¿Cuál es el estándar de temperatura para los refrigeradores farmacéuticos?

Análisis legal: Las condiciones de almacenamiento de medicamentos requeridas por la certificación GSP deben incluir el almacenamiento clasificado de medicamentos y almacenes que cumplan con los requisitos de almacenamiento de medicamentos. La temperatura normal de almacenamiento es de 0 ℃ a 30 ℃, la temperatura de refrigeración no es superior a 20 ℃ y la temperatura de refrigeración es de 2 ℃ a 10 ℃.

Base legal: Artículo 49 El almacenamiento y transporte de medicamentos refrigerados y congelados deberá contar con las siguientes instalaciones y equipos:

(1) Contar con cámaras frigoríficas adecuadas a su escala y variedad de negocios, debe estar equipado con dos o más cámaras frigoríficas independientes para almacenar vacunas;

(2) Equipo para el monitoreo, visualización, registro, ajuste y alarma automáticos de la temperatura de la cámara frigorífica;

(3 ) ) Grupos electrógenos de reserva o sistemas de suministro de energía de doble circuito para equipos de refrigeración de almacenamiento en frío;

(4) Para medicamentos con requisitos especiales de baja temperatura, se deben equipar instalaciones y equipos que cumplan con sus requisitos de almacenamiento;

(5) Camiones frigoríficos y refrigeradores montados en vehículos o cajas isotérmicas y otros equipos.