¿Es GMP el nivel más alto del sistema de certificación para productos farmacéuticos y de nutrición saludable?
No, GMP es el estándar de certificación para los fabricantes de productos farmacéuticos y es el estándar mínimo para que las empresas produzcan productos farmacéuticos. Si no cumplen con los estándares GMP, no se les permite producir preparaciones farmacéuticas. GMP es la abreviatura de Good Manufacture Practice, que significa buenas prácticas de fabricación. La Organización Mundial de la Salud también tiene GMP, China también tiene GMP y también hay GMP en el extranjero. Todas se llaman GMP, pero los requisitos son diferentes, los requisitos de las normas GMP europeas y estadounidenses son más estrictos que los de China. En China: Las BPF nacionales son el nivel de calidad más bajo para los medicamentos que se pueden comercializar en China. Hay niveles de calidad más altos, como: BPF de EE. UU., investigación original, pedido único, patente, etc. En Estados Unidos: el estándar mínimo es US GMP. Las drogas no están unificadas a nivel internacional, sino que cada país regula estrictamente sus propias drogas. Por lo tanto, no existe un estándar internacional más alto, solo un estándar nacional más alto. En términos generales, el estándar más alto de China es el primero del mundo (nuevo medicamento internacional de Clase 1.1, patente global, por ejemplo, Viagra de Pfizer es el Viagra de estándar más alto). Debido a que es una patente global, ¡es lo mismo en los Estados Unidos!
Este requisito se aplica a los productos sanitarios con las palabras "Aprobación Nacional de Medicamentos". Pero no todos los productos para el cuidado de la salud están certificados como medicamentos nacionales, lo que significa que no todos los productos para el cuidado de la salud son medicamentos. GMP es la condición más básica que deben cumplir las empresas procesadoras de productos farmacéuticos. en lugar de los más altos estándares.