Estándares de la farmacopea

Análisis legal: Las normas de la farmacopea se refieren a normas legales para la producción, uso y prueba de medicamentos. Las normas sobre medicamentos contenidas en la Farmacopea son normas nacionales sobre medicamentos y tienen efecto legal. En pocas palabras, los estándares incluidos en la farmacopea se convierten en estándares de farmacopea.

Base jurídica: “Código Civil de la República Popular China”

Artículo 108: Cuando se requieran ensayos clínicos para el desarrollo de nuevos medicamentos, dispositivos médicos o nuevos métodos de prevención y tratamiento , los ensayos clínicos pertinentes deberán realizarse de conformidad con la ley, con la aprobación de la autoridad competente y el consentimiento del comité de ética, los sujetos o sus tutores serán informados del propósito, uso, posibles riesgos y otros detalles de los mismos. Se obtendrá el ensayo y el consentimiento por escrito de los sujetos.

¿Artículo 1223? Si los defectos de los medicamentos, los productos desinfectantes y los dispositivos médicos causan daños al paciente, o si se transfunde sangre de calidad inferior, el paciente puede exigir una compensación al titular de la autorización de comercialización del medicamento, al fabricante y al proveedor de sangre, o a la institución médica. Si un paciente solicita una compensación a una institución médica, la institución médica tendrá derecho a solicitar una compensación al titular responsable de la autorización de comercialización del medicamento, al fabricante y al proveedor de sangre.