Reactivos y materiales para el control de calidad en laboratorios de estaciones de sangre.

7.1 Establecer e implementar procedimientos de gestión para reactivos de análisis de sangre y materiales experimentales, incluida la evaluación de calificación de fabricantes y proveedores de reactivos y materiales, evaluación, selección, confirmación, almacenamiento, uso, seguimiento y gestión de inventario de reactivos y materiales.

7.2 Los fabricantes y proveedores de reactivos y materiales deben tener las calificaciones correspondientes estipuladas en las leyes y regulaciones nacionales. Los reactivos y materiales seleccionados deben cumplir con las normas nacionales pertinentes, contar con suficientes suministros externos y servicios de garantía de calidad, y revisar periódicamente la calidad de los servicios externos.

7.3 Establecer un procedimiento de confirmación de reactivos, incluyendo personal de confirmación, métodos, métodos de control de calidad y criterios de aceptación. Cada lote de reactivos debe calificarse antes de su puesta en uso.

7.4 Establecer procedimientos de gestión de inventario de reactivos, incluidas las condiciones de almacenamiento de reactivos y el seguimiento del inventario. Los reactivos deben utilizarse dentro del período de validez.