¿Cuáles son las diez responsabilidades principales de la organización de gestión de calidad de las empresas operativas farmacéuticas?
Las responsabilidades del departamento de gestión de calidad empresarial no serán realizadas por otros departamentos ni personal.
El departamento de gestión de calidad debe instar a los departamentos y al personal pertinentes a implementar las leyes y reglamentos sobre gestión de medicamentos y los requisitos de las "Especificaciones".
El departamento de gestión de calidad organizará la formulación de documentos del sistema de gestión de calidad y guiará y supervisará la implementación de los documentos.
El departamento de gestión de calidad será responsable de revisar la legalidad del proveedor y la unidad de compras, la legalidad de los medicamentos comprados y las calificaciones legales del personal de ventas y compras del proveedor, y en función de los cambios en El contenido de la auditoría se gestiona dinámicamente.
El departamento de gestión de calidad debe ser responsable de la recopilación y gestión de la información de calidad y establecer archivos de calidad de los medicamentos.
El departamento de gestión de calidad será responsable de la aceptación de los medicamentos, y orientará y supervisará la gestión de calidad de la adquisición, almacenamiento, mantenimiento, venta, devolución, transporte y otros vínculos de los medicamentos.
El departamento de gestión de calidad debe ser responsable de la confirmación de medicamentos de calidad inferior y supervisar el proceso de manipulación de medicamentos de calidad inferior.
El departamento de gestión de calidad será responsable de la investigación, el manejo y la notificación de quejas e incidentes de calidad de los medicamentos.
El departamento de gestión de calidad debe ser responsable de denunciar medicamentos falsificados y de calidad inferior.
El departamento de gestión de calidad debe ser responsable de las consultas sobre la calidad de los medicamentos.
El departamento de gestión de calidad será responsable de guiar la configuración de las funciones de control de calidad del sistema informático, revisar los permisos de operación del sistema informático y establecer y actualizar datos básicos de gestión de calidad.
El departamento de gestión de calidad debe organizar la verificación y calibración de las instalaciones y equipos relevantes.
El departamento de gestión de calidad debe ser responsable de la gestión de las retiradas de medicamentos.
El departamento de gestión de calidad debe ser responsable de informar de las reacciones adversas a los medicamentos.
El departamento de gestión de calidad organizará auditorías internas y evaluaciones de riesgos del sistema de gestión de calidad.
El departamento de gestión de calidad organizará inspecciones y evaluaciones del sistema de gestión de calidad y de la calidad del servicio de los proveedores y compradores de medicamentos.
El departamento de gestión de calidad organizará una revisión de las condiciones de transporte y de las capacidades de garantía de calidad del transportista encargado del transporte.
El departamento de gestión de calidad debe ayudar a llevar a cabo educación y capacitación en gestión de calidad.
El departamento de gestión de calidad asumirá otras responsabilidades que deberían ser realizadas por el departamento de gestión de calidad.