¿Cuáles son los nuevos medicamentos nacionales que se lanzarán en 2021?
Rongyun integró toda la base de datos y clasificó el estado de aceptación de las solicitudes nacionales de nuevos medicamentos de 2016 a 2021, los objetivos involucrados y los últimos avances en investigación y desarrollo. Y clasificó, clasificó la historia de los objetivos candentes, las estadísticas de distribución de objetivos de nuevos medicamentos en las principales áreas terapéuticas en los últimos seis años y los últimos avances globales en investigación y desarrollo de los cinco objetivos candentes con base en los indicadores globales y chinos mencionados anteriormente; medicamentos innovadores IND, el indicador "nuevo de China" más prometedor...
Finalmente, el contenido anterior se organizó en "¿China? Libro blanco sobre nuevos objetivos farmacológicos de primera clase.
En primer lugar, el número de nuevos medicamentos nacionales de Clase I aceptados aumenta año tras año.
Durante el período estadístico 2016-2021, el número de solicitudes nacionales de nuevos medicamentos siguió creciendo, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de solicitudes de hasta 40. Entre ellas, el número de solicitudes aceptadas en 2020 aumentó en 83, alcanzando el mayor aumento en comparación con el pasado, lo que refleja la mejora sustancial en la eficiencia del CDE y la actividad del mercado; en 2021, el número de solicitudes nacionales de nuevos medicamentos de Clase I siguió creciendo; , aumentando el número de solicitudes en 68 respecto a 2020, hasta alcanzar un total de 1.379.
"¿La nube de fusión de la medicina china? ¿Yo? Libro blanco sobre nuevos objetivos farmacológicos
2. Los nuevos medicamentos lanzados en China en 2021 han logrado excelentes resultados.
En 2021, la industria farmacéutica innovadora de mi país avanza a grandes pasos, las capacidades de investigación y desarrollo independientes de las compañías farmacéuticas locales continúan mejorando y la cantidad de nuevos medicamentos lanzados en el país ha alcanzado un nuevo máximo, alcanzando el nivel más alto en los últimos seis Según las estadísticas, en 2021, el número total de nuevos medicamentos nacionales lanzados en mi país será de 25, incluidos 18 medicamentos químicos y 7 medicamentos biológicos. Estos dos tipos de medicamentos tienen el mayor número de inclusiones en las categorías correspondientes. en los últimos seis años.
En 2021, se lanzará 1 nuevo medicamento (fármaco químico) en mi país.
"¿La medicina china se funde en la nube? ¿I? Libro blanco sobre nuevos objetivos farmacológicos
En 2021, se lanzará un nuevo fármaco (fármaco biológico) en mi país.
"¿Fusión de la medicina china? ¿Yo? Libro blanco sobre nuevos objetivos farmacológicos
Desde la perspectiva de la medicina química, las empresas farmacéuticas están prosperando en investigación y desarrollo, cubriendo una amplia gama de campos y objetos.
Desde una perspectiva biofarmacéutica, la I+D de las empresas farmacéuticas muestra signos de agrupación, centrándose en un campo de enfermedad.
Desde una perspectiva corporativa, Jiangsu Hengrui Pharmaceutical es la que más ha ganado. con tres beneficios Los primeros son Daxi, gliclazida prolina e hynazine. El segundo es Rongchang Biotechnology, y las otras dos empresas son vidicon y tetasip.
Los medicamentos antitumorales y los inmunomoduladores se prefieren. este campo
El mercado de la oncología de China es enorme, con 4,4 millones de nuevos pacientes con cáncer en China en 2019 y se espera que llegue a 5 millones en 2024. En vista de las grandes necesidades médicas no cubiertas en el campo de la oncología, una gran cantidad. Varias empresas farmacéuticas se han centrado en la investigación y el desarrollo de medicamentos oncológicos. Según las estadísticas, en 2021, el 37,5% de la investigación y el desarrollo de medicamentos a nivel mundial estarán ocupados por medicamentos oncológicos.
A juzgar por el ranking. De los nuevos medicamentos biofarmacéuticos nacionales lanzados en 2021, las compañías farmacéuticas han invertido más en los campos de medicamentos antitumorales y medicamentos inmunomoduladores, con 7 * * * diseños, que representan 39 de todos los campos de enfermedades. Del diagrama químico de los nuevos medicamentos nacionales que se lanzarán en 2021, las compañías farmacéuticas se dirigen a los campos de los medicamentos antitumorales e inmunomoduladores y están realizando investigación y desarrollo en esta área.
Se puede ver que. se lanzará en 2021. Para los nuevos medicamentos nacionales, ya sean biológicos o químicos, las compañías farmacéuticas prefieren los campos de las enfermedades antitumorales y de regulación de la función inmune. este campo y es de gran valor para la investigación y el desarrollo; por otro lado, puede haber una mentalidad de rebaño en funcionamiento.
Sin embargo, todavía no es posible concluir si seguir la tendencia de RD es perseguir el viento o golpear la boca del arma. La política nacional alienta a las compañías farmacéuticas a negarse a seguir ciegamente la tendencia en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, y promover y alentar la innovación diferenciada orientada al paciente. Las compañías farmacéuticas pueden lograr mejores resultados invirtiendo en investigación y desarrollo en esta área.
El objetivo del PD-L1 fue una victoria completa.
Entre los nuevos objetivos farmacológicos nacionales lanzados en 2021, PD-1\L1 tiene la mayor cantidad (medicamentos biológicos), * * * hay 4 tipos, 2 tipos cada uno, a saber, sulcolizumab y envolizumab y Cepali este año. Se aprobaron sucesivamente los anticuerpos monoclonales y los anticuerpos monoclonales Pai Ampley. Los objetivos PD-1\L1 son los objetivos más populares entre las empresas farmacéuticas en los últimos años, especialmente PD-L1. Según las estadísticas, los objetivos de PD-L1 tienen empresas en los campos de los anticuerpos monoclonales, los anticuerpos duales y los fármacos de molécula pequeña. Durante el período estadístico, el número de solicitudes de nuevos medicamentos aumentó gradualmente y el número de solicitudes de nuevos medicamentos por primera vez en 2021 llegó a 24. Actualmente hay 55 medicamentos dirigidos a PD-L1**, de los cuales 2 ya están en el mercado, todos los cuales se lanzarán este año y se ha solicitado su inclusión en cuatro más; ...
Etapa de desarrollo del fármaco objetivo PD-L1
"¿China Medical Fusion? I? Libro blanco sobre nuevos objetivos farmacológicos
3. Detalles de los nuevos medicamentos lanzado en China en 2021
Producto químico:
01 ?Dalsilil
Nombre del medicamento: tabletas de isetionato de Dalsilil
Nombre del producto: Erikang<. /p>
Empresa RD: Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals
Objetivo: CDK4CDK6
Fecha de lanzamiento: febrero de 2021 65438.
Primera indicación: cáncer de mama metastásico
Introducción: Dalcy es el primer inhibidor de CDK4/6 desarrollado en China. Como un nuevo tipo de inhibidor altamente selectivo, Darceli está a la vanguardia del fármaco. Se han realizado innovaciones en la estructura molecular. La proteína del retinoblastoma en sentido descendente de las vías de señalización CDK4 y CDK6 induce la detención de la fase G1 y, por tanto, inhibe la proliferación de células tumorales. El lanzamiento de este fármaco proporciona una vía para las pacientes con cáncer de mama
02 ?Prolina constante. gliclazida
Nombre del medicamento: tabletas de prolina henglinida
Nombre del producto: Qin Rui
Compañía de RD: Jiangsu Hengrui Pharmaceutical
Objetivo: SGLT2
Fecha de lanzamiento: febrero de 2021 65438. El primer signo: diabetes tipo 2
Introducción: La henglinida es el primer inhibidor SGLT2 innovador en China. Inhibe la reabsorción de glucosa por los riñones y la reduce. la reabsorción de glucosa filtrada por los túbulos renales, aumenta la excreción urinaria de glucosa, reduciendo así el azúcar en sangre. Las tabletas de prolina hengaglinida están aprobadas para mejorar el control del azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2
03 ?Citrato de ácido etilendiaminotetraacético<. /p. >
Nombre del medicamento: tabletas de citrato de edenafil
Nombre comercial: Alex
Compañía RD: Yuekang Pharmaceutical
Objetivo: PDE5
Tiempo de comercialización: febrero de 2021 65438
Primera indicación: disfunción eréctil
Introducción: Alice Edenafil Citrate Tablets El primer fármaco nacional innovador contra la disfunción eréctil 1.1. Este ensayo clínico está dirigido por Guo Yinglu, un académico de la Academia China de Ingeniería. Alice tiene una estructura química completamente nueva y está especialmente diseñada para hombres chinos. Es segura, altamente efectiva y de acción rápida, en dosis pequeñas. excelente forma de dosificación. Tiene patentes en 22 países y regiones de todo el mundo.
04 ?Omaciclina
Nombre del medicamento: Tosilato de omaciclina inyectable; >Nombre del producto: Denim Le
Empresa RD: Zai Lab (Shanghai)
Objetivo: subunidad 30S
Fecha de lanzamiento: febrero de 2021 65438.
Primera indicación: infección cutánea bacteriana y neumonía bacteriana.
Introducción: El mesilato de omaciclina es un nuevo antibiótico diseñado para superar la resistencia a la tetraciclina y tiene actividad antibacteriana de amplio espectro, que incluye bacterias Gram positivas, bacterias Gram negativas y bacterias patógenas atípicas y múltiples cepas resistentes a los medicamentos. . Este medicamento está disponible en dos formas de dosificación: infusión oral e intravenosa, una vez al día. Aprobado para el tratamiento de la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP) y las infecciones bacterianas agudas de la piel y las estructuras de la piel (ABSSSI).
05 ?Orobatinib
Nombre del medicamento: tabletas de orobatinib
Nombre comercial: Nilik
RD Empresa: Guangzhou Shunjian Biomedical Technology Co., Ltd.
Objetivo: ABLBCR; Equipo
Tiempo de comercialización: noviembre de 2021.
Primera indicación: leucemia mielógena crónica
El oromotinib es el segundo inhibidor de la tirosina quinasa BCR-ABL de tercera generación en el mundo y el primero en China. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mielógena crónica o acelerada resistente a la mutación T315I diagnosticada mediante un ensayo bien validado.
06 ?Siglitina sódica
Nombre del medicamento: Sitagliptina sódica en tabletas
Nombre comercial: Bilessglu
Empresa de RD: Chengdu Microchip Pharmaceutical Co. , Ltd.
Objetivo: PPARαPPARγPPARδ
Tiempo de comercialización: octubre de 2021
Primer signo: diabetes tipo 2
p>Introducción: La siglilazida sódica es un fármaco innovador desarrollado independientemente por mi país con derechos de propiedad intelectual independientes. Es un agonista completo del receptor activado por proliferador de peroxisomas (PPAR), que puede activar simultáneamente tres subtipos de PPAR (α, γ y δ), induciendo factores relacionados con la sensibilidad a la insulina, la oxidación de ácidos grasos, la conversión de energía y el metabolismo de los lípidos. la expresión de genes diana posteriores relacionados con el transporte plasmático e inhibe la fosforilación de los receptores PPARγ relacionados con la resistencia a la insulina. Un único fármaco adecuado para el control de la dieta y el ejercicio proporciona una nueva opción de tratamiento para adultos con diabetes tipo 2.
07 ?Azivudina
Nombre del medicamento: tabletas de azivudina
Nombre del producto: \
Compañía RD: Henan Rui Er Biotechnology Co., Ltd.
Objetivo: VIH-1; RTVIF
Tiempo de comercialización: julio de 2021
Primera señal: infección por VIH
Introducción: Afudine es un nuevo inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa y de la proteína accesoria Vif. En comparación con la lamivudina, la actividad farmacológica de la avudina es de 1000 a 2000 veces mejor. El medicamento se puede utilizar en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa para tratar a pacientes adultos infectados por VIH-1 con cargas virales elevadas.
08 ?Haimai Bobu
Nombre del medicamento: Haibo Patch
Nombre del producto: Seth May
RD Compañía: Zhejiang Hisun Pharmaceutical
Objetivo: NPC1L1
Tiempo de comercialización: junio de 2021
Primera indicación: hipercolesterolemia
Introducción: Haibomai Patch es el primer inhibidor de la absorción de colesterol de mi país con derechos de propiedad intelectual independientes, y además es el único fármaco innovador aprobado en el campo cardiovascular en mi país en los últimos años. Se incluirá en el catálogo de medicamentos del seguro médico nacional el 3 de febrero de 2021, brindando nuevas opciones y esperanza a la mayoría de los pacientes con hipercolesterolemia primaria en mi país.
09 ?Enoverine
Nombre del medicamento: Enovirine tabletas
Nombre comercial: Ebond
Compañía RD: Jiangsu Ai Di Pharmaceutical
Objetivo: RT VIH-1.
Disponible en el mercado: junio de 2021
Primera señal: infección por VIH
Introducción: La enovirina es una reversión no nucleósida del VIH-1 Es la primera Medicamento oral contra el VIH aprobado para su comercialización en China. Inhibe la replicación del VIH-1 mediante la unión no competitiva a la transcriptasa inversa del VIH-1.
Este medicamento se usa en combinación con medicamentos antirretrovirales nucleósidos para tratar a pacientes adultos infectados con VIH-1. El lanzamiento de esta variedad proporciona una nueva opción de tratamiento para las personas infectadas por VIH-1.
10 ?Amitenofovir
Nombre del medicamento: Amitenofovir tabletas
Nombre del producto: Hengmu
Compañía RD: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical
Objetivo: RT
Hora de lanzamiento: junio de 2021
Primera indicación: infección por el virus de la hepatitis B.
Introducción: El amitenofovir es un fármaco innovador desarrollado de forma independiente en mi país y el segundo sustituto del norfovir. Es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa. El tenofovir ha sido probado en un gran número de pacientes con hepatitis B en todo el mundo. Su ventaja es que tiene una gran eficacia, correspondiente a 8 órdenes de magnitud de virus. Hasta el momento, no ha habido informes de resistencia a los medicamentos, y es muy eficaz en la prevención del cáncer de hígado y es ampliamente aplicable a la población. El lanzamiento de esta variedad proporciona una nueva opción de tratamiento para pacientes con hepatitis B crónica
11?Sevotinib
Nombre del medicamento: Sevotinib comprimidos
Nombre comercial: Varysa/ ORPATHYS
Empresa RD: Hutchison Whampoa
Objetivo: c-Met\HGFR
Hora de lanzamiento: junio de 2021
Primera indicación: metastásico cáncer de pulmón de células no pequeñas
Introducción: Savotinib es un inhibidor de MET oral altamente selectivo e independiente de mi país y el primer objetivo de MET aprobado en mi país para la medicina. El medicamento está indicado para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico que tienen una enfermedad avanzada después de una quimioterapia basada en platino o que son intolerantes a la quimioterapia estándar basada en platino y que tienen un factor de transición mesenquimal a epitelial (MET). Mutación de 14 exones.
12?Haiqubo pa etanolamina
Nombre del medicamento: tabletas de etanolamina Aplysia pa
Nombre comercial: Hengqu
RD Enterprise: Jiangsu Hengrui Pharmaceutical .
Objetivo: TpoR
Tiempo de comercialización: junio de 2021
Primera indicación: trombocitopenia, anemia aplásica, púrpura trombocitopenia idiopática.
Introducción: Hatroppa etanolamina es un fármaco innovador desarrollado de forma independiente por Hengrui Pharmaceutical. Es un agonista del receptor de trombopoyetina no peptídico (TPOR) de molécula pequeña que se absorbe por vía oral. Este medicamento se usa principalmente para tratar la trombocitopenia inmune primaria (PTI) crónica para la cual los glucocorticoides, la inmunoglobulina o la esplenectomía no son efectivos. Se incluirá oficialmente en el directorio de seguros médicos en febrero de 2021.
13?Donafenib Tosylate
Nombre del medicamento: Donafenib Tosylate Tablets
Nombre comercial: Zepusheng/Zepu Sen
Compañía de RD: Suzhou Zejing Biotecnología
Objetivo: ¿Receptor? ¿Proteína tirosina? quinasa;? Royal Air Force
Tiempo de comercialización: junio de 2021
Primera indicación: carcinoma hepatocelular
Introducción: Donafenib es Zejing Pharmaceutical Co., Ltd. El multi- El fármaco antitumoral de molécula pequeña inhibidor de múltiples quinasas objetivo desarrollado es un fármaco nuevo de Clase 1 y la empresa tiene derechos de propiedad intelectual independientes. Para pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable que no han recibido terapia sistémica previa.
14?Condesonida
Nombre del medicamento: tabletas de condesonida
Nombre del producto: Uxita
Compañía RD: Monk Pharmaceuticals
Objetivo: ¿Más de 50 años? ¿Ribosomas? Element
Tiempo de comercialización: junio de 2021
Primera indicación: infección compleja del tejido cutáneo
Introducción: Las tabletas de Condizolid se desarrollan de forma independiente en mi país con los medicamentos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes. Es una nueva generación de fármaco original de oxazolidinona desarrollado de forma independiente por Monk Pharmaceutical Co., Ltd. (número: 1) y aprobado para su comercialización. Se trata de un gran avance para los fármacos innovadores nacionales en el campo de las enfermedades infecciosas.
Puede usarse para tratar infecciones complejas de la piel y los tejidos blandos causadas por Staphylococcus aureus (cepas resistentes y sensibles a la meticilina), Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae, que son sensibles a la contizontamida.
15? Fosfato disódico de levornidazol
Nombre del medicamento: Fosfato disódico de levornidazol inyectable
Nombre del producto: Xinrui
Empresas de RD: Huachuang Synthetic Farmacéutica; Yang Zijiang Pharmaceutical; Jiangsu Hengyi Pharmaceutical;
Objetivo: ADN
Hora de lanzamiento: mayo de 2021
El primer signo: infección bacteriana
Introducción: El fosfato disódico de levornidazol pertenece a los antibióticos nitroimidazol y es la sal sódica del derivado fosfato del isómero levógiro del ornidazol. Actualmente se encuentra en el mercado un profármaco del levornidazol. Este es el primer fármaco innovador de la compañía, que se utiliza principalmente para tratar bacterias anaeróbicas como Streptococcus aureus, Actinomycete spp., medusas porfirina, Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, melanoma prudencial y otras diversas bacterias anaeróbicas. También se puede utilizar para prevenir infecciones antes de la cirugía y tratar infecciones anaeróbicas después de la cirugía.
16 ?Pambali
Nombre del medicamento: cápsula de Pambali
Nombre del producto: Bai Huize
Compañía de RD: BeiGene
Objetivo: PARP-2; PARP1
Hora de lanzamiento: abril de 2021
Primera indicación: cáncer de trompas de Falopio, tumor de ovario, tumor peritoneal.
Introducción: Pembari Capsule fue desarrollado de forma independiente por científicos de BeiGene. Es una nueva generación de fármaco anticancerígeno inhibidor de PARP desarrollado de forma independiente por BeiGene. Puede usarse para tratar pacientes con cáncer de ovario avanzado recurrente, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario con mutaciones embrionarias de BRCA (gBRCA) que han recibido quimioterapia de segunda línea o superior. Las cápsulas de Pampali son también el segundo y cuarto tratamiento dirigido con inhibidores de PARP aprobado para el cáncer de ovario en China. Los primeros tres medicamentos son olaparib, niraparib y fluzoparib.
17 ?Youtidelong
Nombre del medicamento: inyección de Youdelong
Nombre comercial: Youtiti
RD Enterprise: Beijing Huahao Zhongtian Biotechnology
Objetivo: Tubulina
Hora de lanzamiento: marzo de 2021
Primera indicación: cáncer de mama metastásico
Introducción: Utterone es el primer antitumoral innovador con epotilona fármaco en China. Puede promover la polimerización de tubulina, estabilizar la estructura de los microtúbulos e inducir la apoptosis celular. La inyección de ertazona combinada con capecitabina se usa en pacientes con cáncer de mama recurrente o metastásico que han recibido al menos un régimen de quimioterapia en el pasado. El lanzamiento de esta variedad proporciona una nueva opción de tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado.
18? Mesilato de fumetinib
Nombre del medicamento: tabletas de mesilato de fumetinib
Nombre comercial: Avisa
Empresa de RD: Shanghai Alice Medical Technology Co ., Ltd.
Objetivo: EGFR
Hora de lanzamiento: marzo de 2021
Primera indicación: cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Introducción: Las tabletas de mesilato de fumetinib son el EGFR-TKI de tercera generación desarrollado de forma independiente por Ellis Pharmaceuticals. Es un fármaco dirigido a moléculas pequeñas y es el producto principal actual de la empresa. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico antes o después del tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se desarrolló la enfermedad y se confirmó que tenía la Mutación EGFR T790M. También está previsto incluir el fármaco en variedades de terapias innovadoras, con indicaciones para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Biomedicina
01 ?Sugelimab
Nombre del medicamento: Sugelimab Inyección
Nombre del producto: Ze Jiemei
RD empresa: Jishi Pharmaceutical
Tecnología: anticuerpo monoclonal
Objetivo: PD-L1
Tiempo de comercialización: 2021 65438 febrero.
Primera indicación: cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Introducción: La inyección de sugarlizumab es un anticuerpo monoclonal recombinante anti-PD-L1 totalmente humano y es el segundo en China. El cuarto aprobado. Anticuerpo monoclonal PD-L1. Ejerce efectos antitumorales al eliminar el efecto inmunosupresor de PD-L1 sobre las células T citotóxicas. El fármaco es adecuado para el tratamiento de primera línea en combinación con pemetrexed y carboplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico con mutación negativa en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y con linfquinasa anaplásica (ALK) negativa, así como como metastásico Tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas combinado con paclitaxel y carboplatino.
02 ?Envolizumab
Nombre del medicamento: inyección de envolizumab
Nombre comercial: Envida
Empresa de RD: Sichuan Lusi Kangrui Pharmaceuticals
Tecnología: Anticuerpos Monoclonales
Objetivo: PD-L1
Tiempo de comercialización: noviembre de 2021.
Primera indicación: tumores sólidos avanzados y cáncer colorrectal metastásico.
Introducción: La inyección de envolimab es un innovador fármaco de anticuerpos PD-L1 desarrollado de forma independiente por Alphamab. Convertirse en el primer inhibidor de PD-L1 de producción nacional en China y el primer inhibidor de PD-(L)1 inyectado por vía subcutánea del mundo. La información pública muestra que la inyección de envolimab es una proteína de fusión del anticuerpo Fc de dominio único PD-L1. Gracias a su diseño único, tiene ventajas en términos de seguridad, conveniencia y cumplimiento. Los pacientes no necesitan goteo intravenoso y el costo médico es bajo.
03 ?Regi Orense
Nombre del medicamento: Regis injection
Nombre comercial: Benoda
Compañía RD: Yao Ming Junuo
Tecnología: ¿Terapia con células CAR-T?
Objetivo: CD19
Hora de lanzamiento: septiembre de 2021
Primera indicación: linfoma difuso de células B grandes
Introducción: Reggiorensai es el primer producto comercial de Yao Mingjunuo y el segundo producto CAR-T aprobado en China después de Akirensai. Como terapia con células CAR-T dirigida a CD19, regiside ha obtenido la primera indicación nacional para el tratamiento de tercera línea del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL).
04 ?Sepalizumab
Nombre del medicamento: inyección de cefalizumab
Nombre del producto: Yutu
Empresa de RD: Guangzhou Yuheng Biology
Tecnología: Anticuerpo monoclonal
Objetivo: PD-1
Tiempo de comercialización: agosto de 2021
Primera indicación: Linfoma de Hodgkin
Introducción: La inyección de cefalimab fue desarrollada por Yao Ming Biotech en nombre de Yuheng Biotech. Es el primer anti-PD-1 completamente humano desarrollado por sí mismo utilizando la plataforma de rata transgénica internacionalmente avanzada (OmniRat?) en China. El 30 de agosto de 2021, según el anuncio en el sitio web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), la inyección de cepalizumab aplicada por Guangzhou Yuheng Biotechnology Co., Ltd. fue aprobada oficialmente para su comercialización para el tratamiento de segunda línea o por encima de tumores en recaída o refractarios. Linfoma de Hodgkin clásico curable.
05 ?Anticuerpo monoclonal Pai Ampley
Nombre del medicamento: Inyección de anticuerpo monoclonal Pai Ampley.
Nombre del producto: Anico
Empresa de RD: Zhengda Tianqing Kangfang (Shanghai)
Tecnología: anticuerpo monoclonal
Objetivo: PD- 1
Tiempo de comercialización: agosto de 2021
Primera indicación: linfoma de Hodgkin
Introducción: el anticuerpo monoclonal Pai Ampley es desarrollado de forma independiente por Kangfang Biotech. Anti-PD-PD humanizado recombinante 1 anticuerpo monoclonal desarrollado. Es el único anticuerpo monoclonal PD-1 nuevo que utiliza el subtipo IgG1 y está modificado por el segmento Fc.
Su velocidad de unión y disociación del antígeno es lenta, y el análisis de la estructura cristalina muestra que tiene un epítopo de unión único que puede bloquear la unión de PD-1/PD-L1 durante mucho tiempo. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico (r/r cHL) en recaída o refractario que han recibido al menos quimioterapia sistémica de segunda línea.
06 ?Vidisituzumab
Nombre del medicamento: Vidisituzumab inyectable
Nombre del producto: Edici
Compañía de RD: Rongchang Biology; ;
Tecnología de proceso: ADC
Objetivo: tubulina;? HER2
Hora de lanzamiento: junio de 2021
Primera indicación: cáncer gástrico metastásico
Introducción: Videcituzumab es un conjugado de anticuerpo anti-HER2 desarrollado de forma independiente por Rongchang Biotech. También es el primer ADC desarrollado de forma independiente por una empresa china. Es adecuado para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico (incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica) que han recibido al menos dos tipos de quimioterapia sistémica. A principios de julio de 2021, vidiximab se lanzará oficialmente en todo el país. Los datos de Rongyun muestran que antes de la negociación del seguro médico, el precio de este producto era de 60 mg/tubo/caja, lo que corresponde a 13.500 yuanes/caja. Después de ingresar al catálogo de seguros médicos, el precio es de 3.800 yuanes la caja.
07 ?Titacept
Nombre del medicamento: Tetacept inyectable
Nombre del producto: Taiai
RD Enterprise: Rongchang Biotech
Tecnología: proteína de fusión; anticuerpo monoclonal
Objetivo: BAFF/BLyS; abril
Hora de lanzamiento: marzo de 2021
Primera indicación: lupus eritematoso sistémico
Introducción: Tetacept inyectable es el primer fármaco biológico de doble objetivo desarrollado de forma independiente en el mundo por Rongchang Biotechnology para tratar el lupus eritematoso sistémico (LES) y la artritis reumatoide. Esta variedad se recomienda para revisión y aprobación prioritaria. Pasaron 23 días desde la solicitud de comercialización de 165438 el 13 de octubre hasta la revisión prioritaria. La razón es que el medicamento es un medicamento innovador y tiene ventajas terapéuticas obvias.
Cuatro. Previsión del panorama nacional de competencia de nuevos medicamentos en 2022
Durante el período 2016-2021, con la reforma de las políticas médicas, el gobierno fomenta la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores, y las empresas farmacéuticas también están entrando en el sector innovador. mercado de drogas de manera receptiva. El número de nuevos medicamentos de producción nacional en nuestro país sigue aumentando y las principales empresas farmacéuticas también han logrado buenos resultados. El mercado interno de medicamentos innovadores es excelente. Se espera que el mercado nacional de medicamentos innovadores continúe expandiéndose en 2022 y esté lleno de oportunidades y desafíos.
Basado en el análisis combinado de las políticas médicas y el mercado nacional de nuevos medicamentos, se espera que el panorama competitivo de los nuevos medicamentos en 2022 se refleje principalmente en los siguientes aspectos:
1 . Medicamentos innovadores diferenciados para evitar una competencia grave por homogeneidad.
2. Proteger los medios de vida de las personas según las políticas y mejorar la accesibilidad de los pacientes a medicamentos innovadores.
3. Los medicamentos innovadores que satisfacen necesidades clínicas no satisfechas, como en los campos de la oncología y la neurología, son necesidades clínicas no satisfechas.
4. Medicamentos innovadores dirigidos a zonas y objetivos calientes.
5. Medicamentos Real Mebetter, innovación de fuente real o fármacos con más efectos terapéuticos.
6. El objetivo de la "Nueva China" tiene un gran valor de investigación.