¿Qué significa cro?
CRO es una organización de investigación especializada encargada por empresas farmacéuticas o biotecnológicas para proporcionar servicios profesionales tales como ensayos clínicos y no clínicos, análisis de datos y consultoría regulatoria para el desarrollo de nuevos medicamentos.
Las CRO desempeñan un papel importante en la investigación y el desarrollo de fármacos. Las empresas farmacéuticas o biotecnológicas suelen delegar parte de su trabajo de I+D a un CRO, lo que les permite centrarse en su negocio principal. Las CRO brindan una variedad de servicios, incluidos ensayos no clínicos (estudios de medicamentos in vitro y en modelos animales), ensayos clínicos (estudios de medicamentos en humanos), gestión y análisis de datos.
En la etapa de ensayo no clínico, CRO diseñará y llevará a cabo una serie de experimentos basados en las necesidades del cliente para evaluar la actividad, toxicidad y farmacocinética del fármaco. Estos experimentos suelen incluir experimentos in vitro (como cultivo celular, determinación de actividad enzimática, etc.) y experimentos con animales (como construcción de modelos animales y estudios de gestión de fármacos, etc.).
En la fase de ensayo clínico , el CRO es responsable de la organización y gestión del estudio de fármacos en humanos. Esto incluye desarrollar un plan de investigación, reclutar sujetos de estudio, monitorear los procedimientos de prueba y la recopilación de datos. El CRO también es responsable de garantizar que las pruebas cumplan con los requisitos éticos y reglamentarios y de comunicarse y coordinar con las agencias reguladoras.
Ventajas de CRO
1. Profesionalismo y rica experiencia: las empresas CRO suelen estar compuestas por un grupo de profesionales con una rica experiencia en investigación médica y clínica, que pueden proporcionar una gama completa de servicios. Apoyo a la investigación. La profesionalidad del equipo de CRO hace que los ensayos clínicos sean más profesionales y eficientes.
2. Rentabilidad: las empresas CRO generalmente tienen recursos y capacidades de adquisición más sólidas y pueden gestionar los costos de investigación de manera más efectiva. Subcontratar la investigación a un CRO es más rentable que crear el equipo de investigación nosotros mismos.
3. Servicios globales: los CRO suelen establecer asociaciones globales y pueden proporcionar apoyo a la investigación global. Esto es particularmente importante para las empresas farmacéuticas que necesitan realizar ensayos en varios países.
4. Flexibilidad y rapidez de respuesta: Las empresas CRO suelen ser más flexibles y pueden adaptarse rápidamente a las necesidades de los diferentes proyectos. Esto es particularmente importante para la industria farmacéutica con ciclos de I+D ajustados.
5. Riesgo compartido: las CRO suelen estar dispuestas a compartir los riesgos de la investigación con las empresas farmacéuticas. Este modelo de riesgo compartido estimula la innovación y la colaboración y ayuda a promover el desarrollo de nuevos medicamentos.