucursal solicite una "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos", deberá; Proporcionar al superior persona jurídica el formulario de Solicitud emitido por la unidad y sellado con sello oficial.
(3) "Formulario de solicitud de licencia empresarial para empresas de dispositivos médicos".
(4) El original y copia del certificado de aprobación previa de la razón social emitido por el departamento de administración industrial y comercial o la licencia comercial estampada con el sello oficial de la empresa.
(5) El representante legal de la empresa a constituir, el responsable de la empresa y el responsable de calidad no tienen una explicación escrita de las circunstancias especificadas en los artículos 38 y 39. del “Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos” (Firmado por el representante legal de la empresa, el encargado de la empresa y el encargado de calidad).
(6) Currículum vitae, cédulas de identidad, copias de títulos académicos o títulos profesionales y prueba de no tener un trabajo a tiempo parcial de la persona jurídica propuesta, jefe de la empresa, gerente de calidad, jefe de la organización de gestión de calidad y jefe de la organización de servicio posventa.
(7) La estructura organizativa y las funciones de la empresa propuesta (incluido el diagrama de bloques funcional de la estructura organizativa, la gestión de calidad empresarial y el personal de servicio posventa).
(8) Mapa de ubicación geográfica, plano de planta (indique la ubicación específica, diseño funcional, diseño de tres colores y cinco zonas, área, etc.) La dirección registrada y la dirección del almacén de la empresa propuesta. y el certificado de derechos de propiedad de la casa (o contrato de compra de una casa) y una copia del contrato de alquiler.
(9) La descripción de las instalaciones de almacenamiento, el equipo y el entorno circundante de la empresa propuesta; las empresas de lentes de contacto y audífonos deben completar el "Formulario de estado del sitio, instalaciones y equipos de adaptación de la empresa de lentes de contacto/audífonos".
(10) Está previsto establecer un directorio de documentos del sistema de gestión de calidad de productos empresariales.
(11) El ámbito comercial de la empresa que se operará y la lista de productos de dispositivos médicos que se operarán.
(12) La situación del sistema de información de gestión informática a configurar.
(13) Declaración de garantía en el trabajo para el personal de gestión de calidad empresarial.
(14) Declaración de autenticidad de los materiales de la solicitud.
(15) Carta de autorización firmada por el representante legal de la empresa que se establezca para la persona que ha realizado los trámites relacionados con la licencia de negocio de dispositivos médicos cuando la sucursal solicite el “Medical”; Licencia Comercial de Dispositivo”, deberá presentarse ante el Poder superior para personas jurídicas.
(16) La solicitud de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de la ciudad de instrucciones de las compañías operativas y la hoja de puntuación de cumplimiento de aceptación en el sitio y el informe de revisión en el sitio.
(17) Otros documentos que la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos considere necesario presentar (retenidos por la Oficina Municipal).
Nota: 1. El oficial de aceptación de la oficina municipal debe marcar las copias de diversos certificados proporcionados por la empresa de manera consistente con los originales, además de firmarlas y fecharlas.
2. El contenido de los materiales de la solicitud debe ser verdadero, exacto y completo y no debe modificarse.
3. Todos los materiales de la solicitud deben encuadernarse en papel A4 y presentarse en orden.