¿Qué se debe indicar en la "Licencia de Negocio Farmacéutico"?
De acuerdo con el artículo 32 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Negocio de Medicamentos”, en la licencia de negocio de medicamentos deberá constar el nombre de la empresa, el nombre del representante legal o responsable de la empresa, el modo de operación, el alcance del negocio y la dirección registrada, la dirección del almacén, el número de licencia, el número, la autoridad emisora, la fecha de emisión, el período de validez y otros asuntos. El formato y método de numeración de las copias originales y duplicadas de la "Licencia comercial farmacéutica" serán formulados uniformemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.
Datos ampliados:
Artículo 4: Según el artículo 14 de la "Ley de Administración de Medicamentos", el establecimiento de una empresa farmacéutica mayorista deberá cumplir con los requisitos para el diseño racional de las tiendas farmacéuticas. empresas mayoristas en provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central y cumplir con los siguientes estándares:
(1) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos que opera;
(2) La empresa y su representante legal o el responsable de la empresa y el responsable de la gestión de calidad. No existen circunstancias especificadas en los artículos 75 y 82 de la Ley de Administración de Medicamentos;
(3) Hay un cierto número de farmacéuticos en ejercicio acorde con la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;
(4) Tener almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y almacenes congelados que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y son adecuados por su variedad y escala de negocios. El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar un moderno sistema logístico para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos;
(5) Cuenta con un sistema informático de gestión de información independiente. puede cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos"; Los aspectos de las transacciones de medicamentos cumplen con los requisitos del departamento local de supervisión y administración de alimentos y medicamentos;
(6) Cumplir con las instalaciones comerciales y auxiliares del negocio de medicamentos, la gestión del espacio de oficinas y el almacén, la garantía de calidad y seguridad de los medicamentos del almacén, entrada y salida de medicamentos, almacén Requisitos para el almacenamiento y mantenimiento de productos farmacéuticos.
Si el estado tiene otras regulaciones sobre la venta de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán.
Enciclopedia Baidu-Medidas para la administración de licencias comerciales de medicamentos