Red de Respuestas Legales - Conocimientos legales - ¿Cuáles son las principales leyes y regulaciones que rigen los medicamentos y dispositivos médicos?

¿Cuáles son las principales leyes y regulaciones que rigen los medicamentos y dispositivos médicos?

Las leyes y regulaciones relacionadas con los medicamentos incluyen principalmente:

Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China, Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China, Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos, Farmacopea de la República Popular de China, Apéndice de Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. “Medidas para la Clasificación de Medicamentos con y sin Receta”, “Reglamento para la Administración de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas”, “Medidas para la Administración de Medicamentos Tóxicos de Uso Médico”, “Medidas para la Administración de Medicamentos Radiactivos ", "Medidas para la Administración de Medicamentos Desintoxicantes", "Medidas para la Administración de Precursores Químicos" "espera. "Medidas para la Administración de Servicios de Información sobre Medicamentos en Internet", "Reglamento para la Administración de Instrucciones y Etiquetas de Medicamentos", "Medidas para la Revisión de Anuncios de Medicamentos", "Normas para la Revisión y Publicación de Anuncios de Medicamentos", "Reglamento para la Reglamentos sobre protección y gestión de recursos medicinales silvestres", "BPA", "Protección de variedades de medicina tradicional china", etc.

Las leyes y regulaciones relevantes sobre dispositivos médicos incluyen principalmente:

"Reglamento sobre la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos", "Reglamento sobre Ensayos Clínicos de Dispositivos Médicos", "Medidas para la Registro y Gestión de Dispositivos Médicos", "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos", Medidas de Monitoreo y Reevaluación de Incidentes", "Medidas de Gestión Empresarial de Fabricación de Dispositivos Médicos", "Medidas de Gestión de Instrucciones y Etiquetado de Dispositivos Médicos", "Dispositivos Médicos". Normas de Clasificación", "Medidas de Revisión de Publicidad de Dispositivos Médicos", "Dispositivos Médicos Desechables...