¿Cómo redactar un certificado de retiro?
Pregunta 2: Según GSP, ¿qué debo hacer si vendo medicamentos devueltos? Los medicamentos devueltos no son medicamentos retirados del mercado. Los medicamentos devueltos por motivos de mala calidad se pueden vender por segunda vez después de la confirmación por parte del departamento de calidad.
Pregunta 3: ¿Cómo redactar nuevos materiales de certificación GSP para quienes tienen experiencia en certificación GSP? Las cadenas de tiendas y la sede están a punto de obtener la certificación, pero no sé cómo redactar los materiales de certificación. 2. La situación específica de la implementación por parte de la empresa de las "Prácticas de Gestión de Calidad", los contenidos principales incluyen:
(1) La situación básica de la empresa, la descripción general del sistema de gestión de calidad de la operación farmacéutica y la revisión y análisis de la calidad de la operación farmacéutica del año anterior;
(2) Situación del personal de cada puesto en la empresa
(3) Sistema de capacitación y evaluación del personal directivo; sistema de examen físico regular;
(4) Sistema de gestión de calidad Descripción general del documento, que describe brevemente el sistema de redacción, revisión, aprobación, distribución, control y archivo del documento;
( 5) Descripción general del sistema de auditoría interna de la empresa;
(6) Estado de las instalaciones y equipos;
(7) Implementar verificación y calibración (puede consultar a Shanghai Xintian Biotechnology para esto; servicio.)
(8) Descripción general del sistema informático, breve descripción y riesgos de calidad de la operación del medicamento Controlar el diseño, uso y verificación de sistemas informáticos estrechamente relacionados;
(9) Describir brevemente adquisición, recepción, aceptación, mantenimiento, ventas, devoluciones, manejo de quejas, informes de reacciones adversas, reciclaje y cooperación de medicamentos. Los procedimientos operativos y de gestión para que los fabricantes farmacéuticos cumplan con las responsabilidades de retirada.
(10) Deficiencias descubiertas durante la implementación, medidas correctoras y efectos.
¿Cómo escribirlos? Todavía no sé si se recogen en el informe de solicitud de certificación o en la autoinspección de certificación. Fue demasiado apresurado. ¿Hay algún compañero o amigo que pueda darme alguna orientación? Lo mejor es tener un modelo al que recurrir.
Pregunta 4: El vendedor de la farmacia no explicó las contraindicaciones del medicamento, ni lo indicó en el pastillero. Sólo se deben utilizar con precaución las instrucciones incluidas. ¿Puedo solicitar una devolución después de comprar? Los medicamentos son productos especiales y la Ley de Administración de Medicamentos estipula que no se pueden devolver después de la venta. Sin embargo, algunas farmacias generalmente devuelven o cambian productos para no ofender a los clientes.
Pregunta 5: Describa brevemente cómo devolver los medicamentos refrigerados y congelados después de la venta. Para los medicamentos devueltos después de la venta, debe verificar los documentos de control de temperatura proporcionados por el remitente y los datos relevantes sobre el control de temperatura durante el proceso de venta. Si no se pueden proporcionar los documentos y la información, o el control de temperatura no cumple con los requisitos, se debe rechazar, registrar e informar al Departamento de Gestión de Calidad para su procesamiento. Los demás se realizarán conforme a los procedimientos de recepción de medicamentos refrigerados y congelados.
Pregunta 6: ¿Cómo lidiar con las devoluciones de medicamentos falsificados? Después de la investigación, la farmacia A compró este lote de medicamentos falsificados de la empresa farmacéutica B en la ciudad B, y los procedimientos de aceptación de la compra se completaron el día antes de la inspección por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la farmacia había pasado por los procedimientos de devolución; como lo exige la Empresa B, pero la Empresa B B no pudo retirar el medicamento por algún motivo. Además, la Farmacia A no sabía que estos medicamentos eran falsificados durante los procesos de compra, aceptación, venta y devolución. La empresa B está registrada en la ciudad B. ■ En desacuerdo: la primera opinión es que solo algunos de los medicamentos falsificados vendidos por la farmacia A pueden ser sancionados, pero los medicamentos falsificados que se devuelven y la empresa B no tienen derecho a sancionar. La razón es que el lugar de registro de la Empresa B está fuera de la jurisdicción y debe transferirse a la Administración de Alimentos y Medicamentos donde se encuentra la Ciudad B. La segunda opinión es que todos los medicamentos falsificados comprados en la Farmacia A serán castigados como materia prima y los medicamentos falsificados restantes y los ingresos ilegales serán confiscados. La razón es que, aunque se han devuelto los medicamentos falsificados restantes, los medicamentos falsificados todavía están en la farmacia y el proceso de devolución no se ha completado. No existe ningún derecho a castigar a la empresa B por el mismo motivo que la primera opinión. La tercera opinión es que tanto la farmacia A como la empresa B pueden ser sancionadas. Según el artículo 20 de la Ley de sanciones administrativas, "las sanciones administrativas estarán bajo la jurisdicción de los órganos administrativos de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior que tengan la facultad de imponer sanciones administrativas en el lugar donde se produzca el acto ilegal". No se refiere al lugar donde está registrada la empresa, sino al lugar involucrado en todo el proceso del acto ilícito. En este caso, el acto ilegal de la Empresa B de vender medicamentos falsificados fue un proceso continuo. Cargó los productos en la Ciudad B y los transportó a la Ciudad A para completar la venta. Por lo tanto, tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Ciudad A como la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Ciudad B tienen derecho a castigar a las empresas. Según el principio de que quien lo descubre primero tiene prioridad, la Administración de Alimentos y Medicamentos de una ciudad puede presentar un caso contra la Empresa B sin transferirlo.
Los medicamentos falsificados restantes han sido devueltos a la Compañía B, y la Farmacia A solo puede ser castigada por vender medicamentos falsificados. (Caso proporcionado por Yang, ciudad de Xintai, provincia de Shandong) ■Comentario: Este caso involucra cuestiones legales de sanciones administrativas, que pueden analizarse desde los siguientes tres aspectos: Primero, los objetos de las sanciones administrativas y el alcance de las drogas involucradas. Al observar los hechos de este caso, los agentes del orden descubrieron medicamentos falsificados en la farmacia A y verificaron su comportamiento de ventas. Los medicamentos falsificados en la farmacia A fueron comprados a la empresa farmacéutica B en la ciudad B, lo que significa que la empresa B vendió medicamentos falsificados. Según las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos, las acciones de la Farmacia A y la Empresa Comercial B constituyen infracciones administrativas y deben estar sujetas a sanciones administrativas. En las sanciones administrativas de drogas, confirmar el propietario y vendedor de una droga es uno de los criterios importantes para confirmar el objetivo del castigo, y también es una base importante para calcular las drogas involucradas y los ingresos ilegales. En términos generales, el vendedor y el propietario (en la mayoría de los casos, los dos son uno y el mismo) son legalmente responsables de los medicamentos falsificados vendidos, y el propietario es legalmente responsable de los medicamentos falsificados que no se venden. En este caso, la Farmacia A es la vendedora de este lote de medicamentos falsificados y debe asumir la responsabilidad legal por los medicamentos falsificados que ha vendido, pero los medicamentos falsificados que todavía están en la tienda y han completado los procedimientos de devolución deben considerarse como vendidos; devueltos a la empresa comercial farmacéutica B. La farmacia A no realizó ninguna actividad de venta y no conoció que los medicamentos eran falsificados durante los procesos de compra, aceptación, venta y devolución, lo que no constituyó una forma legal para encubrir fines ilícitos. Por lo tanto, los medicamentos falsificados que hayan sido devueltos deben estar legalmente en posesión de la empresa B. El segundo es la competencia de sanciones administrativas. En materia de competencia sobre sanciones administrativas, mi país adopta el principio de competencia geográfica general. El artículo 20 de la Ley de Sanciones Administrativas estipula que las sanciones administrativas estarán bajo la jurisdicción de los órganos administrativos de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior que tienen el poder de imponer sanciones administrativas. El lugar donde ocurre un acto ilegal incluye el lugar donde ocurre el acto ilegal, donde se lleva a cabo el acto ilegal y donde resulta el acto ilegal, lo que significa que las agencias administrativas a nivel de condado o superior tienen jurisdicción. El artículo 21 de la Ley de Sanciones Administrativas estipula que si hay una disputa sobre jurisdicción, se informará al organismo administrativo del nivel inmediatamente superior para la designación de jurisdicción. Al asignar jurisdicción, la autoridad superior deberá seguir los principios de favorecer una aplicación justa y eficiente de la ley, favorecer la protección de los derechos e intereses legítimos de las personas y los consumidores, favorecer la investigación y la recopilación de pruebas, así como la investigación y ejecución, y considerar exhaustivamente la situación real, los daños, las consecuencias, el impacto social y las capacidades de procesamiento de los organismos encargados de hacer cumplir la ley y los organismos administrativos en áreas específicas designadas para ejercer jurisdicción sobre todo el caso. Específicamente en este caso, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la ciudad A y la Administración de Alimentos y Medicamentos de la ciudad B tienen jurisdicción sancionadora administrativa sobre los actos ilegales de la empresa farmacéutica B, lo que resulta en un conflicto jurisdiccional. Sin embargo, dado que ninguna de las partes en conflicto lo ha informado a la agencia administrativa de nivel superior para la designación de jurisdicción, la jurisdicción puede determinarse de acuerdo con el principio general de “quien descubra el conflicto primero, se ocupará de él”. Por lo tanto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Ciudad A tiene derecho a imponer sanciones administrativas a la Farmacia A y a la Empresa Operadora de Medicamentos B. El tercero son las sanciones administrativas específicas. Según;
Pregunta: ¿El estándar de certificación GSP permite la devolución de medicamentos? Eso sí, siempre que cumpla con las leyes y normativas, ¿cómo no reembolsarlo?
1. Por ejemplo, si encuentra medicamentos no calificados durante la inspección de aceptación, esto generalmente se debe al almacenamiento y transporte del proveedor.
2. Si la mercancía tiene exceso de existencias pero cumple con los requisitos de calidad y no ha superado la fecha de caducidad, también se puede negociar con el proveedor la devolución de la mercancía.
Los medicamentos caducados o de mala calidad son sólo culpa de su empresa. Generalmente no se permiten devoluciones, por lo que nuestra empresa deberá reportar la pérdida y deshacerse de los medicamentos de mala calidad.
Pregunta 8: Los medicamentos son productos especiales. ¿Es injusto venderlo sin devolverlo? ¿Viola el artículo 39 de la Ley de Contratos? “Cuando se utilicen cláusulas tipo para celebrar un contrato, la parte que proporcione las cláusulas tipo deberá seguir el principio de equidad para determinar los derechos y obligaciones entre las partes, tomar medidas razonables para llamar la atención de la otra parte sobre las cláusulas que eximen o limiten su responsabilidad. , y explicar las cláusulas de acuerdo con los requisitos de la otra parte Las cláusulas estándar son cláusulas que son redactadas de antemano por las partes para su uso repetido y no se negocian con la otra parte al celebrar el contrato "Según el artículo 40 del. la Ley de Contratos, "Las cláusulas tipo incluyen los artículos 52 y 50 de esta Ley. En las circunstancias especificadas en el artículo 3, o si la parte que proporciona la cláusula tipo exime a la otra parte de responsabilidad, aumenta la responsabilidad de la otra parte o excluye la responsabilidad de la otra parte". derechos principales, la cláusula quedará sin efecto.
Pregunta 9: ¿Se puede devolver una caja de medicamento con el embalaje roto? Sí, pero tienes que demostrar que no lo abriste.
Pregunta 10: La plataforma de comercio de drogas, rápida y sencilla, promete que las drogas y los alimentos son lo mismo. De acuerdo con la normativa nacional, en principio no se permiten devoluciones. Las devoluciones son posibles bajo las siguientes circunstancias. ① Medicamentos que han caducado; se puede demostrar que son falsificados; (2) son diferentes del origen, forma de dosificación, especificaciones y otra información en las instrucciones del médico que deben ser retiradas por el estado;
① Los precios de los medicamentos y otra información se muestran en el sitio web rápido y sencillo. Los vendedores venden mediante ofertas y el precio de venta puede cambiar en cualquier momento sin previo aviso por parte del sitio web. La tarifa de envío se calcula en función de la distancia del área y el peso de la mercancía, y la tarifa se muestra en el pedido. ②Después de confirmar el pedido, tiene derecho a cancelar su pedido si el precio cambia debido al vendedor, o el precio del producto cambia debido a errores del sitio web, o está agotado. Espero que pueda notificar al departamento de atención al cliente de Kuaijie a tiempo. Por la presente le pedimos disculpas si encuentra dificultades y problemas en su compra. Puede darnos su opinión y la tomaremos en serio y la abordaremos de manera oportuna. Al mismo tiempo, todos pueden aportar sugerencias valiosas. Se necesitan 7 días hábiles desde la realización del pedido, el cobro del pago hasta la entrega. Si el cliente no presenta ninguna objeción dentro de los 15 días siguientes a la fecha de recepción de la mercancía, la transacción se considerará completada. Más de 10.000 vendedores y miembros pujan por medicamentos. Al comparar precios y ingresar al área de subastas del mismo tipo al precio más bajo, puede obtener el medicamento más barato del país. Incentivamos la compra en su conjunto, pero también se pueden adquirir individualmente. El precio publicado es definitivamente el precio más bajo del país. ¡Los vendedores pueden ingresar al área de subasta solo bajando sus precios en todos los ámbitos!