Estándares de aceptación para empresas mayoristas de productos farmacéuticos
Análisis legal: las empresas deben recibir e inspeccionar los medicamentos entrantes lote por lote de acuerdo con los procedimientos y requisitos prescritos para evitar que medicamentos de calidad inferior ingresen al almacén. Cuando llega el medicamento, el personal de recepción debe verificar si el método de transporte cumple con los requisitos y comparar el medicamento con la factura adjunta (factura) y el registro de compra para garantizar que la factura, la cuenta y los productos sean consistentes.
El pedido adjunto (billete) debe incluir el proveedor, fabricante, nombre genérico del medicamento, forma farmacéutica, especificación, número de lote, cantidad, unidad receptora, dirección de entrega, fecha de entrega, etc., y sellado con el sello original del sello especial de entrega de medicamentos del proveedor. Cuando llegan los medicamentos refrigerados y congelados, se deben realizar inspecciones y registros clave sobre sus métodos de transporte, registros de temperatura durante el transporte, tiempo de transporte y otras condiciones de control de calidad. Los productos que no cumplan los requisitos de temperatura serán rechazados.
Base legal: “Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos”
Artículo 75: El personal receptor deberá colocar los medicamentos que cumplan con los requisitos de recepción en el área de almacenamiento correspondiente para su inspección según las características. del área, o establecer un indicador de estado para notificar la aceptación. Los medicamentos refrigerados y congelados deben mantenerse en cámaras frigoríficas en espera de su inspección.
Artículo 76 Al aceptar medicamentos, el informe de inspección del mismo número de lote se verificará de acuerdo con el número de lote del medicamento. Si el proveedor es una empresa mayorista, el informe de inspección deberá estamparse con su sello especial original para gestión de calidad. La transmisión y almacenamiento del informe de inspección puede realizarse en forma de datos electrónicos, pero debe garantizarse su legalidad y validez.