Ventajas competitivas de CRO

El primero es la integración de servicios de subcontratación. Los servicios de subcontratación de CRO pueden cubrir toda la etapa de investigación y desarrollo farmacéutico global. Desde la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos hasta el lanzamiento de nuevos fármacos, las grandes empresas multinacionales de CRO pueden proporcionar servicios integrales integrales. En la actualidad, la industria CRO general de China acaba de comenzar y tiene un enorme potencial para el desarrollo a escala industrial. Para las empresas CRO locales, cómo construir una cadena de servicios industriales completa en el futuro no solo mejorará las capacidades de innovación tecnológica de la industria farmacéutica de mi país y promoverá la entrada de mi país en la fase inicial de la cadena de valor de la industria farmacéutica lo antes posible, sino también el resultado inevitable de la tendencia general a satisfacer la creciente demanda del mercado farmacéutico de mi país.

En segundo lugar, la internacionalización de los estándares de certificación de cualificaciones. Como parte importante de la cadena de valor de la industria farmacéutica global, CRO inevitablemente estará en línea con los estándares globales en términos de sistema de estándares de calidad. Después del establecimiento de la SFDA, China promovió vigorosamente el establecimiento de sistemas de estándares de calidad como GMP, GCP y GLP, y gradualmente se acercó a los sistemas de estándares de calidad de los países desarrollados occidentales. Pero es innegable que, en comparación con los estrictos sistemas de calidad de los países desarrollados occidentales, especialmente Estados Unidos, China todavía está muy por detrás de ellos. Para un negocio real de subcontratación de I + D de medicamentos nuevos, cómo cumplir con los estándares de los países occidentales (como los estándares GLP de la FDA) también será una condición necesaria para el desarrollo futuro de las empresas CRO locales.

El tercero es la promoción adicional de la tecnología avanzada de operación de RD y los procesos de gestión de servicios en la industria CRO. Esto se refleja principalmente en que las empresas CRO fortalecen su experiencia en el descubrimiento de fármacos y establecen un modelo de investigación y desarrollo que es consistente con el desarrollo de nuevas tecnologías representadas por la biotecnología. Para cumplir con los requisitos de puntualidad, se estableció EDC, una herramienta de red, para fortalecer la conexión con el sitio del ensayo y acelerar el proceso del ensayo clínico.

En cuarto lugar, la innovación y la expansión tecnológicas se han convertido en el foco de la competencia corporativa. Además de los ensayos clínicos, el negocio de CRO se está expandiendo a áreas más amplias. En algunos países desarrollados, CRO ha ampliado sus servicios a la investigación y desarrollo de fármacos, investigación preclínica, farmacoeconomía, farmacogenómica, evaluación de la seguridad de los medicamentos, ensayos clínicos de fase I-IV, diseño de ensayos, selección de investigadores y unidades experimentales, seguimiento, auditoría, gestión de datos. y análisis, informática, documentación clínica, consultoría normativa y de políticas, registro de productos, producción y envasado, promoción, etc. Cómo equipar a las empresas CRO locales con la experiencia técnica y las capacidades globales de desarrollo de tecnología de alta calidad y gestión de ensayos clínicos que requieren las compañías farmacéuticas para satisfacer las nuevas necesidades del mercado de medicamentos de estas grandes compañías farmacéuticas también será un objetivo de desarrollo futuro.

Finalmente, el ajuste de la estructura industrial CRO se está acelerando. Con la adhesión de China a la OMC y la aceleración de la globalización económica, las grandes empresas multinacionales de CRO han aprovechado las perspectivas de desarrollo del mercado farmacéutico de China y las ventajas de los costos de I+D para cruzar fronteras y establecer CRO con experiencia en inversión extranjera en China en los próximos años. forma de empresa unipersonal, empresa conjunta, cooperación, etc. A medida que la industria CRO continúe desarrollándose en el futuro, la competencia inevitablemente se volverá internacional. Una cuestión importante que tendremos ante nosotros será cómo cooperar eficazmente con las empresas multinacionales, digerir y absorber tecnología avanzada, formar nuestras propias ventajas tecnológicas y adaptarnos al nuevo entorno competitivo.