¿Cuáles son los principales acontecimientos de la administración farmacéutica de China en 2019?
El año 2019 obviamente no es pacífico para la gente de las farmacias.
A principios de 2019, aunque la industria minorista farmacéutica estaba turbulenta, todavía estaba tranquila en la superficie. La fiesta CCTV 3.15, como una chispa, desencadenó toda la industria, provocando una ola de consolidación de la industria en 2065.438+09.
1. Tomar medidas estrictas contra la "certificación" de los farmacéuticos autorizados.
En respuesta a la exposición de CCTV de la "certificación" de los farmacéuticos autorizados y las ventas irregulares de medicamentos recetados, el Departamento de Alimentos y Alimentos del Estado. La Administración de Medicamentos emitió el "Aviso sobre la rectificación del comportamiento de los farmacéuticos en ejercicio en empresas minoristas de productos farmacéuticos" que causó conmoción en la industria.
Por un lado, las autoridades reguladoras del mercado local y las autoridades reguladoras de medicamentos han intensificado la supervisión y han reprimido severamente el comportamiento de "certificación" de los farmacéuticos autorizados, por otro lado, bajo el liderazgo de las autoridades reguladoras, casi; La "revisión remota de recetas" "congelada" se ha reiniciado en varias regiones con la intención de mejorar el nivel de servicio farmacéutico de las farmacias minoristas.
Según estadísticas incompletas, al menos casi 20 regiones, incluidas Hunan, Shaanxi, Liaoning, Shandong, Jiangxi, Fujian y Chongqing, han iniciado trabajos de prueba remotos o proyectos piloto, lo que representa más de la mitad del país.
2. Los "no medicamentos" se retiran de los estantes de las farmacias designadas.
Con la llegada de una fuerte supervisión del Fondo Nacional del Seguro Médico, la Administración Nacional del Seguro Médico también los ha eliminado. presentar requisitos más estrictos para las farmacias designadas, entre los cuales los requisitos más estrictos son El más representativo es el de "retirada de los estantes sin medicamentos".
Según las estadísticas de Yaosou, al menos una docena de farmacias designadas en varias provincias y ciudades de todo el país tienen actualmente prohibido vender alimentos saludables. Los organismos encargados de hacer cumplir la ley a menudo exigen que las farmacias designadas por seguros médicos retiren de sus estantes productos no médicos, como alimentos saludables, mediante avisos documentales, acuerdos, avisos verbales, avisos de reuniones, etc.
3. Asignación diferenciada de farmacéuticos autorizados
En vista de la asignación de farmacéuticos autorizados en las farmacias, las autoridades reguladoras locales han emitido documentos para promover el desarrollo de la industria minorista de medicamentos local. de las condiciones locales específicas Los métodos de asignación correspondientes para los farmacéuticos autorizados en las farmacias se reflejan específicamente en los siguientes aspectos:
① Para resolver aún más el problema de la falta de farmacéuticos autorizados en las farmacias minoristas de los municipios, algunas áreas han aclarado. el número de medicamentos operados por los municipios a nivel de condado (excluyendo las áreas urbanas) Las tiendas minoristas pueden emplear personal con títulos de farmacéutico o superiores para asumir las funciones de farmacéuticos autorizados. Región representativa: Shaanxi.
(2) El representante legal y responsable principal de la sede de una empresa de cadena minorista de productos farmacéuticos debe asumir la responsabilidad legal por las actividades comerciales farmacéuticas de sus tiendas de conformidad con la ley. Ya no es necesario. que el gerente de tienda de una cadena de empresas debe ser un farmacéutico autorizado. Región representativa: Anhui.
(3) Las empresas de cadenas minoristas de medicamentos pueden registrar farmacéuticos autorizados en la sede de la empresa de cadenas minoristas y establecer archivos de gestión de farmacéuticos autorizados para facilitar la implementación y el uso unificados y fortalecer la gestión de la capacitación. Región representativa: Anhui.
Además, según documentos emitidos por varias regiones, algunas áreas requieren que las farmacias designadas por seguro médico estén equipadas con al menos dos farmacéuticos con licencia nominal; en algunas áreas, mediante examen remoto, un farmacéutico con licencia puede proporcionar farmacia; servicios para varias a docenas de tiendas; servicios en áreas desarrolladas como Shanghai, las farmacias deben estar equipadas con un número correspondiente de farmacéuticos autorizados según el área de negocio.
4. ¿Se han liberalizado los medicamentos recetados online?
La "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y las empresas operadoras de medicamentos que venden medicamentos a través de Internet deben cumplir con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Intercambio de Medicamentos". La Ley de Administración de Medicamentos estipula que no se permite la venta en Internet de vacunas, productos sanguíneos, estupefacientes, psicotrópicos, medicamentos tóxicos para uso médico, medicamentos radiactivos y productos químicos precursores farmacéuticos.
5. Gestión de clasificados de farmacias
Desde que el Ministerio de Comercio emitió un documento para promover la gestión de clasificados de farmacias a finales de 2018, las provincias de Shandong y Yunnan han emitido documentos y decidido sucesivamente. para promover la gestión clasificada de farmacias Implementado oficialmente en la provincia de Shandong el 1 de diciembre de 2019. Hasta ahora, tres provincias de todo el país han propuesto claramente (piloto) una gestión clasificada de farmacias: Guangdong, Shandong y Yunnan.
6. Las farmacias están incluidas en la compra centralizada.
Desde que el país implementó la adquisición de medicamentos al por mayor, muchas provincias y ciudades han alentado a las farmacias designadas a participar, pero las más típicas son Shandong, Zhejiang, Shanghai y Guangdong.
El 15 de mayo, cuatro departamentos, incluida la Oficina Provincial de Seguro Médico de Shandong, emitieron conjuntamente las "Opiniones sobre la compra piloto centralizada en línea de medicamentos por parte de instituciones médicas privadas", indicando claramente que "las instituciones médicas privadas y las cadenas de farmacias minoristas gestionado por acuerdos de seguro médico puede "Comprar medicamentos en línea a través de la plataforma provincial de adquisición centralizada de medicamentos" y requiere que las solicitudes de apertura de cuentas se procesen a partir del 1 de junio, y el trabajo relevante se lanzará oficialmente el 1 de julio.
El 24 de mayo, el Centro Provincial de Adquisición de Maquinaria Médica de Zhejiang emitió un documento que permite a Yingte Yinian, Huadong Pharmacy, Guokong Pharmacy, Xinyi Pharmacy, Yunkai Yamei Pharmacy y Jiuzhou Pharmacy. Seis grupos de farmacias de cadenas farmacéuticas a nivel provincial han abrió la autoridad de adquisiciones de la Plataforma Provincial de Adquisición de Maquinaria Médica de Zhejiang. El trabajo relevante se completará antes de finales de mayo y el alcance de las compras de medicamentos planificadas son medicamentos para enfermedades crónicas.
El 11 de septiembre, el Centro Provincial de Adquisición de Medicamentos de Guangdong emitió el "Aviso sobre el registro de transacciones de medicamentos para empresas minoristas de medicamentos en nuestra provincia", aclarando que el Centro Provincial de Comercio de Drogas de Guangdong llevará a cabo transacciones de medicamentos en línea. para empresas minoristas de medicamentos.
Del 16 de junio a 438 + 21 de octubre, Shanghai promovió la "negociación pública integral de precios en línea de las farmacias en las farmacias".
En el documento "Consejos para la negociación pública integral en línea de medicamentos en farmacias", se requiere que todos los medicamentos vendidos en farmacias designadas (mostradores de seguros médicos) se negocien entre las farmacias designadas y los propios fabricantes de medicamentos.
El precio negociado solo es válido para farmacias designadas y el precio minorista negociado debe ser coherente con el precio de liquidación del seguro médico.
7. Implementación de la nueva Ley de Administración de Medicamentos
La Ley de Administración de Medicamentos recientemente revisada se implementó oficialmente el 1 de febrero de 65438+. Para las farmacias, este cambio es significativo.
En primer lugar, la nueva ley incluye "cumplir con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" formuladas por el Departamento de Supervisión y Administración de Medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley" como condición necesaria para la apertura de una empresa de fabricación de productos farmacéuticos, cancelando oficialmente la norma de larga data certificada GSP.
En segundo lugar, la Ley de Administración de Medicamentos ha aumentado las penas por la venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior. Incluso si las circunstancias son menores, las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales serán confiscados, se ordenará suspender la producción y el negocio para su rectificación, revocar el número de aprobación del medicamento e imponer una multa de no menos de 10 veces pero no más de 30 veces. el valor de las drogas producidas y vendidas ilegalmente.
En tercer lugar, esta revisión de la normativa también estipula el establecimiento de un equipo profesional y profesional de inspección de medicamentos. Las autoridades reguladoras utilizarán "inspecciones no anunciadas" para restringir aún más los comportamientos de incumplimiento en las farmacias y desempeñar un papel en el fortalecimiento de la supervisión e inspección de la seguridad de los medicamentos.
8. Vender medicamentos las 24 horas del día
Desde este año, la cuestión de si las farmacias pueden vender medicamentos las 24 horas del día ha vuelto a llamar la atención de la sociedad y la industria. En respuesta a este candente tema social, las autoridades reguladoras de algunas regiones han emitido las regulaciones correspondientes. Por ejemplo, en el distrito de Lintong, ciudad de Xi, el departamento de gestión y supervisión del mercado local entrevistó a 17 empresas minoristas de medicamentos de la zona y les pidió que escribieran cartas de compromiso para garantizar que los medicamentos se pudieran vender las 24 horas del día.
El Departamento de Seguro Médico de Tangshan planea imponer sanciones a las farmacias designadas que no puedan ofrecer ventas de medicamentos las 24 horas cancelando el acuerdo de seguro médico designado en los documentos pertinentes de Guangxi y Anhui, y también se alienta a las farmacias a configurarlas; Se proporcionan a los residentes máquinas expendedoras automáticas de medicamentos las 24 horas para brindar servicio de venta de medicamentos las 24 horas.
9. Asumir la función de farmacia de una institución médica.
En el futuro, se convertirá en una farmacia minorista o farmacia para instituciones de atención médica primaria.
El "Aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de la provincia de Anhui sobre la emisión de medidas específicas para promover el desarrollo saludable de las (cadenas) empresas minoristas de medicamentos" señala que se apoya a las empresas minoristas de medicamentos para que asuman responsabilidad comunitaria sin Cambio del modelo de gestión de medicamentos. Funciones de servicio farmacéutico de las farmacias en instituciones médicas.
Casualmente, las "Opiniones orientativas sobre la promoción de farmacias minoristas designadas con seguro médico básico en la provincia de Guangdong para garantizar el suministro de medicamentos para enfermedades crónicas" emitidas por la Oficina Provincial de Seguro Médico de Guangdong también mencionaron que es necesario explorar la establecimiento de relaciones de cooperación entre instituciones de atención médica primaria y farmacias minoristas.
Las farmacias minoristas pueden entregar medicamentos al centro (sala) de dispensación de medicamentos intravenosos de las instituciones médicas para que los utilicen los pacientes asegurados o entregarlos a los pacientes asegurados según la vía de administración y las necesidades.
10. Sistema de gestión de archivos de pacientes con enfermedades crónicas
Para facilitar que los pacientes con enfermedades crónicas compren medicamentos, muchas provincias han emitido documentos para alentar a las farmacias a establecer sistemas de gestión de archivos de pacientes con enfermedades crónicas. Los farmacéuticos autorizados pueden establecer expedientes de pacientes con enfermedades crónicas basándose en recetas y certificados de diagnóstico. Los pacientes que compran medicamentos para tratar enfermedades crónicas durante un período de tiempo, pueden comprarlos directamente según sus registros sin receta.