Contenido del sistema iso9000

ISO9000 se refiere a la norma del sistema de gestión de calidad. No se refiere a una norma, sino a un nombre colectivo para una familia de normas. ISO9000 son todos los estándares internacionales desarrollados por TC176 (TC176 se refiere al Comité Técnico del Sistema de Gestión de Calidad). ISO9000 es el producto más vendido y más común entre las más de 12.000 normas emitidas por ISO. 1. ISO9000: 2000 Ocho principios de gestión de calidad ISO9000: 2000 Ocho principios de gestión de calidad son ISO/TC176 que resumen la experiencia práctica de la gestión de calidad y absorben las opiniones de un grupo de los expertos en gestión de calidad más respetados del mundo. Están muy resumidos y. fácil de usar. Las leyes generales más básicas y universales de la gestión de la calidad expresadas en el lenguaje de la comprensión se han convertido en la base teórica de la gestión de la calidad. Es un principio que los líderes organizacionales deben seguir para implementar eficazmente el trabajo de gestión de la calidad. 1. Enfoque en el cliente Las organizaciones dependen de los clientes y, por lo tanto, deben comprender sus necesidades actuales y futuras para satisfacer sus necesidades y superar sus expectativas. "① El cliente siempre tiene la razón; ② Si el cliente se equivoca, ejecute ①". 2. Liderazgo Los líderes unifican el propósito, la dirección y el entorno interno de la organización y crean un entorno en el que los empleados pueden participar plenamente en el logro de las metas de la organización. El 80% de los problemas de calidad están relacionados con la dirección y el 20% con los empleados. 3. Participación de todos los empleados Los empleados de todos los niveles son la base para la supervivencia y el desarrollo de la organización. Sólo con su plena participación podrán aportar los mejores beneficios a la organización. Las responsabilidades laborales incluyen a todos los empleados (desde el director general hasta los empleados subalternos). 4. Enfoque de proceso La gestión de recursos y actividades relacionados como procesos puede lograr los resultados deseados de manera más eficiente. Método del diagrama de flujo. 5. Enfoque sistemático de la gestión ISO9000 identifica, comprende y gestiona un sistema de procesos interrelacionados en respuesta a objetivos establecidos, ayudando a mejorar la eficacia y eficiencia de la organización. El principio de acaparamiento de cubos de madera. 6． La mejora continua es un objetivo eterno de desarrollo de la organización. Ciclo PDCA. 7. Método de toma de decisiones basado en hechos: el análisis lógico o el juicio de datos e información es la base para una toma de decisiones eficaz. Dejemos que los datos y los hechos hablen por sí solos. 8. Relaciones con proveedores de beneficio mutuo Mejorar la capacidad de la organización y sus proveedores para crear valor a través de relaciones de beneficio mutuo. Estilo de gestión de McDonald's. dos. Requisitos ISO9001:2000 1. Alcance 1. 1Principios generales 1． 2Aplicación 2． Citando estándares 3. Términos y definiciones 4. Sistema de gestión de calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos del documento 5. Responsabilidades de la dirección 5.1 Compromiso de la dirección 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de calidad 5.4 Planificación 5.5 Responsabilidades, autoridad y comunicación 5.6 Revisión de la dirección 6. Gestión de recursos 6.1 Provisión de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Clima laboral 7. Realización de productos/servicios 7.1 Planificación de la realización de productos/servicios 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.3 Diseño y desarrollo 7.4 Adquisiciones 7.5 Provisión de productos/servicios 7.6 Control de dispositivos de monitoreo y medición 3. Modo de método de proceso: (la imagen no se puede pegar) 4. Estructura del documento del sistema de gestión de calidad ISO9000:2000: 1. Manual de Calidad (QM): La función principal es informar a todos los empleados o clientes de la política y objetivos de calidad de la dirección en forma de documento. Se trata de explicar "qué trabajo se ha realizado para garantizar la calidad" para garantizar la calidad. 2. Documento de procedimiento (QP): Es un documento que orienta a los empleados sobre cómo llevar a cabo y completar las políticas y metas expresadas en el manual de calidad. 3. Instrucciones de trabajo (WI): documento que detalla cómo se ejecutará un trabajo específico. 4. Formulario de registro (F): documento utilizado para demostrar cómo funciona un producto o servicio de acuerdo con requisitos específicos. 5. ISO9001: La diferencia entre la versión 2000 y la versión 1994 Proyecto 1994 versión 2000 versión 1. Cambios en las disposiciones 1. Participado en más de 20 proyectos de cláusulas del 4.1 al 4.20***. 2. Tres modelos de sistemas de calidad. (1) Sólo 5 cláusulas. (2) Integrar en un modelo de sistema de calidad.

(3) No existen requisitos para el uso de técnicas de proceso. Se fomenta la aceptación de esta técnica de proceso. Cualquier actividad que acepte entradas y las transforme en salidas se considera un proceso para que una organización opere de manera efectiva. muchos procesos interrelacionados. 3. Requisitos de mejora continua. No se requiere explícitamente que la organización mejore continuamente el sistema de gestión de la calidad en función de la política de calidad, los objetivos, los resultados de la revisión, el análisis de datos y las medidas correctivas y preventivas. 4. Descripción de la cadena de suministro Subcontratista--Proveedor--Cliente Proveedor--Organización--Cliente 5. Política de calidad, objetivos de calidad. Se requiere que la política de calidad incluya objetivos de calidad (1) Se requiere que la política de calidad proporcione un marco para los objetivos de calidad. (2) Establecer objetivos de calidad medibles en funciones y niveles relevantes de la organización. Los objetivos de calidad requeridos se refieren a objetivos claros y mensurables necesarios para garantizar el logro de la política de calidad. 6． Cambios en el nombre del sistema Sistema de Gestión de Calidad y Aseguramiento de la Calidad Sistema de Gestión de Calidad: Ya no contiene la palabra "garantía de calidad" para reflejar el hecho de que incluye garantía de calidad y satisfacción del cliente. 7. La aplicación de PDCA adopta el método de operación logística y la estructura de redacción adopta un modelo de proceso PDCA simple. 8. El período de conversión del sistema es de tres años a partir de la fecha de lanzamiento oficial de la nueva versión en 2000 y no se puede utilizar. Se ha utilizado desde la fecha de lanzamiento oficial de la versión 2000. 9. Compatibilidad con el estándar del sistema de gestión ambiental ISO14000:1996: No es compatible con ISO14001:96 y también es compatible con otros estándares internacionales del sistema de gestión. Cambios en el nuevo estándar ISO9001:2008 1. El nuevo estándar ISO9001:2008 se lanzará oficialmente el 31 de octubre de 2008. 2. Hay pocas modificaciones a la norma y no hay razón para necesitar una "fase de transición". ISO tardará de 6 a 12 meses en finalizar el uso de la versión ISO9001:2000. 3. Para la mayoría de las organizaciones, la transición normal de supervisión y revisión suele ser suficiente y no se requiere tiempo adicional. 4. El auditor sólo necesita estar capacitado sobre las modificaciones de la nueva versión. 5. Los siguientes son los términos modificados: 3.0 Términos y Definiciones, se cancela la cadena de suministro. (Proveedor-Organización-Cliente) 4.1 aumenta el control del proceso de subcontratación y utiliza el método de 7.4.1 para controlar el método de subcontratación. La subcontratación no reduce las responsabilidades de una organización. 4.2.1 Cambios Un solo documento puede incluir los requisitos de uno o más procedimientos, y los requisitos de un procedimiento documentado también pueden reflejarse en múltiples documentos. (Tales como procedimientos de gestión de prevención correctiva) 4.2.3 agrega 4.2.3f para garantizar que los documentos externos necesarios para la planificación y operación del sistema de calidad estén identificados y se controle su distribución. 5.5.2 Representantes de la dirección: Los nuevos estándares exigen que los representantes de la dirección sean empleados subordinados dentro de la organización o empleados contratados a tiempo completo (no a tiempo parcial). 6.2.1 Con base en la educación, capacitación, habilidades y experiencia, el personal involucrado en afectar el cumplimiento de la calidad del producto debe ser competente (alcance más amplio). 6.2.2 Capacidad, conciencia y capacitación: Evaluar la efectividad de los requisitos de capacitación; garantizar que se alcancen las capacidades necesarias (refiriéndose al fortalecimiento de las capacidades prácticas). 6.3 Se agregó 6.3c: Se agregó una evaluación integral de los servicios de soporte (como transporte o comunicaciones o sistemas de información/sistemas ERP), planificación, provisión y mantenimiento. 7.2.1 Determinación de requisitos relacionados con el producto: Las actividades posteriores a la entrega agregadas incluyen términos de garantía y responsabilidades para el cumplimiento del contrato, como servicios de reparación y servicios auxiliares (como reciclaje o disposición final del producto). 7.5.1 Control de producción y prestación de servicios: La producción y el servicio incluyen la protección de los productos (Manual de Embalaje-Almacenamiento-Manipulación-Reciclaje). 7.5.2 Validación de procesos de producción y prestación de servicios: Aclarar la importancia de validar procesos especiales, identificación de procesos especiales (como soldadura, capacitación, tratamiento térmico, etc.) y proyectos especiales. (Por ejemplo: confirmación de calificaciones de servicio, soldador, conductor, ingeniero de escuela de instrumentos, auditor interno) 7.5.4 Propiedad del cliente: se agregó una nota que aclara que la propiedad intelectual y la información privada son propiedad del cliente (como compañías de seguros, bancos, etc.) .). 7.6 Control de dispositivos de monitoreo y medición: Se agregaron requisitos para el uso de software informático para medición (como verificación de idoneidad y gestión de configuración del software utilizado por la estación de prueba de software de la empresa).

8.2.1: El monitoreo de las percepciones de los clientes puede incluir aportes de fuentes como encuestas de satisfacción del cliente, información enviada sobre la calidad del producto, encuestas de opinión de los usuarios, análisis de negocios perdidos, elogios, declaraciones de garantía, informes de ventas, etc. 8.2.2 Auditoría interna: se ha aumentado el alcance del almacenamiento de los registros de auditoría (como planes de auditoría interna, hojas de registro, informes de auditoría interna, listas de verificación, informes de no conformidad, etc.). 8.2.3 Monitoreo y medición de procesos: 1. Se elimina la última oración, es decir, "para garantizar la conformidad del producto" 2. Se agregan a la nota los puntos a considerar al adoptar métodos de control de procesos. la organización determinará el proceso. El valor de la aplicación debe tenerse en cuenta al monitorear los métodos de medición. (Es decir, se amplía el alcance para incluir: todos los procesos del sistema de calidad). 8.3 Control de productos no conformes: Los productos no conformes que no cumplen con los requisitos del cliente solo pueden liberarse si el cliente acepta las condiciones de liberación. La organización no puede liberar el producto sin el consentimiento del cliente. requisitos, se emitirá una liberación importante de artículos de incumplimiento. Para obtener más información, consulte: /view/9486.htm