¿Dónde puedo encontrar información detallada y prospectos de medicamentos aprobados por la FDA?
La "Base de datos de medicamentos aprobados por la FDA" contiene información sobre más de 40.000 medicamentos aprobados por la FDA para su comercialización en los Estados Unidos desde 1939. Puede consultar información de registro y aprobación de medicamentos, instrucciones de medicamentos y documentos de aprobación relacionados. La información del medicamento incluye principalmente: nombre comercial, solicitante, número de solicitud, ingredientes activos, forma farmacéutica, vía de administración, preparación de referencia, medicamento de referencia para la prueba de bioequivalencia, código de equivalencia terapéutica, tipo de presentación del medicamento (nueva categoría química del medicamento), categorías de revisión, historial de aprobación. información, etc. La base de datos se actualiza en tiempo real y proporciona búsqueda multidimensional para ayudar a los usuarios a consultar rápidamente los medicamentos aprobados más recientes, información de registro de productos específicos en los Estados Unidos, instrucciones de medicamentos y otra información importante.
Medicamentos aprobados por la FDA
Puede buscar palabras clave por nombre del medicamento, ingredientes activos, compañía informadora, número de solicitud, primera fecha de aprobación, última fecha de aprobación, forma farmacéutica y vía de administración. , etc., también puede realizar un filtrado condicional por tipo de solicitud, tipo de envío, ruta de solicitud, condiciones del mercado, declaración de empresa china, canales de revisión, medicamentos huérfanos, primeros medicamentos genéricos, preparados de referencia, códigos de equivalencia terapéutica, etc. También puede realizar Filtrado difuso y cribado preciso. Filtrar y combinar.
Por ejemplo, si desea consultar información sobre nuevos medicamentos aprobados por la FDA en la base de datos, puede seleccionar "Solicitud de nuevo medicamento" en el tipo de solicitud para consultar información sobre nuevos medicamentos aprobados por la FDA.
Por ejemplo, haga clic en "Búsqueda avanzada" en la esquina inferior izquierda, ingrese el nombre del medicamento "azitromicina", seleccione "y" estado del mercado "medicamentos recetados" y filtre la medicina tradicional china llamada "azitromicina". " y el estado del mercado aprobado por los datos de la FDA de EE. UU. sobre “medicamentos recetados”.
Método de consulta de medicamentos aprobado por la FDA
Los resultados de la búsqueda se dividen en datos de aprobación y análisis global.
Los datos de aprobación incluyen cuatro métodos de navegación: consulta de resultados, navegación por número de solicitud, navegación por ingredientes activos y navegación por empresa licitadora.
Haga clic en Análisis global para ingresar a la página del gráfico visual, que incluye tendencias anuales de medicamentos (volumen total, medicamentos nuevos, medicamentos genéricos, aplicaciones de productos biológicos), análisis de tipo de presentación, análisis T10 de las compañías informantes, análisis T10 de ingredientes activos, etc. Visualizar datos.
Análisis global de los resultados de búsqueda
Haga clic en "nombre del medicamento" en los resultados de la consulta para ingresar a la página de detalles del medicamento, que contiene información básica sobre el medicamento, resultados de ensayos clínicos, información sobre las especificaciones del medicamento y Información del catálogo de NDC, información de aprobación inicial, información de solicitud complementaria, información de equivalencia terapéutica, información de patentes, información de protección de exclusividad de mercado e información relacionada con medicamentos.