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¿Qué licencia se requiere para la importación de productos farmacéuticos?

Hay muchos documentos necesarios para importar medicamentos en China, como el "Certificado de registro de importación de medicamentos" y el "Certificado de registro de productos farmacéuticos". Sin ellos, no se pueden importar medicamentos. Por lo tanto, a continuación les presentaré qué certificados y conocimientos relacionados se requieren para los medicamentos importados, con la esperanza de ayudarlos a resolver los problemas correspondientes.

1. ¿Qué certificados se necesitan para importar medicamentos?

Los medicamentos deben importarse desde puertos que permitan la importación de medicamentos, y las empresas que importan medicamentos deben registrarse en el departamento regulador de medicamentos donde se encuentra el puerto. La aduana libera los medicamentos importados basándose en el formulario de despacho de aduana emitido por el departamento de supervisión y administración de medicamentos. Si no existe un "Formulario de despacho de aduana para medicamentos importados", la aduana no lo liberará.

Qué información se necesita para la importación de medicamentos:

1. Certificado de registro de importación de medicamentos (o certificado de registro de productos farmacéuticos, permiso de importación de estupefacientes y psicotrópicos o medicamentos clínicos que se necesitan con urgencia); o Documento de aprobación de medicamento de importación de sustancia de referencia;

2 Licencia de negocio de medicamentos o licencia de producción de medicamentos y licencia de empresa de persona jurídica;

3. Certificado de origen;

4. Contrato de compra;

5. Lista de embalaje, conocimiento de embarque y factura de flete;

6. Informe de inspección de fábrica

7. instrucciones y embalaje, estilo de etiqueta;

8. Informe de inspección de medicamentos importados y formulario de despacho de aduana de medicamentos importados;

9. "Declaración de autogarantía" de la autenticidad de los materiales de la solicitud;

10 , otra información requerida por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

2. ¿Cuál es la evidencia para la protección de los derechos del consumidor?

1. Materiales de prueba que reflejen la formación y desarrollo de la relación jurídica entre las partes, tales como facturas de compra de mercancías, documentos de recepción de servicios, tramitación de documentos contractuales, contratos de custodia, etc.

2. Evidencias que reflejen el hecho del daño, como muestras con calidad problemática del producto, conclusiones de inspección y tasación del objeto, etc.

3. Listado de pérdidas, documentos, registros de investigación de campo y otros materiales que puedan acreditar pérdidas económicas.

De acuerdo con la "Ley de Procedimiento Civil" y las Reglas de Prueba de Litigios Civiles, "las partes son responsables de proporcionar pruebas de sus reclamos". Cuando los consumidores presentan una demanda por disputa sobre derechos del consumidor, deben proporcionar las pruebas correspondientes. probar sus reclamaciones. Es necesario presentar el hecho de que existe una relación jurídica civil entre las partes y el hecho de que los derechos e intereses civiles de las partes han sido perjudicados.

Por ejemplo, en un caso de compensación por daños a la calidad del producto, el demandante afirmó que le compró una botella de cosméticos al demandado. Después de usarlo, su cara se enrojeció, se hinchó y le picaba. Fue causado por el uso de cosméticos y gastó 2.000 yuanes en gastos médicos, por lo que el acusado tuvo que compensar sus pérdidas económicas. En este caso, el demandante debe presentar al menos tres pruebas para establecer el caso: primero, evidencia de que la relación comercial con el demandado realmente existe, como facturas de compra; segundo, el certificado de diagnóstico del hospital; tercero, los gastos médicos;

Dado que los consumidores no saben mucho sobre algunos productos con procesos de fabricación complejos, es difícil aportar pruebas que demuestren la culpa del demandado. Para proteger plenamente a los consumidores del ejercicio de su derecho a demandar, la Ley de Calidad del Producto estipula que "si un producto defectuoso causa lesiones personales o daños a la propiedad de otros, la víctima puede exigir una compensación al fabricante o vendedor del producto". el demandante sólo tiene que demostrar que la pérdida fue causada por un defecto original. La indemnización sólo puede reclamarse si el producto es causado por un defecto original.

Los consumidores suelen proporcionar pruebas al tribunal de las siguientes maneras: proporcionando testigos, explicando la identidad de los testigos y los hechos demostrables, y presentando pruebas documentales, pruebas físicas y materiales audiovisuales. La evidencia documental y la evidencia física deben presentarse en su forma original, pero si es difícil presentar originales, copias, fotografías, copias, transcripciones, etc. Se puede presentar evidencia documental extranjera debe ir acompañada de una traducción al chino.

En tercer lugar, la forma de quejas de los consumidores

Las quejas de los consumidores pueden presentarse por teléfono, carta, entrevista, Internet, etc. Sin embargo, cualquiera que sea la forma que adopte, deberá contener el siguiente contenido:

(1) La información básica del denunciante y del demandado. El nombre, dirección, código postal y número de teléfono del denunciante; el nombre, dirección, código postal y número de teléfono del demandado. Si un consumidor encomienda a un agente la reclamación, deberá presentar un poder a la asociación de consumidores; /p>

(2) Contenido específico de la denuncia.

Manejo de hechos de daños y negociación con operadores;

(3) Pruebas específicas. Los consumidores están obligados a aportar pruebas pertinentes a la reclamación que demuestren la relación causal entre la compra, el uso de los bienes o la recepción de los servicios y el daño. La Asociación de Consumidores generalmente no conserva pruebas originales (originales, objetos físicos, etc.) proporcionadas por ambas partes en la disputa;

(4) Solicitud de queja específica;

(5) Fecha de la denuncia.

Según las disposiciones legales, se puede saber que la importación de medicamentos requiere de un “Certificado de Registro de Importación de Medicamentos” (o “Certificado de Registro de Productos Farmacéuticos”); de medicamentos clínicos, muestras o sustancias de referencia que se necesitan con urgencia. Documentos de aprobación de medicamentos.