¿Por qué se pueden incluir agencias de inspección ilegales en la lista calificada?
En febrero de este año, la Comisión Municipal de Salud de Beijing declaró que para fortalecer aún más la supervisión de las instituciones de pruebas de ácido nucleico de terceros y facilitar que el público comprenda la información relevante sobre las instituciones de pruebas de ácido nucleico de terceros, anunciará periódicamente el cumplimiento de la ciudad con las leyes y regulaciones pertinentes y una lista de instituciones que han pasado la evaluación de calidad. Esta es una agencia de pruebas de terceros distinta de hospitales, hospitales de salud maternoinfantil y otras instituciones médicas. Según la lista de instituciones calificadas en febrero, marzo y abril anunciada por la Comisión Municipal de Salud de Beijing, el número de instituciones calificadas en estos tres meses fue 765, 4380, 70 y 66 respectivamente.
El "Aviso sobre la emisión de medidas de gestión para laboratorios (ensayo) de pruebas de ácido nucleico COVID-19 a gran escala" emitido por el Equipo Integral del Mecanismo Conjunto de Prevención y Control de la Epidemia del Nuevo Coronavirus del Consejo de Estado de El 1 de febrero estipula que cuando algunos departamentos dentro de la jurisdicción o cuando toda la población necesite someterse a pruebas de ácido nucleico para COVID-19, y el volumen de pruebas exceda la capacidad máxima de pruebas diarias de una sola institución médica y de salud dentro de la jurisdicción, se obligará a realizar más pruebas. dentro o fuera de la jurisdicción deben movilizarse para completar el trabajo de pruebas de ácido nucleico y realizar pruebas de ácido nucleico a gran escala para COVID-19. Las condiciones que debe cumplir el laboratorio incluyen: tener condiciones de laboratorio de nivel dos o superior de bioseguridad revisadas y registradas. por el departamento administrativo de salud, no haber sido objeto de sanciones administrativas en los últimos dos años y tener buena reputación.
Sin embargo, según la lista de instituciones calificadas publicada por la Comisión Municipal de Salud de Beijing revisada por un reportero de China Economic Weekly, Beijing Jinzhun Medical Laboratory, Beijing Huatai Yikang Medical Laboratory y Beijing Ma Yuan Medical Laboratory, El Laboratorio Médico Kayu Di (Beijing) se encuentra entre las instituciones calificadas en febrero, marzo y abril de este año. Sin embargo, estas instituciones tienen antecedentes de sanciones administrativas en los últimos dos años (después de abril de 2020).
Como se mencionó anteriormente, esta no es la primera vez que algo le sucede a Beijing Jinzhun Medical Laboratory Co., Ltd.
Junio de 5438 En octubre de este año, Beijing Jinzhun Medical Laboratory Co., Ltd. fue multada por la Comisión de Salud del Distrito Haidian de Beijing por nombrar personal técnico no sanitario para realizar trabajos médicos y técnicos sanitarios.
La lista de instituciones calificadas del Instituto de Laboratorio Médico Huatai Yikang de Beijing en febrero tiene el número 29, el 53 de marzo y el 52 de abril. En junio de 2021, la institución fue sancionada administrativamente por la Oficina de Administración y Supervisión del Mercado del Distrito de Daxing de Beijing por violar el "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" y recibió una multa de 4.311.000 yuanes.
El 7 de marzo de este año, el Laboratorio Médico Ma Yuan de Beijing fue castigado administrativamente por la Administración de Supervisión del Mercado del Distrito Chaoyang de Beijing y una multa de 250.000 yuanes por violar la ley de precios.
Kayudi Medical Laboratory (Beijing) Co., Ltd. fue sancionado administrativamente por la Comisión de Salud del Distrito Fengtai de Beijing el 18 de marzo de este año por no separar los desechos médicos en envases especiales según su categoría.
Desde marzo, el Laboratorio Médico Aina de Beijing se ha convertido en una institución calificada y revisada por la Comisión Municipal de Salud de Beijing. El 11 de mayo de este año, la empresa fue incluida en la lista de anomalías operativas de la Oficina de Administración y Supervisión del Mercado del Distrito Haidian de Beijing porque no se pudo contactar con ella a través del lugar de registro o del local comercial.
El 9 de mayo, en una conferencia de prensa sobre la prevención y control de la epidemia del nuevo coronavirus en Beijing, Li Ang, subdirector de la Comisión Municipal de Salud de Beijing, informó que durante recientes inspecciones no anunciadas, algunos ácidos nucleicos agencias de pruebas encontraron que hay problemas como inspecciones tardías, informes inexactos y gestión laxa del laboratorio. En vista de los problemas existentes, los departamentos pertinentes exigieron a la institución que suspendiera sus operaciones y dejara de realizar pruebas de ácido nucleico para COVID-19.
Anteriormente, se reveló que Hefei y Tianjin tenían instituciones de pruebas no calificadas.
El 23 de abril, la sede de emergencia del Centro de Control y Prevención de Epidemias de Hefei notificó a dos laboratorios de pruebas de ácido nucleico que emitieran advertencias y suspendieran la cooperación. El informe indica que el 22 de abril, el Laboratorio Médico Hefei Hehe y el Laboratorio Médico Hefei Nowell excedieron seriamente el tiempo prometido para realizar las pruebas y emitir el informe de las pruebas durante las pruebas de ácido nucleico en el distrito de Shushan, lo que afectó la respuesta oportuna de Hefei a la epidemia. Investigar y juzgar. Lo que es aún más grave es que situaciones similares han ocurrido muchas veces antes, y algunos han emitido informes de "falsos positivos" varias veces, lo que interfiere gravemente con la situación general de prevención y control de la epidemia en Hefei.
Los dos laboratorios mencionados recibieron una advertencia y sus actividades cooperativas dentro de Hefei fueron inmediatamente suspendidas. Todos los condados (ciudades), zonas de desarrollo y unidades municipales deben implementar de manera inmediata y estricta este requisito. Hefei también afirmó que no importa qué agencia de pruebas se encuentre con una situación similar en el futuro, se manejará en consecuencia.
Anteriormente, el 24 de agosto de 2020, la Comisión Municipal de Salud de Tianjin declaró que para continuar promoviendo el trabajo relacionado con las pruebas de ácido nucleico de COVID-19 y mejorar las capacidades de prueba, se agregaron Tianjin Lotus y Medical Laboratories. para proporcionar al público servicios de pruebas de ácido nucleico para neumonía. Aproximadamente 20 días después, la Comisión de Salud Municipal de Tianjin emitió un anuncio indicando que el Laboratorio Médico Unido de Tianjin solicitó cancelar su calificación de prueba de ácido nucleico COVID-19 debido a problemas internos dentro de la empresa. Tres meses después, la Comisión de Salud Municipal de Tianjin anunció que cancelaría la calificación de prueba de ácido nucleico del Director del Laboratorio Médico Zhixin.