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Introducción a las píldoras Xuefu Zhuyu

Catálogo 1 Pinyin 2 Medicamentos esenciales nacionales 3 Farmacopea Estándar Pastillas Xuefu Zhuyu 3.1 Nombre 3.2 Prescripción 3.3 Método de preparación 3.4 Características 3.5 Identificación 3.6 Inspección 3.7 Determinación del contenido 3.7.1 Prueba de idoneidad del sistema de condiciones cromatográficas 3.7.2 Preparación de la solución de referencia 3.7. solución 3.7.4 Método de determinación 3.8 Función e indicación 3.9 Uso y dosificación 3.10 Nota 3.654453.13 versión 4 Estándar del Departamento de Medicina China de la píldora Xuefu Zhuyu 4.1 Nombre Pinyin 4.2 Número de estándar 4.3 Prescripción 4.4 Método de preparación 4.5 Características 4.6 Inspección 4.7 Funciones e indicaciones 4.8 Uso y dosificación 4.9 Precauciones 4.10 Especificaciones 4.11 Almacenamiento 5 Instrucciones para las píldoras Xuefuzhuyu 5.1 Nombre del medicamento 5.2 Forma de dosificación 5.3 Reacciones de los componentes principales de las píldoras Xuefuzhuyu 5.8 Precauciones 5.9 Píldoras Xuefu Zhuyu e interacciones con otros medicamentos 1 Pinyin Xuèfǔzhúyáwán

2. Información nacional de precios de venta minorista de medicamentos esenciales relacionados con las píldoras Xuefu Zhuyu

Número de serie del medicamento esencial

N.º de catálogo Nombre del medicamento Forma de dosificación Especificación Unidad de venta al por menor

Observaciones Categoría de precio 689 52 Pastillas Xuefu Zhuyu Pastillas de miel Pastillas de 9 g 0,8 Parte de la medicina patentada china *Nota:

1. productos representativos.

2. Las especificaciones de la forma farmacéutica con "△" en la columna de comentarios de la tabla, otras especificaciones de la misma forma farmacéutica son precios provisionales.

3. Por favor indique las especificaciones de la forma farmacéutica en la columna de comentarios. Los precios de otras especificaciones en esta forma farmacéutica se basan en el mismo uso y dosis, y se calculan de acuerdo con las reglas de comparación de precios de medicamentos.

4. El “Mi Wan” marcado en la columna de forma farmacéutica de la tabla incluye a Xiao Mi Wan y Dami Wan.

3 Pastillas Xuefu Zhuyu Farmacopea Estándar 3.1 Nombre: Pastillas Xuefu Zhuyu

Pastillas Xuefu Zhuyu

3.2 Receta: Bupleurum 50 g, Angelica sinensis 150 g, 150 g de rehmannia cruda , 100 g de raíz de peonía roja, 150 g de cártamo, 200 g de semilla de melocotón, 100 g de Citrus aurantium frito con salvado, 50 g de regaliz, 75 g de Chuanxiong y 150 g de Achyranthes bidentata.

3.3 Triturar los once ingredientes anteriores hasta obtener un polvo fino, tamizar y mezclar uniformemente. Agregue 110 ~ 130 g de miel refinada por cada 100 g de polvo para hacer pastillas de miel.

3.4 Características: Este producto es una pastilla de miel de color marrón, de sabor dulce y picante.

3.5 Identificación (1) Tome este producto y obsérvelo bajo un microscopio: el tubo de aceite contiene secreciones en tiras de color amarillo claro o tostado con un diámetro de 8 ~ 25 μm (Bupleurum). El diámetro del conducto roscado es de 14 ~ 50 μm y las paredes engrosadas del tubo están conectadas entre sí, como un conducto roscado en forma de malla (Chuanxiong). Los cristales de oxalato de calcio se encuentran en el tejido del parénquima (Prucifolia aurantium). Los granos de polen son esféricos u ovalados, de unas 60 μm de diámetro, con espinas en la pared exterior y tres agujeros de germinación (cártamo).

(2) Tomar 9g de este producto, añadir 6g de tierra de diatomeas, triturar uniformemente, añadir 50ml de metanol, calentar y refluir durante 60min, dejar enfriar, centrifugar durante 5min, tomar el sobrenadante, evaporar a sequedad , agregar 20ml de agua al residuo disolverlo, agregar 65438±00ml de etanol al 50% y 65438±0ml de ácido clorhídrico diluido, agitar bien, agitar y extraer dos veces con éter, 25ml cada vez. Agregue otra sustancia de referencia de ácido ferúlico y metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, edición de 2010, Apéndice VI b), en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, extraiga respectivamente 2 ~ 6 μl de la solución de prueba y 2 μl de la solución de referencia, y use tolueno. -acetato de etilo- El ácido fórmico (20:10:1) se utiliza como agente revelador y se retira después del revelado. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.

(3) Tome la solución acuosa ácida de reserva en [Identificación] (2), agite y extraiga con acetato de etilo dos veces, 25 ml cada vez, combine los extractos de acetato de etilo (la solución acuosa ácida está en espera), Lavar con agua dos veces, 25 ml cada vez. Desechar el líquido de lavado, evaporar la solución de acetato de etilo hasta sequedad y añadir 1 ml de metanol al residuo para disolverlo como solución de prueba.

Además, tomar 65438 ± 0 g de Citrus aurantium como material medicinal de control, agregar 65438 ± 00 ml de metanol, ultrasonido durante 65438 ± 00 min, filtrar y tomar el filtrado como solución de material medicinal de control. Luego tome la sustancia de referencia naringina y agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, Edición de 2010, Apéndice VI b), tomar 2 ~ 4 μl de la solución de prueba, 2 μl de la solución de material medicinal de control y 2 μl de la solución de material medicinal de control, y colocar ellos en la misma placa de capa fina de gel de sílice G de alta eficiencia Utilice la solución inferior de cloroformo-metanol-agua (13: 6: 2) como agente revelador, desarrolle y retire. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en posiciones correspondientes a los cromatogramas de los materiales medicinales y sustancias de referencia.

(4) Tome la solución acuosa ácida de reserva en [Identificación] (3), agite y extraiga con n-butanol saturado con agua dos veces, 20 ml cada vez, combine los extractos de n-butanol y tome n -butanol Lave la mitad de la solución (la cantidad restante se reserva) con solución de prueba de amoníaco dos veces, 20 ml cada vez. Deseche la solución de lavado de amoníaco, evapore la solución de n-butanol hasta sequedad y agregue 1 ml de metanol al residuo. disolverlo como solución de prueba. Tomar otros 65438±0g de material medicinal para el control de raíces de Achyranthes, añadir 25ml de metanol al 50%, calentar y refluir durante 65438±0h, enfriar y filtrar, añadir 20ml de agua al filtrado, agitar y extraer dos veces con n-butanol saturado en agua. , 25 ml cada vez, combinar el n-butanol. El extracto se lavó dos veces con n-butanol saturado con agua, 25 ml cada vez. Se descartó el líquido de lavado con agua, el líquido de n-butanol se evaporó hasta sequedad y se añadió metanol. Luego, tome la sustancia de referencia β-ecdysterona y la sustancia de referencia paeoniflorina y agregue metanol respectivamente para hacer que cada producto se utilice como solución de referencia con 65438 ± 0 ml. De acuerdo con el método de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tome de 4 a 10 µl de la solución de prueba, 6 µl de la solución de material medicinal de control y 2 µl de la solución de material medicinal de control, y colóquelos en la misma placa de capa fina de gel de sílice GF254nm para realizar la prueba. En la cromatografía del producto, rocíe una solución de ácido sulfúrico de vainillina al 5% en las manchas del mismo color en las posiciones correspondientes, caliente hasta que las manchas estén claras y verifique al sol. En el cromatograma del producto problema aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia paeoniflorina.

(5) Tome el extracto de n-butanol restante en [Identificación] (4), lávelo dos veces con agua, 20 ml cada vez, deseche el líquido de lavado con agua, evapore la solución de n-butanol hasta sequedad. y añadir Disolver 1 ml de metanol como solución de prueba. Tomar otros 65438±0g de regaliz, añadir 40ml de éter, calentar y refluir durante 65438±0h, filtrar, añadir 30ml de metanol al residuo, calentar y refluir durante 65438±0h, filtrar, evaporar el filtrado, añadir 40ml de agua a disolver el residuo, agitar y extraer con n-butanol tres veces, 20 ml cada vez, combinar los extractos de n-butanol, lavar con agua tres veces, 20 ml cada vez, desechar. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, edición de 2010, Apéndice VI b), tomar de 2 a 6 µl de la solución de prueba y 1 µl de la solución medicinal de control y colocarlos en el mismo gel de sílice de alta eficiencia G fino. placa de capa En la cromatografía del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes de acetato de etilo-ácido acético glacial-ácido fórmico-agua (15: 1: 65438)

(6 ) Tomar 9g de este producto, agregar 6g de tierra de diatomeas, y triturar uniformemente, agregar 50ml de metanol, calentar y refluir por 60min, dejar enfriar, centrifugar por 5min, tomar el sobrenadante, recuperar el solvente a presión reducida, evaporar a sequedad, añadir 20 ml de una solución mixta de etanol 7-sulfato y agua (1:3) al residuo y colocarlo en un baño de agua, calentar a reflujo durante 3 horas, dejar enfriar y agitar bien con cloroformo. 20 ml cada vez, desechar el lavado con agua, deshidratar la solución de cloroformo con una cantidad adecuada de sulfato de sodio anhidro, filtrar, evaporar el filtrado y disolver el residuo con 1 ml de metanol como solución de prueba. Además, tome 1 g de Platycodon grandiflorum, agregue 20 ml de una solución mixta de etanol 7-sulfato y agua (1:3) y prepare una solución medicinal de control utilizando el mismo método. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar de 2 a 6 µl de la solución de prueba y 4 µl de la solución medicinal de control respectivamente y colocarlos en la misma capa delgada de gel de sílice GF254. placa con cloroformo-éter (2:1) Como agente revelador, revelar, sacar, secar y secar bajo luz ultravioleta (254 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

Pulverizar con una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10%, calentar a 105°C hasta que las manchas desaparezcan y comprobar al sol. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

3.6 La inspección debe cumplir con las disposiciones pertinentes de las píldoras (Apéndice VI A de la Farmacopea edición 2010).

El contenido de 3,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea China Parte 1, Edición 2010 Apéndice VI D).

3.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; acetonitrilo al 70 % como fase móvil A, solución de ácido fosfórico al 0,1 como fase móvil B, detección de paeoniflorina. y la longitud de onda de detección de naringina es de 283 nm. El número de placas teóricas calculado en base al pico de paeoniflorina no debe ser inferior a 5.000.

? ¿Tiempo (minutos)? ¿Fase móvil A()? ¿Fase móvil B()? 0~25 ?24→40 ?76→60 ?25~26 ?40→100 ?60→0 ?26~30 ?100 ?0 3.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia Tome la sustancia de referencia de paeoniflorina y la sustancia de referencia de naringina Pese las cantidades apropiadas de cada uno y añadir etanol al 70% para preparar una solución mixta que contenga 30 μg de paeoniflorina y 45 μg de naringina por 1 ml.

3.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tome la diferencia de peso de este producto, córtelo en trozos, mezcle bien, tome aproximadamente 65438 ± 0,0 g, péselo con precisión, agregue 50 ml de etanol 70 con precisión, péselo. , y colocarlo Calentar y refluir al baño maría durante 45 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, utilizar etanol al 70% para compensar la pérdida de peso, agitar bien y centrifugar (la velocidad de rotación es de 100 rpm).

3.7.4 Método de medición Absorber con precisión 10 μl de la solución de control y la muestra de prueba. La solución se inyecta en un cromatógrafo líquido y se mide para obtener el producto.

Cada pastilla de este producto contiene paeoniflorina (. C23H28O11), que no debe ser inferior a 4,0 mg. El cítrico aurantium frito con salvado no debe ser inferior a 8,7 mg a base de naringina (c 27h 32 o 14). y eliminar la estasis sanguínea, promover el qi y aliviar el dolor. Puede usarse para tratar el dolor de pecho, el dolor de cabeza prolongado, el dolor local debido a la acupuntura, el calor interno y la depresión causada por el estancamiento del qi y la estasis sanguínea. irritabilidad e irritabilidad

3.9 Uso y dosificación: Tomar de 1 a 2 cápsulas con agua de piloncillo una vez, dos veces al día

3.10 Tenga cuidado de evitar alimentos picantes y fríos. para mujeres embarazadas

3.11 Especificación: 9 g por pastilla

3.12 Almacenamiento sellado

Segundo suplemento de la versión 2010 de la Farmacopea de la República Popular China

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4 píldoras Xuefu Zhuyu emitidas por el Ministerio de Medicina Tradicional China Estándar 4.1 Nombre en pinyin de las píldoras Xuefu Zhuyu

4.2 Número de estándar WS3B007189

4.3 Bupleurum recetado 50 g de Angelica sinensis 150 g de Rehmannia cruda 150 g 100 g de raíz de peonía roja, 150 g de semillas de cártamo, 200 g de cáscara de aurantium de cítricos (fritos con salvado), 100 g de raíz de regaliz, 50 g de raíz de chuanxiong, 75 g de raíz de achyranthes, 150 g de raíz de platycodon

4.4 Hacer once trozos según el método de preparación anterior, triturar hasta obtener un polvo fino y colar, mezclar bien. Agregar 110 ~ 130 g de miel refinada para hacer pastillas de miel.

4.5 Propiedades: Este producto es. pastilla de miel marrón; tiene un sabor dulce y picante. 4.6 El examen debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo pastillas (Apéndice página 2)

4.7 Indicaciones: promover la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, promover el qi y aliviar el dolor. utilizado para estasis sanguínea, dolor de cabeza o de pecho, calor interno e insomnio, ensoñaciones, palpitaciones, irritabilidad y enojo.

4.8 Modo de empleo y dosificación: Tomar de 1 a 2 cápsulas con agua con azúcar moreno, dos veces al día.

4.9 Tenga cuidado de evitar comer alimentos picantes. Las mujeres embarazadas no deben tomarlo.

4.10 Especificaciones: 9 g por pastilla.

4.11 Instrucciones de almacenamiento. Nombre del medicamento: Pastillas Xuefu Zhuyu. Pastillas Fuzhuyu

5.2 Fórmula de la pastilla de miel: Cada pastilla pesa 9 g.

5.3 Los ingredientes principales de las pastillas Xuefu Zhuyu son Bupleurum, Angelicae, Rehmannia glutinosa, Red. Raíz de peonía y cártamo, semilla de melocotón, Citrus aurantium (frito con salvado), regaliz, Chuanxiong, raíz de Achyranthes, Platycodon, etc.

5.4 La píldora Xuefu Zhuyu se utiliza principalmente para activar la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea. , promueve el qi y alivia el dolor.

Se utiliza para la estasis sanguínea, dolor de cabeza o de pecho, calor interno, insomnio, ensoñaciones, palpitaciones, impaciencia e ira.

5.5 Uso y dosificación de las pastillas Xuefu Zhuyu: Tomar con agua con azúcar moreno en ayunas, de 1 a 2 pastillas cada vez, 2 veces al día.

5.6 Las pastillas Xuefu Zhuyu están contraindicadas y no deben ser tomadas por mujeres embarazadas.

5.7 Las reacciones adversas de las pastillas Xuefu Zhuyu aún no están claras.

5.8 Notas 1. Evite el tabaco, el alcohol, las comidas picantes y a pescado.

2. No es aconsejable tomar medicina china nutritiva al mismo tiempo que se toma el medicamento.

3. Los pacientes diabéticos y aquellos que padecen enfermedades crónicas graves como presión arterial alta, enfermedades cardíacas, hepáticas y renales deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.

4. Los niños, las mujeres embarazadas, las mujeres lactantes, los ancianos y los enfermos, y las personas con deficiencia del bazo y heces blandas deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.

5. Si los síntomas no se alivian después de tomar el medicamento durante 3 días, se debe acudir al hospital.

6. Las personas alérgicas a este producto no deben utilizarlo y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.

7. Está prohibido utilizar este producto cuando sus características cambien.

8. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.

9. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños.

10. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.

5.9 Interacciones farmacológicas