¿Qué significa empresa certificada GMP? ¿Cuál es su traducción al inglés?

"GMP" es la abreviatura de buenas prácticas de fabricación en inglés. El significado chino es "buenas prácticas" o "buenas normas de fabricación" es un término internacional para buenas prácticas de fabricación. 65438+El 18 de junio de 1999, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" y se implementó oficialmente en agosto de 1999. Esta norma es el principio básico de la producción farmacéutica y la gestión de la calidad y es aplicable a todo el proceso de producción de preparaciones farmacéuticas y a los procesos clave que afectan la calidad de los productos terminados en la producción de materias primas.

Se trata de un sistema de gestión independiente que presta especial atención a la calidad del producto y a la seguridad y salud durante el proceso de fabricación. Es un conjunto de normas obligatorias aplicables a la medicina, la alimentación y otras industrias. Requiere que las empresas cumplan requisitos sanitarios y de calidad en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción, carga y descarga, transporte, control de calidad, etc. De acuerdo con las leyes y regulaciones nacionales pertinentes para formar un conjunto de ayudar a las empresas a mejorar los estándares operativos del entorno higiénico, descubrir rápidamente problemas en el proceso de producción y mejorarlos.

Con el desarrollo de GMP, la certificación GMP farmacéutica se ha implementado a nivel internacional. Gmp proporciona directrices básicas para la producción farmacéutica y la gestión de la calidad. La producción de medicamentos debe cumplir con los requisitos de GMP y la calidad de los medicamentos debe cumplir con los estándares legales. El 11 de julio de 1995, el Ministerio de Salud de China emitió Wei Yaofa (1995) No. 35 "Aviso sobre la realización de trabajos de certificación GMP de medicamentos". La certificación GMP de medicamentos es un sistema en el que el Estado implementa la supervisión e inspección de GMP en las empresas de producción de medicamentos (talleres) y variedades de medicamentos de acuerdo con la ley y obtiene la aprobación. Es una parte importante del comercio internacional de drogas y de la supervisión y gestión de medicamentos, y también es un método de gestión científico y avanzado para garantizar una calidad estable, segura y eficaz de los medicamentos. Ese mismo año se creó el Comité de Certificación de Medicamentos de China (cccd).