¿Qué documentos debe presentar el responsable de la empresa al cambiar la licencia comercial farmacéutica?
Materiales de solicitud:
1. La solicitud por escrito debe incluir "la verdadera comprensión del asunto sustantivo por parte de la empresa". contenido de los materiales enviados" Sexualmente responsable”. ?
2. El original y 2 copias de la “Licencia de Negocio Farmacéutico”, el original y 2 copias del “Certificado de Certificación de Gestión de Calidad de Negocio Farmacéutico”, el original y 2 copias de la “Licencia de Negocio”, representante legal El original y 2 copias de la cédula de identidad de la persona (responsable) (se verificará el original y se recogerán las copias). ?
3. Hacer dos copias del formulario de revisión de solicitud para el cambio de "Licencia de Negocio de Medicamentos". ?
4. Para solicitar el cambio de nombre de una empresa, debe presentar el original y 2 copias de la licencia comercial modificada, el original y 2 copias del aviso de permiso de cancelación o el aviso de permiso de cambio de nombre ( se verificará el original y las copias se aceptarán piezas).
5. Si solicita cambiar la dirección registrada (de almacén), deberá presentar el contrato de alquiler de dirección de registro y almacén, el original y dos copias del certificado de propiedad de la vivienda, el mapa de ubicación geográfica y orientación; y el diagrama esquemático de los locales comerciales y el almacén. Una copia si la dirección real permanece sin cambios pero el nombre de la calle o el número de la casa cambia, envíe el original y dos copias de los materiales de certificación a la estación de policía local (el original será verificado y se recogerá la copia). ?
6. Si solicita cambio de representante legal, responsable de la empresa o responsable de calidad, deberá presentar hoja de vida, cédula de identidad, título académico y licencia de farmacéutico de. el representante legal propuesto, responsable de la empresa o responsable de calidad. Original y 2 copias del certificado de registro (original a verificar y copias a obtener).
7. Si la solicitud de cambio de representante legal y responsable de la empresa implica cambios en el patrimonio, se deberán presentar dos acuerdos de enajenación de activos del consejo de administración o de la junta general de accionistas de la empresa. si hay una fusión, adquisición o transferencia de activos, se debe presentar un acuerdo, contrato, etc. Los materiales deben realizarse por duplicado si la empresa original es una reestructuración de propiedad nacional (estatal) o colectiva, el original; Se deben presentar dos copias de los documentos jurídicamente vinculantes, como la aprobación del plan de reestructuración de la empresa, la confirmación de los activos de la Administración de Activos del Estado o el aviso de enajenación de los activos de propiedad del Estado y las opiniones sobre la colocación de los empleados (verifique el original y obtenga una copia).
8. Si se modifica la categoría y el alcance del negocio, implicando la adición de "Medicamentos Psicotrópicos de Segunda Clase", la adquisición unificada, la distribución unificada, la gestión unificada, así como la lista de operadores y operadores de psicotrópicos de Clase II. Es necesario presentar los sistemas de gestión y los detalles de las instalaciones de seguridad. ?
Datos ampliados
"Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos"
Capítulo 4 Cambios y Renovación de las "Licencias de Negocios de Medicamentos"
Artículo 13 Los cambios a la "Licencia de Negocio Farmacéutico" se dividen en cambios a artículos licenciados y cambios a artículos registrados.
Los cambios en cuestiones de licencias se refieren a cambios en los métodos comerciales, el alcance comercial, la dirección registrada, la dirección del almacén (incluida la adición o reducción de almacenes), el representante legal o persona a cargo de la empresa y la persona a cargo. de calidad.
Los cambios en materias registradas se refieren a cambios en otras materias distintas a las mencionadas anteriormente.
Artículo 14 Si una empresa farmacéutica cambia los artículos autorizados de la "Licencia comercial farmacéutica", deberá solicitar a la autoridad emisora de la licencia original el cambio de registro de la "Licencia comercial farmacéutica" 30 días antes de la Se cambian los artículos con licencia original. Los asuntos de licencia no se pueden cambiar sin aprobación.
La autoridad emisora de la licencia original deberá tomar una decisión sobre si aprueba el cambio dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de cambio empresarial y los materiales de la solicitud de cambio.
Si se modifican los asuntos solicitados para la licencia, el departamento emisor original solo puede manejar los procedimientos de cambio después de pasar la inspección y aceptación de acuerdo con las condiciones estipuladas en estas medidas.
Después de que una empresa farmacéutica cambie los elementos permitidos de la "Licencia Comercial Farmacéutica" de acuerdo con la ley, deberá pasar por los procedimientos de cambio de registro empresarial pertinentes con el departamento de administración industrial y comercial de acuerdo con la ley.
Si una empresa se divide, se fusiona, cambia su modo de negocio o se traslada a través de su jurisdicción original, debe volver a solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico" de conformidad con las disposiciones de estas Medidas.
Artículo 15 Si una sucursal de una empresa no constituida en sociedad cambia los artículos permitidos de la "Licencia de Negocio de Medicamentos", deberá emitir una solicitud de cambio firmada por la persona jurídica superior.
Artículo 16: Si una empresa es investigada por el Departamento de Supervisión y Administración de Alimentos y Medicamentos por operaciones ilegales y el caso aún no ha sido cerrado o si se ha dictado una decisión administrativa de sanción; no se ha cumplido la sanción, la autoridad licenciante suspenderá la aceptación de su Solicitud de Cambio de Licencia de operaciones farmacéuticas.
Artículo 17 Si una empresa comercializadora de productos farmacéuticos cambia los elementos de registro de la "Licencia para el comercio de medicamentos", deberá solicitar a la autoridad otorgante de licencias original los cambios en la "Licencia para el comercio de medicamentos" dentro de los 30 días posteriores a la fecha industrial y el departamento administrativo comercial aprueba el cambio de registro. La autoridad emisora de la licencia original deberá manejar los procedimientos de cambio para la empresa dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de cambio y los materiales de la solicitud de cambio.
Artículo 18 Después de que se modifiquen los elementos de registro de la "Licencia comercial de medicamentos", la autoridad emisora original registrará el contenido y la hora del cambio en la copia de la "Licencia comercial de medicamentos" y reemplazará el La "Licencia comercial de medicamentos" original basada en el contenido modificado "Licencia comercial farmacéutica" y la "Licencia comercial farmacéutica" original fueron retiradas. El período de validez de la "Licencia comercial de medicamentos" modificada permanece sin cambios.
Gobierno popular del distrito de Jinniu: cambio de licencia comercial de medicamentos (minorista)