El estado civil de la tabla de información presentada
La presentación de la prueba BE significa que el solicitante de la presentación de la prueba BE del medicamento químico genérico deberá presentar los materiales de presentación en la plataforma de información designada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China según lo requerido durante el proceso de investigación del medicamento químico genérico, y obtener la presentación. número después Finalmente, lleve a cabo y complete todo el proceso de prueba BE usted mismo.
Los medicamentos genéricos son medicamentos alternativos que tienen los mismos ingredientes activos, formas farmacéuticas, vías de administración y efectos terapéuticos que los medicamentos genéricos. Tienen importantes beneficios económicos como la reducción de costos médicos, la mejora de la accesibilidad a los medicamentos y la mejora. niveles de servicios médicos y beneficios sociales.
¿Cómo consultar los documentos de aprobación de medicamentos?
Hay muchas formas de consultar la revisión del registro de medicamentos, tales como: consultar datos en CDE, consultar datos en la base de datos, simplemente conocer la información de registro, puede consultar directamente los datos en CDE, si es para analizar la dificultad de la prueba, también se puede utilizar para analizar la dificultad de la prueba.
La revisión del registro de medicamentos de consulta incluye principalmente la aceptación de marketing y la evaluación de la coherencia (análisis de los oponentes), la presentación clínica (informes del progreso y la dificultad de BE) y la presentación de la API del CDE. Para estos datos, preste atención a los nodos de tiempo y tipos de aceptación, y tenga una comprensión general del proyecto. La siguiente es una breve introducción a las consultas del sitio web oficial de CDE y a las consultas de bases de datos actualmente populares.
1. Consultar registro y evaluación de medicamentos en la página web oficial del CDE.
Para consultar en el sitio web oficial del CDE, primero ingrese al sitio web oficial, haga clic en servicios y luego haga clic en las reglas de organización y servicio en la guía de servicios. Esto es lo que queremos saber. Haga clic aquí para ver el progreso del CDE en la entrega y aceptación de solicitudes de registro de medicamentos al público. Independientemente de si se dedica a un trabajo relacionado, puede realizar consultas navegando por el directorio de aceptación, anuncios de nuevas tareas, etc.
Regrese a la columna de divulgación de información y podrá ver los siguientes tipos de aceptación. Cuando ingresamos información de razas aceptadas, podemos ver las razas aceptadas y las razas bajo revisión. ¿Cuántas variedades se aceptan ahora, qué tipos y qué empresas pueden verlo? Estos datos imposibilitan el análisis de los competidores y son difíciles de integrar.
2. Buscar en la base de datos de revisión de registros de medicamentos.
Por lo general, uso la base de datos de Rongyun para verificar las revisiones de registro de medicamentos (analizar a los competidores, comprender los datos de la competencia y determinar la dificultad de la revisión del registro), y es conveniente realizar consultas, como "Tabletas de drospirenona y etinilestradiol". ".
Puede consultar los datos de investigación y desarrollo de medicamentos en la base de datos de evaluación de medicamentos de China e ingresar "tabletas de drospirenona etinilestradiol" para una búsqueda precisa/difusa. Si marca la casilla "Preciso", el alcance de la búsqueda se reducirá aún más y los resultados de la búsqueda serán más precisos. También se puede recuperar información detallada sobre el medicamento a través de siete dimensiones: objetivo, indicación de referencia, número de aceptación, nombre de la empresa, fecha de procesamiento del CDE y fecha de inicio del estado.
También puede presionar código ATC, revisión de prioridad, proyecto principal, revisión especial, evaluación de consistencia, tipo de medicamento, número de aceptación, tipo de solicitud, tipo de solicitud, tipo de registro, estado de procesamiento, conclusión de la revisión, revisión Filtrar resultados de búsqueda por orden de calificación y número de secuencia 12. Además de buscar una única opción, también puede buscar una combinación de múltiples opciones para comprender el progreso de la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos nacionales desde diferentes dimensiones.