¿Las “Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos” pertenecen a las leyes y reglamentos sobre medicamentos?

Análisis Jurídico: Pertenece. Estas Medidas se aplican a las solicitudes de ensayos clínicos de medicamentos, la producción y la importación de medicamentos, así como a la aprobación, inspección de registro y supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China.

Base legal: “Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos”

Artículo 7. Durante el proceso de registro de medicamentos, el departamento regulador de medicamentos anunciará al público y celebrará audiencias las licencias importantes. asuntos que involucran intereses públicos.

Si la licencia administrativa involucra directamente intereses significativos entre el solicitante y otros, el departamento regulador de medicamentos deberá informar al solicitante y a las partes interesadas de sus derechos a solicitar audiencia, declaración y defensa antes de tomar una decisión de licencia administrativa.

Artículo 8 El departamento de regulación de medicamentos proporcionará al solicitante el avance y conclusiones de la aceptación, inspección, inspección, revisión y aprobación del registro de medicamentos.

El departamento de regulación de medicamentos deberá divulgar la siguiente información en el sitio web de la agencia administrativa o en el lugar donde se aceptan las solicitudes de registro:

(1) Elementos de la solicitud, procedimientos, normas de cobro y base, plazos y asuntos que deben presentarse Lista de todos los materiales y texto de muestra de la solicitud;

(2) Lista de personal e información relevante para cada enlace de aceptación, inspección, aceptación y revisión del registro de medicamentos y aprobación;

(3) Catálogo de medicamentos aprobados y otra información completa.