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Se acerca la prueba de farmacovigilancia. ¿Estás preparado para la farmacovigilancia?

Las "Prácticas de Gestión de la Calidad de Farmacovigilancia" (2021 12 1) llevan menos de tres meses implementadas oficialmente. Con la promulgación de una serie de políticas y regulaciones, las autoridades reguladoras, como fuerza impulsora autorizada, continúan promoviendo el establecimiento de sistemas de farmacovigilancia para los titulares de licencias y continuarán fortaleciendo la supervisión y el cumplimiento de las leyes y regulaciones de farmacovigilancia en el futuro.

Para los titulares, el establecimiento de un sistema de farmacovigilancia es de gran importancia.

1.? La farmacovigilancia es una necesidad objetiva y una tendencia inevitable en el desarrollo del seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos.

La farmacovigilancia es la vigilancia de todas las cuestiones relacionadas con las drogas, no sólo se limita a la seguridad, sino que también incluye todas las demás actividades y cuestiones relacionadas con las drogas. Es una gestión integral de las cuestiones relacionadas con las drogas. Con el desarrollo del seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos, la farmacovigilancia es una necesidad objetiva y una tendencia inevitable.

2.? La farmacovigilancia se convertirá en una de las competencias básicas de sus titulares.

El propósito y objetivo final de la farmacovigilancia es garantizar que los beneficios para los pacientes/usuarios superen los riesgos. Con la mejora continua de las leyes, regulaciones y requisitos regulatorios de farmacovigilancia en mi país, cómo garantizar el cumplimiento de la farmacovigilancia y darse cuenta del valor de la farmacovigilancia es un gran desafío para los titulares. También es un paso importante para que los titulares mejoren el sistema de farmacovigilancia y. ponerse al día con el nivel avanzado internacional de oportunidades. Establecer un sistema completo de farmacovigilancia y llevar a cabo trabajos de farmacovigilancia definitivamente contribuirá al desarrollo de titulares y productos y se convertirá en una de las principales competitividad de los titulares.

Estado de farmacovigilancia de los titulares

1.? Los titulares no prestan suficiente atención a la farmacovigilancia.

Muchos titulares no prestan suficiente atención a la farmacovigilancia, mantienen una actitud de esperar y ven, o creen que no es necesario realizar los documentos del sistema relacionados con reacciones adversas o no tienen suficiente conocimiento de la farmacovigilancia;

2.? Los esfuerzos de farmacovigilancia de los titulares se ven obstaculizados.

1) El titular espera realizar trabajos de farmacovigilancia, pero carece de personal experimentado y espera contratar personal experimentado relevante mediante la contratación. Pero la situación actual es que existe una enorme brecha en el personal de farmacovigilancia, es difícil contratar personal con experiencia, sus salarios están aumentando y los costos laborales que pagan las empresas son muy altos;

2) La El titular no sabe cómo realizar la farmacovigilancia.

El titular ha estado promoviendo el desarrollo de la farmacovigilancia, pero no tiene una idea general, ni una forma de empezar, ni una idea de cómo desarrollarlo, ni una idea de cómo establecer un sistema, ni recopilar información y escribir algo. documentos relevantes. ¿Cumple, no sabe cómo operar, etc.?

A medida que se acerca el gran examen, Zhicheng Technology está tomando medidas para ayudar a las empresas a operar de conformidad.

Con la llegada del gran examen, cada vez más empresas se ponen en contacto con Zhicheng. Durante los últimos dos meses hemos realizado servicios de farmacovigilancia a más de una decena de titulares. En el proceso de contactar a las empresas, nos alegró que los titulares con los que contactamos prestaran suficiente atención a la farmacovigilancia. Algunos de ellos esperan que la empresa pueda realizar el trabajo de farmacovigilancia por sí mismos, y otros esperan subcontratarlo con nosotros y les ayudaremos a realizar el trabajo de farmacovigilancia. Sin embargo, algo que todos tienen en común es que no saben cómo llevar a cabo la farmacovigilancia. A través de la comunicación continua con los titulares, podemos conocer sus puntos débiles en farmacovigilancia, desarrollar planes personalizados que se adapten a su propia situación en función de diferentes puntos débiles y ayudarlos a establecer una idea general de farmacovigilancia, por dónde empezar, cómo hacerlo. ello, cumplimiento y No, establecer un sistema de farmacovigilancia.

Farmacovigilancia: se acerca el gran examen. ¿Estás preparado para la farmacovigilancia? Zhicheng Technology está tomando medidas para ayudar a las empresas farmacéuticas a operar de conformidad con las regulaciones a bajo costo.