¿Qué oportunidades y desafíos enfrenta el desarrollo de la industria farmacéutica en el siglo XXI?

Huicong Medical News: En mayo de 2006, se publicaron casi al mismo tiempo dos libros traducidos relacionados con la industria farmacéutica. Uno es "Dar forma a la era industrial: el extraordinario viaje de las industrias químicas y farmacéuticas modernas" de Alfred Chandler Jr., un famoso maestro en pensamiento empresarial y económico (Huaxia Publishing House), y el otro es "Medicina de Nueva Inglaterra" "The La verdad sobre la industria farmacéutica" por Marcia Angell, ex editora jefe de "Magazine" (Beijing Normal University Press).

El libro "Shaping the Industrial Age: The Extraordinary Journey of the Modern Chemical and Pharmaceutical Industries" refleja la descripción y el análisis históricos únicos de Chandler de las industrias química y farmacéutica, pintando una imagen completa del panorama del desarrollo industrial. A juzgar por la elección del maestro de las industrias químicas y farmacéuticas modernas para resumir y analizar la era industrial del siglo XX, él, un historiador de negocios, ha otorgado un gran reconocimiento a las industrias químicas y farmacéuticas.

En cuanto al libro de Angell, siempre que vea la letra pequeña bajo el título: “Cómo nos estafó una industria de 200 mil millones de dólares”, sabrá que se trata de un libro que es muy crítico con la situación actual. del libro de la industria farmacéutica. En comparación, el libro de Angel tiene las características de un best-seller, con palabras más agudas y puntos de vista muy agudos. Revela la historia interna de la industria farmacéutica capa por capa y expone las reglas ocultas de la industria.

Pero ¿realmente la industria farmacéutica se ha convertido en una "mentirosa" y una "plaga" en el siglo XXI? ¿Es la industria farmacéutica una industria de alta tecnología que crea productos que salvan vidas humanas, o es una industria lucrativa que depende de métodos de marketing para promover medicamentos?

Angel dijo: "Las drogas son extraordinarias. La salud humana e incluso la vida requieren drogas para mantenerse. Pero la industria farmacéutica nos inquieta."

El libro "La verdad sobre la industria farmacéutica" " Analiza siete problemas importantes que han existido en la industria farmacéutica de los EE. UU. (principalmente las grandes compañías farmacéuticas) desde 1980: las compañías farmacéuticas han producido demasiadas imitaciones de medicamentos innovadores y muy pocos medicamentos innovadores; la FDA de los EE. UU. ha sido demasiado obediente a las industrias que regula; Las empresas farmacéuticas tienen un control demasiado fuerte sobre la investigación clínica de sus productos; los períodos de patentes y monopolios de mercado son demasiado largos y demasiado flexibles; las empresas farmacéuticas tienen una influencia demasiado fuerte sobre la educación médica de sus productos en lo que respecta a la investigación y el desarrollo, la promoción de ventas y los precios; la información no es transparente; el precio es demasiado alto y la diferencia de precio es demasiado grande. En resumen, la industria farmacéutica estadounidense enfrenta tres dificultades principales:

Primero, la innovación tecnológica es débil. Después de la revolución de los medicamentos recetados durante la Segunda Guerra Mundial, se introdujo una gran cantidad de medicamentos nuevos. En la década de 1940, se lanzaba un promedio de 20 nuevos medicamentos cada año, y en la década de 1950, se lanzaba un promedio de 50 nuevos medicamentos cada año. De 1998 a 2002, el número promedio de medicamentos innovadores aprobados por la FDA de EE. UU. fue inferior a 12. De los 78 nuevos medicamentos aprobados por la FDA en 2002, sólo 17 contenían nuevos ingredientes activos, y sólo 7 eran mejoras sobre medicamentos antiguos. La mayoría de los nuevos medicamentos eran lo que Ángel definió como "fármacos innovadores de imitación". Pero la industria farmacéutica afirma estar invirtiendo cantidades cada vez mayores de dinero en investigación y desarrollo. La Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) afirma que la industria farmacéutica estadounidense invirtió 30 mil millones de dólares en I+D en 2001. Como dijo el presidente del Tuft Center, Kenneth I. Kaitlin: "Llevar nuevos medicamentos al mercado es siempre una tarea muy costosa y arriesgada, y nuestra investigación reciente muestra que los costos aún se están disparando cuando la innovación tecnológica es tan difícil". ¿Cómo responde la industria farmacéutica? Se trata de producir imitaciones de medicamentos innovadores y formular políticas favorables de protección de plazos de monopolio de mercado y patentes. La industria farmacéutica no está innovando, afirmó Ángel. Están disfrutando de los restos de una fiesta del pasado lejano.

El segundo es el problema del marketing. Las diez principales compañías farmacéuticas revelaron en sus informes anuales a la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos y a sus accionistas que en 1990, el 36% de los ingresos por ventas de la compañía se gastaron en "gastos administrativos y de ventas" (este gasto es 2,5 veces los gastos de investigación y desarrollo). ). Esta proporción se mantuvo casi sin cambios durante 10 años.

¿A dónde se fueron los enormes gastos de ventas? Las interpretaciones de la industria farmacéutica, la Oficina de Contabilidad General de Estados Unidos (GAO) y muchos medios de comunicación diferían de la versión de Angell.

Pero creo que las revelaciones de Angell definitivamente harán que las compañías farmacéuticas y muchos médicos sientan una espina en la espalda.

Como dijo Ángel, el principal objetivo de ventas de las compañías farmacéuticas no es el público sino los médicos, y los representantes farmacéuticos están dentro y fuera de la vida de los médicos. Desde el año 2000, la Asociación Médica Estadounidense y los departamentos gubernamentales han tomado medidas para regular el comportamiento de los representantes médicos. Pero las empresas no tienen un solo canal para influir en los médicos: también pueden permitir que los médicos utilicen sus medicamentos a través de educación médica, conferencias médicas e incluso ensayos clínicos.

La tercera es la ausencia de responsabilidad social. Cuando las personas están enfermas, ¿tienen derecho a recibir tratamiento médico? Como industria que produce productos que salvan vidas, ¿tiene la industria farmacéutica derecho a cobrar precios elevados? ¿Debería la industria farmacéutica influir directamente en las decisiones del Congreso y de los reguladores (la FDA) para salvaguardar sus propios intereses?

Es cierto que la gente puede tolerar las costosas bufandas de Hermès, los bolsos de Louis Vuitton y los trajes de Armani, pero es difícil aceptar que no puedan permitirse los medicamentos cuando los necesitan. Esto se debe a que detrás de esos artículos de lujo existen una gran cantidad de alternativas que pueden satisfacer las necesidades de diferentes grupos de personas. La posibilidad de sustitución de los medicamentos es muy pequeña. Si los pobres y los ricos padecen la misma enfermedad, los medicamentos sintomáticos son los mismos. En este momento, el precio afectará directamente la disponibilidad del medicamento. Actualmente, a la industria farmacéutica no se le ha dado la responsabilidad de garantizar la disponibilidad de medicamentos, pero la industria debería realmente reflexionar sobre su comportamiento, al menos para no dejar que la sociedad piense que son "alborotadores" que no asumen la responsabilidad social.

Aunque "La verdad sobre la industria farmacéutica" está escrito sobre la situación en Estados Unidos, ¿quién puede decir que las empresas chinas no están luchando también con estos problemas? (El autor es doctor de la Escuela de Administración de Guanghua de la Universidad de Pekín y becario postdoctoral de la Escuela de Economía y Gestión de la Universidad de Tsinghua. Actualmente trabaja en el Departamento de Políticas y Regulación de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. )

Economic Daily, 4 de agosto de 2004: Con el rápido avance de la tecnología genética, el siglo XXI ha sido considerado el siglo de la biotecnología. Sin embargo, las cosas no han ido bien para la industria de la biotecnología. La actitud de la comunidad inversora hacia la biotecnología ha sido fría y caliente. Según un análisis de la revista británica "Economist", la razón principal por la que la gente corriente se muestra escéptica ante la industria biotecnológica es que confunde los problemas a corto plazo con el potencial a largo plazo.

A diferencia de la industria de la información, la industria de la biotecnología apenas se ve afectada por el ciclo de auge económico y está llena de enormes oportunidades comerciales globales en los campos de la atención médica, la agricultura y la industria. El reciente desarrollo exitoso de un nuevo fármaco contra el cáncer de colon por parte de una conocida compañía farmacéutica estadounidense demuestra una vez más la gran vitalidad de la industria biotecnológica. Mientras la industria biotecnológica sobreviva al largo período de investigación y desarrollo, podrá obtener enormes beneficios una vez que sus productos lleguen al mercado. Los expertos pertinentes predicen que el nuevo fármaco contra el cáncer de colon reportará a la empresa al menos 20 mil millones de dólares. Si observamos la industria biotecnológica global, sus tres minas de oro se han vuelto cada vez más prominentes.

Mina de oro 1: Tecnología genética

Según el análisis de expertos, en la historia del desarrollo de la biotecnología, los tres principales avances tecnológicos que ganaron el Premio Nobel fueron todos tecnologías genéticas, y todos ellos tienen miles de millones de dólares de valor comercial. La primera es la tecnología de recombinación de genes en la década de 1970. Amgen, la empresa de biotecnología más grande del mundo, utilizó esta tecnología para desarrollar nuevos medicamentos contra la anemia y obtuvo ingresos por ventas de 6.300 millones de dólares.

La segunda es también la tecnología de anticuerpos unicelulares de los años 70. Genentech, la empresa de biotecnología más antigua de Estados Unidos, obtuvo en 2002 unos ingresos por ventas de 2.800 millones de dólares, principalmente gracias a la aplicación de esta tecnología. .

La última es la tecnología de interferencia de ARN, que fue calificada como el mayor avance en biotecnología por la prestigiosa revista científica "Science". También tiene un enorme valor de aplicación comercial. nuevo fármaco biotecnológico.

Además, el uso de tecnología genéticamente modificada está creando nuevos milagros. Según estadísticas de la Agencia Internacional de Servicios de Aplicación de Biotecnología Agrícola, más de 7 millones de granjas en 18 países de todo el mundo plantaron cultivos genéticamente modificados en 2003, con una superficie de plantación de decenas de millones de hectáreas, un aumento de 40 veces en el últimos siete años. La tecnología genéticamente modificada de China se está desarrollando rápidamente, y el algodón genéticamente modificado ya representa la mitad de la superficie total, añadiendo 5.000 millones de yuanes a los ingresos de los agricultores cada año. Más de 400 variedades más, como arroz, maíz, soja y hortalizas genéticamente modificados, han entrado en la etapa de evaluación de seguridad, y varias variedades han cumplido las condiciones para la industrialización.

Mina de oro 2: Desarrollo de nuevos fármacos

El uso de la biotecnología para desarrollar nuevos fármacos es actualmente uno de los campos más populares y rentables. El año pasado, las ventas mundiales de nuevos medicamentos biotecnológicos alcanzaron los 20 mil millones de dólares, un aumento interanual del 23%. Una encuesta de las compañías farmacéuticas globales realizada por una revista farmacéutica profesional estadounidense mostró que las 25 grandes compañías más importantes del mundo desarrollaron 1.932 nuevos medicamentos, de los cuales 59 fueron desarrollados por las propias compañías y 41 se obtuvieron mediante adquisiciones de patentes. Sólo GlaxoSmithKline, que ocupa el primer lugar en el mundo, ha desarrollado 176 nuevos medicamentos. Según estimaciones de la "Business Week" estadounidense, los nuevos medicamentos contra el cáncer de colon generarán ingresos por ventas anuales de mil millones de dólares después de su lanzamiento este año.

Se informa que los humanos han sido capaces de producir más de 500 medicamentos biológicos para más de 200 enfermedades, y más de 300 millones de personas en todo el mundo se han beneficiado de ello. Actualmente, hay más de 200 fármacos biológicos en ensayos clínicos en todo el mundo, de los cuales 1/3 son fármacos nuevos de Clase I. La biotecnología médica mejorará integralmente el nivel de la ciencia y la tecnología médicas y de la salud en términos de prevención, diagnóstico de enfermedades, fabricación de medicamentos y tratamiento biológico, y promoverá la cuarta revolución de la ciencia y la tecnología médicas.

Tercera mina de oro: campo industrial

La aplicación de la biotecnología en la industria es denominada por la industria la "nueva revolución industrial". Un informe de McKinsey & Company afirma que para 2010, una quinta parte de la producción mundial de productos químicos serán productos biomanufacturados. En la cuota de mercado global de 280 mil millones de dólares de productos químicos, los productos químicos fabricados por biotecnología ocuparán una gran parte.

La revista británica "Economist" señaló que la tecnología de utilizar enzimas para producir productos químicos en grandes cantidades está muy madura. En los próximos 10 años, se espera que se apliquen nuevas enzimas en la producción de plásticos y. combustibles. Se espera que una pequeña empresa de nicho en Estados Unidos pueda utilizar bacterias para producir plástico en masa a finales de este año. Su precio puede incluso competir con los compuestos petroquímicos que actualmente se producen químicamente. Además, algunas empresas están experimentando con la extracción de glucosa del maíz y otras plantas para utilizarla en la producción de plásticos y etanol. Algunos expertos predicen que se espera que la biotecnología energética sustituya el "oro negro" por el "oro verde" y alivie la presión de la escasez de energía.

Según las estadísticas, las reservas mundiales de energía de biomasa son 1,8 billones de toneladas, equivalentes a 64 mil millones de toneladas de petróleo. El desarrollo de la energía de biomasa tiene un futuro muy brillante. En la actualidad, se han logrado avances importantes en los procesos de producción de la tecnología de alcohol combustible y la tecnología de biodiesel, y la tecnología de producción de biohidrógeno también se encuentra en la etapa de investigación y desarrollo. En un futuro cercano, las personas eventualmente podrán conducir de manera segura y ahorrando energía. automóviles y aviones que utilizan bioenergía.