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Medidas provisionales para la revisión y administración de anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas para fines médicos especiales

Artículo 1 Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de la publicidad de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales, estandarizar la revisión de la publicidad, mantener el orden del mercado publicitario y proteger los derechos e intereses legítimos de los consumidores, De conformidad con la Ley de Publicidad de la República Popular China y otras leyes y reglamentos administrativos, se formulan estas medidas. Artículo 2 Estas Medidas se aplican a la revisión de anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas alimentarias con fines médicos especiales.

No se permiten anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos de fórmula para fines médicos especiales sin una revisión. Artículo 3 Los anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales deben ser verdaderos y legales, y no deben contener contenidos falsos o engañosos.

Los anunciantes serán responsables de la autenticidad y legalidad del contenido publicitario de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas alimentarias para fines médicos especiales. Artículo 4 La Administración Estatal de Regulación del Mercado es responsable de organizar y orientar la revisión publicitaria de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales.

Los departamentos de administración y supervisión del mercado y los departamentos de administración y supervisión de medicamentos de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central (en adelante, agencias de revisión de publicidad) son responsables de la revisión publicitaria de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales, y también pueden encomendarse de conformidad con la ley. Otras agencias administrativas implementan censura publicitaria. Artículo 5 El contenido de los anuncios de medicamentos estará sujeto a las instrucciones aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Anuncios de medicamentos que incluyan nombres de medicamentos, indicaciones o funciones principales, efectos farmacológicos, etc. No exceda el alcance de las instrucciones.

Los anuncios de medicamentos deben indicar claramente las contraindicaciones y reacciones adversas. Los anuncios de medicamentos recetados también deben indicar claramente "Este anuncio es sólo para profesionales médicos y farmacéuticos". Siga las instrucciones del medicamento." O cómprelo y úselo bajo la supervisión de un farmacéutico". Artículo 6 El contenido de los anuncios de dispositivos médicos se basará en el certificado de registro o certificado de presentación aprobado por el departamento de regulación de medicamentos y el contenido de las instrucciones del producto registrado o archivado. Los anuncios de dispositivos médicos que incluyan el nombre, el ámbito de aplicación, el mecanismo de acción, la estructura y los ingredientes del dispositivo médico no excederán el alcance del certificado de registro o del certificado de presentación, ni de las instrucciones del producto registrado o archivado.

Los anuncios de dispositivos médicos recomendados para uso personal deben indicar claramente: "Lea atentamente las instrucciones del producto o cómprelos y utilícelos bajo la supervisión de personal médico". Si existen contraindicaciones y precauciones en el certificado de registro del producto de dispositivo médico, el anuncio debe indicar claramente "Para obtener detalles sobre las contraindicaciones o precauciones, consulte las instrucciones". Artículo 7 El contenido de los anuncios de alimentos saludables se basará en el certificado de registro o certificado de presentación aprobado por el departamento de gestión y supervisión del mercado y el contenido de las instrucciones del producto registrado o archivado, y no incluirá funciones de prevención o tratamiento de enfermedades. Los anuncios de alimentos saludables involucran funciones saludables, ingredientes funcionales del producto o ingredientes y contenidos simbólicos, idoneidad para grupos de personas o consumo de alimentos, etc. No excederá el alcance del certificado de registro o certificado de presentación, registro o presentación de descripción del producto.

Los anuncios de alimentos saludables deben indicar claramente que "los alimentos saludables no son un medicamento y no pueden reemplazar a los medicamentos para tratar enfermedades", afirmar que este producto no puede reemplazar a los medicamentos e indicar claramente los alimentos saludables, los grupos adecuados y los no adecuados. grupos. Artículo 8 El contenido publicitario de los alimentos preparados para usos médicos especiales estará sujeto al certificado de registro, etiquetas del producto e instrucciones aprobadas por la Administración Estatal de Regulación del Mercado. Los anuncios de alimentos de fórmula para fines médicos especiales involucran nombres de productos, fórmulas, propiedades nutricionales, grupos aplicables, etc., y no deben exceder el alcance del certificado de registro, las etiquetas del producto y las instrucciones.

Los anuncios de alimentos de fórmula para fines médicos especiales deben indicar claramente la población aplicable, "no apto para grupos no objetivo" y "úselo bajo la supervisión de un médico o nutricionista clínico". Artículo 9 Los anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas alimentarias para fines médicos especiales deberán indicar el número de aprobación de la publicidad. Artículo 10 Los medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y fórmulas alimentarias para fines médicos especiales estarán claramente marcados en los anuncios, y sus fuentes y colores deben ser claramente visibles y fáciles de identificar, y se mostrarán continuamente en anuncios en video.

Artículo 11 Los anuncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales no violarán los artículos 9, 16, 17, 18 y 19 de la Ley de Publicidad de la República Popular China. Las disposiciones de este artículo. no incluye las siguientes situaciones:

(1) Usar o utilizar de forma disfrazada el nombre o la imagen de agencias estatales y su personal, tropas y personal militar, o usar equipos e instalaciones militares para publicidad;

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(2) Usar los nombres o imágenes de instituciones de investigación científica, instituciones académicas, asociaciones industriales o expertos, académicos, médicos, farmacéuticos, nutricionistas clínicos, pacientes, etc. para hacer recomendaciones o certificaciones;

( 3) Violar leyes científicas, expresa o implícitamente que puede tratar todas las enfermedades, adaptarse a todos los síntomas, adaptarse a todas las personas o es necesario para la vida normal y el tratamiento de enfermedades;

(4 ) Concientizar al público sobre sus propias condiciones de salud, causando preocupación y miedo innecesarios sobre las enfermedades, o haciendo que el público malinterprete que no usar el producto causará una determinada enfermedad o agravará la enfermedad;

(5) Contiene "seguros" y "efectos secundarios seguros y no tóxicos", "poco tóxicos y efectos secundarios" indicando expresa o implícitamente que los ingredientes son "naturales", por lo que son seguros y garantizados;

(6); ) Que contengan "ventas calientes, compras urgentes, pruebas", "artículos de primera necesidad, tratamientos gratuitos, obsequios", etc. Contenido inductivo, contenido de evaluación integral como "evaluación, clasificación, recomendación, designación, selección, premiación" y garantizado. contenido como "reembolso no válido, cobertura de compañía de seguros" anima a los consumidores a utilizar medicamentos, alimentos saludables y alimentos preparados para fines médicos especiales;

(7) Incluyendo el nombre, la dirección, la información de contacto, los elementos de diagnóstico y tratamiento y métodos de instituciones médicas, así como servicios médicos como clínicas gratuitas, números telefónicos de consultas médicas y clínicas ambulatorias especiales;

(8) Otro contenido prohibido por leyes y regulaciones administrativas.