Cuáles son las entidades de venta de medicamentos en línea estipuladas en las “Medidas para la Administración de la Venta de Medicamentos en Línea”
Las “Medidas” se centran en garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos y facilitar su uso al público, mejorar el diseño del sistema de supervisión y gestión de la venta de medicamentos en línea y estipular la gestión de venta de medicamentos en línea, gestión de plataformas de terceros y las responsabilidades y obligaciones de todas las partes. Entre ellos, la venta online de medicamentos recetados es uno de los aspectos más preocupantes de la nueva normativa.
Antes de la promulgación de las Medidas, empresas farmacéuticas de comercio electrónico como Alibaba Health, JD Health y Meituan Medicine ya habían tomado la iniciativa en probar las ventas en línea de medicamentos recetados. Aunque las ventas de medicamentos sin receta siguen siendo la principal forma de venta de medicamentos en línea, gracias a la conveniencia y otros factores, las ventas en línea de medicamentos recetados han crecido rápidamente en los últimos años. Según las estadísticas, las ventas en línea de medicamentos recetados han superado los 654.380 millones de yuanes.
El 16 de septiembre, bajo la dirección del Departamento de Supervisión de Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos y patrocinado por el Instituto Sur de Economía Farmacéutica de la Administración Estatal de Productos Médicos, se llevó a cabo la "Reunión de Publicidad para la Supervisión y Gestión de las Ventas de Medicamentos en Línea y la Conferencia sobre Gobernanza de Internet de Drogas de China de 2022” se llevó a cabo en línea.
Guo Huang, subdirector de la Administración Estatal de Administración de Productos Médicos, dijo en su discurso en la conferencia que es de gran importancia convocar esta reunión a tiempo después de la promulgación de las "Medidas" para discutir la cuestión principal de la gobernanza en Internet de la seguridad de los medicamentos. Se trata de una reunión de publicidad e implementación de las "Medidas" y un seminario sobre gobernanza farmacéutica de Internet, que ayudará a toda la industria a comprender profundamente el espíritu de las "Medidas" y prepararse para la implementación formal de las "Medidas".
Guo Huang enfatizó que la venta de medicamentos en línea no es una pregunta de opción múltiple, sino un artículo importante sobre gestión sistemática y gestión integral. Las autoridades reguladoras de medicamentos en todos los niveles y todas las partes relevantes involucradas en la venta de medicamentos en línea deben aprovechar la publicación de las Medidas como una oportunidad, tomar la calidad y seguridad de los medicamentos como el objetivo final y satisfacer las necesidades de las masas como guía, coordinar el desarrollo y seguridad y adoptar un enfoque múltiple para establecer conjuntamente La nueva ecología de la industria de ventas farmacéuticas en línea crea un nuevo patrón para la supervisión de las ventas farmacéuticas en línea.
¿Cuál fue el tema central de esta reunión? Echemos un vistazo> & gt
Los líderes reguladores de medicamentos interpretaron las "Medidas": Fortalecer la calidad y la seguridad y consolidar las responsabilidades de todas las partes
En la reunión, el Departamento de Supervisión de Medicamentos El director de la Administración Estatal de Productos Médicos, Yuan Lin, dio una interpretación en profundidad de las "Medidas". Señaló que el rápido desarrollo de la industria de ventas farmacéuticas en línea también ha expuesto algunas contradicciones y problemas. Por ejemplo, las ventas de medicamentos recetados no están estandarizadas, no existe una gestión de plataformas, algunas empresas incluso venden medicamentos más allá del alcance comercial aprobado y algunas plataformas hacen la vista gorda ante las actividades ilegales. La industria necesita urgentemente una mayor estandarización para lograr un desarrollo de alta calidad.
El artículo 42 del Capítulo 6 de las “Medidas” estipula la gestión de la venta online de medicamentos, el cumplimiento de las responsabilidades de la plataforma, las medidas de supervisión e inspección y las responsabilidades legales. En concreto:
Primero, aclarar las responsabilidades corporativas de la venta online de medicamentos. Las entidades que se dedican a la venta de medicamentos en línea deben ser titulares de licencias de comercialización de medicamentos o empresas operativas farmacéuticas, y las entidades que se dedican a la venta minorista de medicamentos en línea deben ser farmacias físicas fuera de línea.
El segundo es fortalecer la implementación de responsabilidades de plataformas de terceros. Se aclara que las plataformas de terceros deben establecer una agencia de gestión de calidad y seguridad de los medicamentos, establecer un sistema de gestión de calidad y seguridad de los medicamentos, estar equipadas con técnicos farmacéuticos y presentar archivos ante el departamento provincial de regulación de medicamentos local de acuerdo con las regulaciones. Las plataformas de terceros deben realizar auditorías, inspecciones, suspensiones de servicios y obligaciones de presentación de informes después de descubrir infracciones graves.
El tercero es consolidar las responsabilidades de supervisión e inspección. Aclarar la división de responsabilidades de las autoridades reguladoras de medicamentos nacionales, provinciales, municipales y de condado en la supervisión de las ventas de medicamentos en línea y la jurisdicción para investigar y abordar las ventas de drogas ilegales en línea. Se detallan las competencias específicas de las autoridades reguladoras de medicamentos en materia de supervisión e inspección, y es necesario reforzar el seguimiento de las ventas de medicamentos en línea. Aclarar los requisitos de confidencialidad de las autoridades reguladoras de medicamentos para información personal y secretos comerciales.
El cuarto es investigar estrictamente las violaciones graves de las leyes y reglamentos. Para quienes vendan ilegalmente drogas bajo gestión estatal especial y no cumplan con los estándares de gestión de calidad para la operación de drogas, se conectarán las sanciones correspondientes en la "Ley de Administración de Medicamentos" y se aclararán las normas de sanción para las plataformas de terceros que violen; Se aclararán la revisión de calificaciones y otras obligaciones, y quienes infrinjan la gestión de prescripciones y la visualización de información serán las obligaciones de las empresas de venta en línea.
Para implementar mejor estas medidas, Yuan Lin planteó dos puntos en particular:
En primer lugar, establecer firmemente la conciencia de la calidad y la seguridad en primer lugar. “Las industrias y empresas deben considerar las cuestiones de desarrollo y seguridad en su conjunto y establecer firmemente la conciencia de los riesgos de seguridad y la calidad y la seguridad en primer lugar.
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El segundo es consolidar las responsabilidades de todas las partes. "La venta de medicamentos en línea involucra a muchas partes interesadas y es una forma típica de gestión de gobernanza social. La gestión del cumplimiento de los medicamentos, la revisión y confirmación de recetas y la gestión de la distribución de medicamentos implican las responsabilidades de las empresas de venta de medicamentos en línea, la visualización de la información de los medicamentos, la revisión de los comerciantes de la plataforma y la gestión diaria implican responsabilidades de la plataforma. Reforzar las responsabilidades de las plataformas y de las empresas de venta en línea es un eslabón central para garantizar la seguridad de los medicamentos vendidos en línea. "Dijo Yuan Lin.
Yuan Lin cree: "La promulgación de las "Medidas" logrará la integración vertical de las redes regulatorias nacionales, provinciales, municipales y de condado y la colaboración horizontal de los departamentos pertinentes para garantizar la estabilidad de la supervisión en línea y fuera de línea, logrando la unificación de las responsabilidades regulatorias de la industria y las empresas, mejorando la eficiencia regulatoria y promoviendo la gobernanza social. ”
Las empresas de comercio electrónico farmacéutico deben lograr * * * conciencia: implementar plenamente las responsabilidades de la plataforma.
Con representantes de Ali Health, JD Health, Meituan Buyao, Yunnan Jianzhijia y China Resources Sanjiu En la reunión también participaron representantes del comercio electrónico farmacéutico, cadenas de tiendas y empresas industriales, y llegaron a la conclusión de que la estandarización de la industria es un requisito previo para el desarrollo de alta calidad de las ventas de medicamentos en línea. Las empresas deben asumir las correspondientes responsabilidades corporativas y sociales e implementar políticas. requisitos y acelerar las ventas en línea y fuera de línea.
El Gerente General de Asuntos Públicos de Salud de Alibaba, Yuan Konghu, propuso que para garantizar la seguridad de los medicamentos para el consumidor y el desarrollo de alta calidad de la industria del comercio electrónico farmacéutico, la industria debería. comenzar con la gestión de la cadena de suministro y el control de calidad del producto. Establecer sistemas de control de calidad y códigos de trazabilidad correspondientes para garantizar el control de calidad previo, comenzar con la capacitación de los médicos y establecer un sistema automático de detección de prescripciones para garantizar la seguridad y racionalidad de los medicamentos de los consumidores; ciclo para optimizar el sistema de servicios farmacéuticos, comenzando con el monitoreo de datos, la inspección de calidad de los médicos, la revisión de recetas, la construcción ecológica y la iteración y optimización continua de la calidad del servicio.
Wang Yiting, gerente general de salud y salud de JD.com. división farmacéutica, dijo que las empresas de comercio electrónico deben asumir las responsabilidades sociales correspondientes y construir un modelo de servicio médico y de salud profesional, seguro y eficiente, construyendo un sistema de seguridad de medicamentos de proceso completo y escenario completo, desde consultas de seguridad y orientación antes de la compra de medicamentos. sistema de gestión de evaluación de riesgos de medicamentos y control de calidad durante el proceso de compra de medicamentos, y orientación sobre medicamentos después de la compra y visitas periódicas de farmacéuticos autorizados.
Lan Bo, presidente de Yunnan Jianzhijia, cree que en la promoción en línea y. integración fuera de línea, es necesario garantizar la coherencia entre línea y fuera de línea y establecer un sistema para el desarrollo del comercio electrónico farmacéutico en línea. Mantener un entorno competitivo justo y equitativo, garantizar la seguridad de la calidad de las ventas de medicamentos y hacer un uso completo. aprovechar las ventajas eficientes de la economía digital, abrir puntos de contacto en todos los canales y lograr la integración de la gestión de miembros en línea y fuera de línea, los métodos de marketing, el inventario logístico y la extensión de servicios
Director general y jefe de seguridad de Meituan El funcionario Jin señaló que, confiando en la tecnología de red y la gestión manual, cooperamos con las autoridades reguladoras para establecer los dispositivos médicos como los estándares más estrictos, la supervisión más estricta y las sanciones más severas. La categoría de "línea roja" más grave y responsable. Se gestionarán, se mejorarán gradualmente las normas de gobernanza interna, se respetarán los vínculos en línea y fuera de línea y se introducirán una serie de medidas de seguridad de los medicamentos para integrar la información y los productos. La información del producto resaltará las posibles reacciones adversas a los pacientes y la información de seguridad. como peligros ocultos, al mismo tiempo, a través de medios técnicos, estableceremos y mejoraremos modelos de datos de consumo de drogas de alto riesgo de los usuarios basados en la frecuencia de compra y la dosis de algunos medicamentos, y tomaremos medidas oportunas para interceptar las compras de medicamentos o cancelar los servicios; reducir el abuso de drogas por parte de los pacientes y la cooperación en la venta de medicamentos por parte de los comerciantes.