Contenido regulatorio de las autoridades reguladoras de medicamentos

Análisis jurídico: 1. Supervisar e inspeccionar la investigación y el desarrollo de drogas, la producción, la venta y el consumo de drogas por parte de los drogodependientes.

2. Inspección ampliada de unidades y personas que proporcionen productos o servicios para la investigación y desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos.

3. Implementar supervisión e inspección clave de medicamentos de alto riesgo.

Base legal: Artículo 99 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". El departamento regulador de medicamentos deberá, de acuerdo con las disposiciones legales y reglamentarias, supervisar e inspeccionar el desarrollo, producción, operación. y actividades de medicación de los usuarios, si es necesario, se podrán realizar inspecciones ampliadas en unidades e individuos que proporcionen productos o servicios para el desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos. Las unidades e individuos relevantes cooperarán y no rechazarán ni ocultarán. Las autoridades reguladoras de medicamentos deberían llevar a cabo una supervisión e inspección específicas de los medicamentos de alto riesgo. Si hay evidencia de que puede haber riesgos para la seguridad, el departamento regulador de medicamentos, con base en la supervisión e inspección, tomará medidas tales como advertencias, entrevistas, rectificación dentro de un plazo, suspensión de la producción, venta, uso e importación, y prontamente publicar los resultados de la inspección y el procesamiento. Al realizar la supervisión e inspección, el departamento de reglamentación de medicamentos deberá presentar documentos de respaldo y mantener confidenciales los secretos comerciales conocidos durante la supervisión e inspección.