El ámbito de aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos
Los medicamentos se refieren a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las medicinas, productos químicos y biológicos tradicionales chinos.
Los medicamentos se clasifican por naturaleza, incluyendo hierbas medicinales chinas, piezas de hierbas medicinales chinas, medicamentos patentados chinos, medicinas chinas y occidentales, materias primas químicas y sus preparados, antibióticos, medicamentos bioquímicos, medicamentos radiactivos, sueros, vacunas. , productos sanguíneos y medicamentos de diagnóstico.
Los principios para el almacenamiento de medicamentos son los siguientes:
1. Las variedades con propiedades que interactúan entre sí, fácil transferencia de olores y nombres fáciles de confundir también deben almacenarse por separado;
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2. Los estupefacientes, psicotrópicos y tóxicos deben almacenarse en almacenes o mostradores especiales, con personal designado para su custodia;
3. Se implementan las "Medidas Provisionales para el Almacenamiento y Manejo de Productos Químicos Peligrosos" y las "Normas de Manejo de Explosivos" promulgadas por el Ministerio de Seguridad Pública" y las "Normas de Manejo de Seguridad contra Incendios en Almacenes", que se clasifican según su naturaleza peligrosa y se almacenan en almacenes especiales con instalaciones especiales;
4. Los medicamentos válidos se apilan según su período de validez y número de lote. Y de acuerdo con el límite de tiempo estipulado en el "Sistema de responsabilidad para la selección de productos farmacéuticos de China Pharmaceutical Company", se realizan informes periódicos al departamento comercial para facilitar las ventas oportunas
5; de mercancías teme la presión y debe apilarse y apilarse con regularidad. Se deben tomar las medidas de espaciado necesarias entre las pilas;
6. La manipulación y el apilamiento deben cumplir estrictamente con las etiquetas de embalaje de medicamentos y los requisitos de seguridad para evitar una carga y descarga brusca.
Base legal
Ley de administración de medicamentos de la República Popular China
Artículo 8 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable de la supervisión y administración nacional de medicamentos. . Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado en la implementación del plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales.
Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares a nivel de distrito, ciudad y condado (en adelante, departamentos de supervisión y administración de medicamentos) son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad. Artículo 12 El Estado establece y mejora un sistema de trazabilidad de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular estándares y especificaciones unificados de trazabilidad de medicamentos, promover el intercambio mutuo de información sobre trazabilidad de medicamentos y lograr la trazabilidad de medicamentos.
El estado establece un sistema de farmacovigilancia para monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de drogas.