¿Qué es el documento de aprobación de importación de materiales medicinales?
Pregunta 1: ¿Qué trámites se requieren para importar materiales medicinales chinos? Hola. Primero, debe solicitar los documentos de aprobación para materiales medicinales importados.
Declaración de elementos informativos y requisitos para materiales medicinales importados.
Los solicitantes deben presentar la siguiente información por duplicado.
(1) “Formulario de Solicitud de Materiales Medicinales Importados”.
(2) La "Licencia Comercial de Medicamentos" o la "Licencia de Producción de Medicamentos" o la "Licencia Comercial" del solicitante (copia).
(3) Documentos que acrediten el registro legal del proveedor (como “Licencia Comercial”, etc.) (copia).
(4) Contrato de compra (copia).
(5) Estándares de calidad y fuentes de materiales medicinales.
El ginseng rojo coreano, el pangolín coreano, la casia india, el ginseng americano canadiense, el azafrán iraní y otros materiales medicinales importados por primera vez se han registrado con éxito.
Epimedium coreano, Atractylodes, Por primera vez se importaron clemátides, almendras, peonías rojas y otros materiales medicinales.
Persona de contacto: Gerente Wang Xiaofeng
Correo electrónico: [email protected]
Pregunta 2: ¿Qué certificados y documentos de aprobación deben exigirse para los materiales medicinales chinos importados? ¿Piezas medicinales chinas y materias primas? Las materias primas importadas, los materiales medicinales chinos y las hierbas chinas deben tener un "Certificado de Registro de Importación de Medicamentos" (o "Certificado de Registro de Productos Farmacéuticos") o una "Aprobación de Importación de Medicamentos", cumplir con los procedimientos de importación de medicamentos y deben tener una inspección de medicamentos. informe de la oficina de inspección de drogas del puerto. Certificado de Registro de Medicamentos Importados" o "Certificado de Registro de Productos Farmacéuticos", "Informe de Inspección de Medicamentos Importados" o "Formulario de Despacho Aduanero de Medicamentos Importados" e "Informe de Inspección de Medicamentos Importados" para primera importación.
2. Materiales medicinales importados: “Documento de Aprobación de Materiales Medicinales Importados”.
3. El período de validez del "Certificado de Registro" y el "Documento de Aprobación", el país de producción y la etiqueta del empaque importado deben indicar el nombre del medicamento, el número del certificado de registro y un logotipo chino.
4. La copia deberá contar con el sello original de la organización de gestión de calidad del proveedor.
5. Dentro del alcance especificado por el Consejo de Estado, si se requiere inspección de importación de lotes, se debe solicitar el "Informe de inspección de medicamentos importados" de acuerdo con las regulaciones.
6. Documentos de gestión relevantes .
Pregunta 3: ¿Se pueden importar productos que contengan ingredientes medicinales chinos? ¿A qué documentos relevantes debo consultar? Depende de si su producto es alimento general, medicina o productos para el cuidado de la salud. En teoría, todo es accesible. Pero los dos últimos requieren aprobación. El primero es relativamente sencillo. Si quieres saber más, puedes contactar conmigo. Gracias
Pregunta 4: Qué calificaciones y procedimientos se requieren para la exportación de materiales medicinales chinos 35 puntos La Administración Estatal de Impuestos envió el aviso del Ministerio de Comercio Exterior y Cooperación Económica
"Disposiciones Relevantes sobre la Gestión de las Cualificaciones Empresariales de Importación y Exportación"
Las Oficinas Tributarias Estatales de todas las provincias, regiones autónomas, municipios directamente dependientes del Gobierno Central y ciudades bajo planificación estatal separada:
Con el fin de acelerar la reforma del sistema operativo de comercio exterior y promover y estandarizar los negocios de importación y exportación de diversos tipos de empresas, el Ministerio de Comercio Exterior y Cooperación Económica Las "Disposiciones pertinentes sobre la gestión de negocios de importación y exportación Se formularon las "calificaciones". El "Reglamento" implementa una gestión clasificada de las calificaciones comerciales de importación y exportación y adopta un sistema de registro y aprobación al aprobar o registrar el ámbito comercial de importación y exportación de una empresa, el modo comercial ya no se enumerará por separado. y negocios de exportación en diversos modos comerciales de conformidad con las regulaciones nacionales. El período de revisión anual para los certificados de calificación de empresas exportadoras se cambia de antes del 31 de marzo de cada año a antes del 30 de abril de cada año;
Con el fin de adaptarse a los cambios en el sistema de gestión, el Ministerio de Comercio Exterior y Cooperación Económica pondrá en marcha un nuevo formato de aprobación de calificaciones empresariales de importación y exportación a partir del 1 de enero de 2002.
Le enviamos ahora el "Aviso sobre la emisión del Ministerio de Comercio Exterior y Cooperación Económica" (Desarrollo Económico y Comercial Exterior [2001] No. 370) y el formato de aprobación recientemente lanzado en 2002. solicitar reembolsos para empresas exportadoras (exención), consúltelo para el registro de impuestos y la gestión diaria.
Adjunto: Nuevo formato de aprobación (omitido) que se utiliza desde 2002
Aviso del Ministerio de Comercio Exterior y Cooperación Económica sobre la emisión de las “Disposiciones Relevantes sobre la Gestión de Cualificaciones Empresariales de Importación y Exportación"
10 de julio de 2001 Desarrollo Económico y Comercial Exterior [2001] N° 370 de las Comisiones Económicas y Comerciales Exteriores (departamentos y oficinas) de todas las provincias, regiones autónomas, municipios y ciudades bajo planificación estatal separada y la Oficina de Economía y Comercio Exterior del Cuerpo de Construcción de Xinjiang: Para acelerar la reforma del sistema de operaciones de comercio exterior Para promover y estandarizar los negocios de importación y exportación de varios tipos de empresas, nuestro Ministerio ha formuló las "Disposiciones pertinentes sobre la gestión de las calificaciones comerciales de importación y exportación". Este documento se le entrega ahora, por favor cumpla con él.
Aviso
Adjunto: Disposiciones relevantes sobre la gestión de las calificaciones comerciales de importación y exportación.
Disposiciones relevantes sobre la gestión de las calificaciones comerciales de importación y exportación
Con el fin de acelerar la reforma del sistema operativo de comercio exterior y promover y estandarizar los negocios de importación y exportación de diversos tipos de empresas, las cuestiones relevantes relacionadas con la gestión de las calificaciones comerciales de importación y exportación de las empresas se estipulan de la siguiente manera :
1. Sistema de registro y aprobación de calificaciones comerciales de importación y exportación, siguiendo los principios de aplicación independiente, apertura y transparencia, normas unificadas y supervisión legal, todo tipo de empresas de propiedad (empresas con inversión extranjera, suministros comerciales, empresas cooperativas de suministro y comercialización, pequeñas empresas comerciales fronterizas, excepto empresas en zonas económicas especiales y la Nueva Área de Pudong, lo mismo a continuación) Se implementan estándares y métodos de gestión unificados para las calificaciones comerciales de importación y exportación.
El Ministerio de Comercio Exterior y Cooperación Económica autoriza las comisiones (departamentos y oficinas) de economía y comercio exterior de todas las provincias, regiones autónomas, municipios directamente dependientes del Gobierno Central, ciudades bajo planificación estatal independiente y Harbin, Changchun. , Shenyang, Xi'an, Chengdu, Nanjing, Wuhan, Guangzhou, Zhuhai y Shantou, la Oficina de Comercio Exterior y Cooperación Económica del Cuerpo de Construcción de Xinjiang (en adelante, denominadas colectivamente la autoridad emisora autorizada) es responsable de registrar las importaciones y exportaciones. calificaciones comerciales y expedir el "Certificado de Calificación para Empresas Importadoras y Exportadoras de la República Popular China".
2. Las calificaciones comerciales de importación y exportación de las empresas se gestionarán de acuerdo con el ámbito comercial registrado o aprobado de la siguiente manera:
(1) Derechos de operación de circulación de comercio exterior (operación de diversos productos básicos) y tecnologías de importación y exportación, excepto bienes y tecnologías que son operados por empresas estatales restringidas o cuya importación o exportación está prohibida).
(2) Derechos de importación y exportación autónomos de las empresas de producción (que operan el negocio de exportación de los productos de producción propia de la empresa y el negocio de importación de equipos mecánicos, repuestos, materias primas y materiales auxiliares requeridos por el empresa, pero el estado restringe la empresa (excepto bienes y tecnologías que se operan o cuya importación o exportación está prohibida).
Al aprobar o registrar el alcance comercial de importación y exportación de una empresa, el Ministerio de Comercio Exterior y Cooperación Económica y la autoridad autorizada para otorgar licencias ya no enumerarán por separado los métodos comerciales que las empresas pueden realizar para importar y exportar. negocios en diversos métodos comerciales de acuerdo con las regulaciones nacionales.
3. Condiciones de calificación y materiales requeridos para las empresas que solicitan derechos de operación de importación y exportación
(1) Condiciones de calificación y materiales requeridos para las empresas que solicitan derechos de operación de circulación de comercio exterior
1. Condiciones de calificación
(1) La empresa debe tener la calificación de persona jurídica empresarial, estar establecida por más de un año, estar registrada en el departamento de administración industrial y comercial y obtener la "Licencia comercial de persona jurídica empresarial", y maneja aplicaciones industriales y comerciales de acuerdo con la normativa nacional. Inspección anual y pasó la inspección anual.
(2) El capital social (oro) no deberá ser inferior a 5 millones de RMB (no menos de 3 millones de RMB en las regiones central y occidental; la misma moneda se aplica a continuación).
(3) Haber pasado por el registro fiscal y pagado los impuestos de conformidad con la ley.
(4) El representante legal o persona responsable de la empresa no se ha desempeñado como representante legal o persona responsable de una empresa cuya licencia comercial de comercio exterior haya sido revocada dentro de los 3 años (refiriéndose a actuar como representante legal). representante o persona responsable de la empresa). Durante el período de empleo, la empresa violó las leyes y reglamentos y le fue revocada su licencia de operación de comercio exterior).
2. Materiales requeridos a presentar:
(1) Solicitud escrita de la empresa...gt;gt
Pregunta 5: Cómo obtenerlo; aprobación El formato del número de aprobación que distingue las medicinas tradicionales chinas de las medicinas occidentales es: Aprobación Nacional de Medicamentos, 1 letra y 8 dígitos
El número de 1 dígito para medicamentos químicos es H, para la medicina tradicional china es Z , para productos biológicos es S, para medicamentos in vitro Los reactivos de diagnóstico médico son T, los medicamentos reenvasados importados son J y los medicamentos originales para el cuidado de la salud que han sido regulados por la SFDA son S.
Pregunta 6: ¿Qué tipo de productos son los medicamentos incluidos en la declaración de aduanas? Es importante destacar que son medicamentos y requieren la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Beijing antes de que puedan importarse formalmente. Espero que esto ayude.
Pregunta 7: ¿La importación de caballitos de mar secos requiere un documento de aprobación para los materiales medicinales importados? Por supuesto, también requiere un documento de aprobación para los materiales medicinales importados y su presentación.