¿Qué opina del informe del Laboratorio Médico Zhongke Runda de Shanghai?
Zhongke Runda es una filial de la empresa cotizada Runda Medical. El 11 de mayo, Runda Medical emitió un anuncio en el que afirmaba que la empresa concedía gran importancia a la opinión pública antes mencionada y había exigido al Laboratorio Zhongke que iniciara un autoexamen interno y cooperara con los departamentos pertinentes en la investigación.
El accidente de las pruebas de ácido nucleico de la filial de Runda Medical ha devuelto la atención del público a la industria de pruebas médicas de terceros. De hecho, en los últimos años, con la continua propagación de la COVID-19, las pruebas de ácido nucleico alguna vez se consideraron uno de los métodos de prueba más precisos. El negocio de pruebas médicas de terceros también garantiza el crecimiento estable del desempeño de muchas empresas.
Sin embargo, por un lado, los problemas de calidad y seguridad de muchos laboratorios médicos de terceros recién construidos son preocupantes, por otro lado, después del breve brote de la demanda de pruebas de COVID-19; ¿Pueden estas empresas promover su negocio principal en el futuro? El desarrollo a largo plazo del negocio se ha convertido en una cuestión en la que vale la pena pensar.
Se produce un caos en la gestión.
Según una inspección visual, el Laboratorio Zhongke Runda de Shanghai se estableció en septiembre de 2017 y su dirección registrada se encuentra en el distrito de Hongkou, Shanghai. Shanghai Zhongke Runda Medical Laboratory Co., Ltd. está establecida conjuntamente por la Academia de Ciencias de China, Runda Medical y Chaoxing Medical.
El experto en marketing farmacéutico Shi Lichen dijo a Observer.com que puede haber dos razones para los falsos positivos. Una es que el kit de ácido nucleico en sí es inexacto, como problemas de calidad. Por otro lado, podría haber algún problema con el laboratorio.
Shi Lichen le dijo al periodista de Observer.com que la construcción del Laboratorio de Ácido Nucleico Zhongke Runda no ha tardado mucho y que es posible que la gestión no esté estandarizada. Además, los procedimientos desconocidos por parte del personal pueden provocar la contaminación de la muestra. O el interior del laboratorio ha sido contaminado y muchos instrumentos o equipos han sido infectados con virus positivos.
"Si los técnicos no están familiarizados, necesita encontrar algunos técnicos capacitados, pero en cualquier caso, si hay un falso positivo en este laboratorio, debe detener la inspección y luego eliminarlo por completo internamente". Shi Lichen dijo.
El 23 de abril de este año, la sede de emergencia del Centro de Control y Prevención de Epidemias de Hefei emitió un aviso advirtiendo a dos laboratorios de pruebas de ácido nucleico que suspendieran la cooperación. El informe indica que el 22 de abril, el Laboratorio Médico Hefei Hehe y el Laboratorio Médico Hefei Nowell contrataron la prueba de ácido nucleico 11 del distrito de Shu y excedieron seriamente el tiempo prometido para emitir el informe de la prueba, lo que afectó la investigación y el juicio oportunos de la epidemia en Hefei. . Lo que es aún más grave es que situaciones similares han ocurrido muchas veces antes, y algunos incluso han emitido informes de "falsos positivos" varias veces, lo que interfiere gravemente con la situación general de prevención y control de la epidemia en Hefei.
A principios de este año, la Oficina de Seguridad Pública Municipal de Xuchang emitió un informe policial, señalando que Zhang Moudong, director regional de Zhengzhou Jinyu Clinical Testing Center Co., Ltd., violó las disposiciones de la "Ley de Prevención y Control de Enfermedades Infecciosas" y llevó a cabo actividades que provocaron la propagación del nuevo coronavirus o provocaron la propagación del nuevo coronavirus. Difundió comportamientos gravemente peligrosos. La Oficina de Seguridad Pública Municipal de Yuzhou abrió el caso para investigación y tomó medidas obligatorias el 5 de junio de 38 y el 10 de octubre de 2023. Posteriormente, BBMG Medical emitió un comunicado oficial en respuesta, diciendo que el grupo estaba cooperando activamente con la investigación del incidente.
El auge del mercado de ICL
La información pública muestra que los laboratorios médicos de terceros, también conocidos como laboratorios médicos independientes (ICL), se refieren a entidades jurídicas independientes autorizadas por la administración sanitaria. departamento. Una institución médica que se dedica a exámenes clínicos o diagnósticos y servicios patológicos y puede asumir responsabilidades independientes.
De acuerdo con las "Normas básicas para laboratorios médicos (ensayo)" emitidas por el Ministerio de Salud en 2009, los laboratorios médicos realizan pruebas clínicas de muestras humanas, incluidas pruebas clínicas de sangre y fluidos corporales, pruebas de química clínica, Las pruebas de inmunología clínica, las pruebas de microbiología clínica, las pruebas genéticas citomoleculares clínicas y las pruebas de patología clínica tienen como objetivo proporcionar información relacionada con el diagnóstico.
Estas instituciones, incluidas Jintian Medical, Dean Diagnostics, Edcon, Jinkui Genetics, etc., son bien conocidas por el público. En los últimos años, debido al aumento de la demanda de pruebas de ácido nucleico, el número de laboratorios médicos de terceros ha aumentado significativamente y el desempeño de las empresas relacionadas también ha crecido a pasos agigantados.
Por ejemplo, en 2021, los ingresos operativos de Jinyu Medical fueron de 119,43 millones de yuanes, un aumento interanual del 44,88%; el beneficio neto atribuible a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa fue de 265.438+89 mil millones de yuanes; incremento interanual del 47,03%.
Entre ellos, los ingresos por servicios de diagnóstico médico de terceros fueron de 113,03 millones de yuanes, lo que representa el 94,64%. Se entiende que BBMG ha establecido 39 laboratorios médicos en China continental, Hong Kong y Macao.
Otra empresa líder en laboratorios médicos externos, Dean Diagnostics, también ha logrado un rápido crecimiento. En 2021, los ingresos operativos de President Diagnostics fueron de 65.438+03.083 millones de yuanes, un aumento interanual del 22,85%; el beneficio neto atribuible a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa fue de 65.438+065.438+63 millones de yuanes, interanual; aumento del 44,83%.
Se entiende que Dean Diagnostics ha implementado 40 laboratorios en cadena en todo el país, con una red de servicios que cubre más del 90% de la población del país y proporciona más de 2.800 artículos de pruebas médicas a más de 20.000 instituciones médicas. .
El tercer mercado de ICL es Edikon, con unos ingresos de 2065.438+09 a 2026.5438+0 de 65.438+72,9 millones de yuanes, 2.742 millones de yuanes y 3.380 millones de yuanes respectivamente, con beneficios anuales correspondientes de 704,43 millones de yuanes. 289 millones de yuanes y 323 millones de yuanes respectivamente.
Muchas empresas de pruebas médicas de terceros se encuentran en la etapa de "carrera por el territorio". En marzo de este año, Keppel Bio anunció que, en función de las necesidades de su negocio de pruebas médicas de terceros, la compañía planea expandir nuevos laboratorios médicos de terceros en Chongqing, Nanchang, Wuhan, Hangzhou y otros lugares. El secretario de la junta directiva de Cape Biotech respondió anteriormente a los inversores que la compañía ha implementado 35 laboratorios médicos de terceros en provincias y ciudades clave de todo el país, de los cuales 30 laboratorios médicos de terceros han obtenido licencias de práctica de instituciones médicas y están operando oficialmente y puede llevar a cabo los servicios de inspección médica pertinentes.
En términos de tamaño del mercado, según el informe de Jost Sullivan, incluidas las pruebas de COVID-19, el tamaño del mercado de ICL de China ha crecido de 1.170 millones de yuanes en 2065+06 a 30.700 millones de yuanes en 2020, con un crecimiento anual compuesto. tasa de crecimiento La tasa es del 27,2% y se espera que alcance los 47,9 mil millones de yuanes en 2025. En marzo de 2020, China tendrá 1.570 laboratorios médicos independientes.
La etapa inicial de la acumulación de capital siempre pasa por la etapa de establecer reglas y regulaciones desde el desorden hasta el orden. Este año, la detección y el tiempo de espera de los contratos de las superpotencias han quedado expuestos uno tras otro.
La emisión del informe, e incluso múltiples informes de "falsos positivos", muestra que si bien esta industria está creciendo rápidamente, también necesita más regulación y gestión.
Además, en opinión de los expertos de la industria, la industria ICL requiere enormes gastos de capital para invertir mucho y simplemente establecer laboratorios médicos. Con el desarrollo de la ciencia y la tecnología, la proporción de proyectos de inspección especiales ha aumentado gradualmente, lo que ha planteado requisitos técnicos más altos para el personal de inspección, así como requisitos más altos para la inversión en I+D, la introducción de talentos y la capacitación de las empresas de la industria ICL.
Este artículo es una contribución exclusiva para el Observer. No se permite la reproducción sin autorización.
Preguntas y respuestas relacionadas: ¿Quién es el jefe de Zhongke Runda? El jefe de Zhongke Runda es Yue Zhaofeng.
Yue Zhaofeng es el representante legal de Beijing Zhongke Runda Investment Co., Ltd., accionista de Beijing Zhongke Runda Investment Co., Ltd. y gerente senior de Beijing Zhongke Runda Investment Co., Ltd. .
Ámbito de negocio de la empresa.
Desarrollo tecnológico, consultoría técnica, intercambio técnico, transferencia de tecnología, promoción de tecnología y servicios técnicos; venta de electrodomésticos y servicios de sistemas informáticos; investigación de mercados; consultoría Planificación empresarial (excepto intermediarios) diseño, producción, visualización y publicación de anuncios; servicios de información por ordenador y diseño de animación por ordenador;
Las entidades del mercado seleccionarán de forma independiente proyectos comerciales y llevarán a cabo actividades comerciales de acuerdo con la ley; los servicios de información de Internet y los proyectos que estén sujetos a aprobación de conformidad con la ley deberán, después de ser aprobados por los departamentos pertinentes, llevarse a cabo. realizar actividades empresariales de acuerdo con el contenido aprobado; no podrán realizar actividades empresariales nacionales o municipales de proyectos prohibidos y restringidos por las políticas industriales.