¿Cuáles son las principales herramientas para la evaluación de riesgos GMP?

1. Los datos suelen organizarse en forma de gráficos para simplificar la toma de decisiones: diagramas de flujo, listas de verificación, gráficos de control, diagramas de causa y efecto.

2. Herramientas informales: basadas en la experiencia y SOP internos, probadamente efectivas en la práctica: auditoría de calidad, manejo de quejas, análisis de tendencias de calidad del producto, manejo de desviaciones, CAPA (medidas correctivas y preventivas), etc.

3. Herramientas de gestión formal: con el apoyo de suficientes datos básicos, podemos analizar cuantitativa o semicuantitativamente el efecto de los patrones de defectos de gestión de riesgos: analizando varios patrones de defectos potenciales en el proceso de producción, determinamos sus posibles consecuencias sobre el producto; los métodos de reducción de riesgos apuntan a diversos modos de defecto; simplificar problemas complejos analizando el proceso de producción, relacionando los defectos, sus causas y consecuencias;