¿Qué documentos se requieren para la certificación iso9000?
Los documentos obligatorios que exige ISO9001 son al menos
1 documento-manual de primer nivel
Manual de calidad (documento que describe la estructura del sistema de calidad, incluyendo su estructura). documentos del programa) Referencia, incluyendo política de calidad y objetivos de calidad)
Documentos secundarios - procedimientos
Procedimientos de control de documentos y datos
Procedimientos de gestión de registros
Procedimientos de control de productos no conformes
Procedimientos de gestión de auditoría interna
Procedimientos de acciones correctivas
Procedimientos de acciones preventivas
3. documentos -Instrucciones y formularios
Instrucciones de producción
Instrucciones de inspección
Otras instrucciones (preparadas de acuerdo con las necesidades reales de la empresa)
Varios formularios (preparados según las necesidades reales de la empresa)
El grado de documentación del sistema de calidad varía según las circunstancias de la empresa. Por lo tanto, además de los documentos obligatorios anteriores
Las empresas también deben desarrollar procedimientos, instrucciones y formularios relevantes de acuerdo con las necesidades de las operaciones de su propio sistema.
Los documentos de tres niveles anteriores son documentos orientativos que los empleados deben cumplir.
Los siguientes documentos son documentos de registro objetivos, que son evidencia de que la empresa implementa el sistema de gestión de calidad ISO9001.
También es la base para que la empresa analice y mejore.
4. Documentos de nivel 4: registros de calidad
Los registros obligatorios son:
Registros de revisión por la dirección
Educación y capacitación de los empleados. habilidades y experiencia
Registros relacionados con la producción
Registros de revisiones de contratos
Registros de aportes de diseño y desarrollo
Registros relevantes de diseño y revisión de desarrollo
Registros de verificación de diseño y desarrollo
Registros de validación de diseño y desarrollo
Registros de cambios de diseño y desarrollo
Registros de revisión de los cambios de diseño y desarrollo y las acciones necesarias tomadas
Registros de los resultados de las evaluaciones de proveedores y cualquier acción necesaria resultante de la evaluación
Donde esté disponible la trazabilidad Registros de trazabilidad cuando sea necesario
Registros relacionados con la gestión de propiedades del cliente
Registros de calibración de herramientas de medición
Registros de auditoría interna
Registros de inspección de calidad
Registros de eliminación de productos no conformes
Registros de liberación de concesiones
Registros de acciones correctivas
Registros de acciones preventivas
Y otros registros que acrediten que la empresa ha implementado el sistema de gestión de calidad y producido durante el proceso de implementación.
La certificación ISO9001 requiere al menos 6 meses de evidencia del funcionamiento del sistema de gestión de calidad.