Los proveedores de plataformas de comercio en línea de medicamentos de terceros deberán informar al departamento regulador de medicamentos local de acuerdo con las disposiciones del departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado.
Los proveedores de plataformas de comercio en línea de medicamentos de terceros deberán, de acuerdo con las disposiciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, registrarse en el departamento de regulación de medicamentos provincial local.
1. Objeto de las obligaciones de presentación
Como participante importante en las transacciones de medicamentos en línea, los proveedores de plataformas externas para transacciones de medicamentos en línea tienen responsabilidades y estatus legales específicos. No sólo son editores y difusores de información sobre drogas, sino también organizadores y coordinadores de transacciones de drogas. Por lo tanto, deberán cumplir con sus obligaciones de presentación de acuerdo con la normativa pertinente.
2. La autoridad jurisdiccional para la presentación
El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable de formular políticas y estándares relevantes para las transacciones de medicamentos en línea, mientras que los departamentos provinciales de regulación de medicamentos son responsables. para su implementación y supervisión específicas. Por lo tanto, los proveedores externos de plataformas de transacciones de medicamentos en línea deben registrarse ante las autoridades reguladoras de medicamentos provinciales locales y aceptar su gestión y supervisión.
3. Contenido y procedimientos del registro
El contenido del registro suele incluir la información básica de la plataforma, modelo operativo, sistema de gestión, medidas de soporte técnico, etc. El proceso de presentación generalmente requiere que el proveedor de la plataforma envíe materiales relevantes, que se archivarán y se harán públicos después de ser revisados y aprobados por el departamento provincial de regulación de medicamentos.
IV.La importancia y el papel de la presentación
La implementación del sistema de presentación ayudará a estandarizar el comportamiento del comercio de medicamentos en línea y mejorar el conocimiento del cumplimiento y el nivel de gestión de la plataforma. Al mismo tiempo, también favorece el fortalecimiento de la supervisión de las autoridades reguladoras de medicamentos sobre las transacciones de medicamentos en línea, el rápido descubrimiento y corrección de actividades ilegales y la garantía de la seguridad pública de los medicamentos.
En resumen: los proveedores de plataformas de terceros para transacciones de medicamentos en línea deben registrarse en el departamento regulador de medicamentos provincial local de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Esta es una garantía importante para el cumplimiento de las transacciones de drogas en línea y también es una medida necesaria para mantener el orden del mercado de drogas y la seguridad del consumo público de drogas.
Base jurídica:
"Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 61:
Los titulares de licencias de comercialización de medicamentos, los fabricantes de medicamentos, las empresas operadoras de medicamentos y las instituciones médicas deberán comprar medicamentos a titulares de licencias de comercialización de medicamentos o empresas con calificaciones de producción y operación de medicamentos; sin embargo, se excluirá la compra de medicinas herbarias chinas que no hayan estado sujetas a la gestión de aprobación;
"Medidas para la supervisión y administración de la venta de medicamentos en línea"
El artículo 10 estipula:
Los proveedores de plataformas de comercio en línea de medicamentos de terceros deberán informar a la autoridades reguladoras de medicamentos provinciales locales Presentación del departamento, proporcione verazmente el nombre, dirección, representante legal, persona principal a cargo, información de contacto, agencia de gestión de calidad y seguridad de los medicamentos o información del personal de gestión de calidad, alcance comercial, estado de verificación de los vendedores de medicamentos en línea establecidos, tecnología y tipos de servicios de transacciones, etc. Información, y contar con espacio de oficina y condiciones técnicas, como respaldo de datos y recuperación de fallas, que sean adecuadas para su escala.
"Ley de Comercio Electrónico de la República Popular China"
El artículo 10 estipula:
Los operadores de comercio electrónico deberán registrar entidades de mercado de conformidad con la ley. . Sin embargo, existen excepciones para las personas que venden productos agrícolas y secundarios de producción propia y productos de la industria artesanal, las personas que utilizan sus propias habilidades para participar en actividades laborales de conveniencia y actividades de transacciones esporádicas de pequeña cantidad que no requieren permiso según la ley, y aquellas que no es necesario estar registrado de conformidad con las leyes y reglamentos administrativos.