Sobre la diferencia entre medicamentos originales y medicamentos genéricos
Medicamentos genéricos: Los medicamentos genéricos se refieren a imitaciones idénticas a los medicamentos genéricos en términos de dosificación, seguridad y eficacia, calidad, funciones e indicaciones. Documentos relevantes de la FDA de EE. UU. señalan que los medicamentos genéricos que pueden obtener la aprobación de la FDA deben cumplir las siguientes condiciones: contener los mismos ingredientes activos que el producto genérico, pero los ingredientes inactivos pueden ser diferentes y ser consistentes con las indicaciones, la forma farmacéutica y las especificaciones; y vía de administración del producto copiado; Bioequivalencia; la calidad cumple con los mismos requisitos; las normas GMP producidas son tan estrictas como las de los productos genéricos. Su característica principal es utilizar algunas teorías y tecnologías maduras y reconocidas, así como equipos y materiales existentes, para desarrollar productos existentes "baratos y de alta calidad". Por tanto, lo que se muestra aquí es una innovación más integrada. En el proceso de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos genéricos, también hay actividades de innovación independientes, porque incluso si la entidad molecular de este nuevo medicamento ya no está protegida por patentes, el proceso de preparación, la forma cristalina y los ingredientes seguirán estando protegidos por patentes; incluso si el proceso de preparación no está protegido por patentes, seguirán existiendo muchas barreras técnicas a la "tecnología patentada". Por lo tanto, en este tipo de actividades de innovación, se realiza principalmente a través de la innovación en la tecnología de preparación, incluida la invención de nuevas tecnologías que puedan eludir las patentes de procesos existentes, rompiendo algunas tecnologías clave que restringen la industrialización e integrando tecnologías, equipos y materiales existentes. Finalmente obtuvo una ruta de proceso con ciertos derechos de propiedad intelectual independientes, bajo costo de preparación, excelente calidad del producto y protección ambiental.