La nueva norma ISO9001:2008

1. El nuevo estándar ISO9001:2008 se lanzará oficialmente el 31 de octubre de 2008. (El estándar se publicó oficialmente el 14 de noviembre de 2008)

2. Hay pocas modificaciones al estándar y no hay razón para necesitar una "fase de transición". ISO tardará de 6 a 12 meses. finalizar el uso de la versión ISO9001:2000.

3. Para la mayoría de las organizaciones, la transición normal de supervisión y revisión suele ser suficiente y no requiere tiempo adicional.

4. Los auditores sólo necesitan estar capacitados sobre las modificaciones de la nueva versión.

5. Los siguientes son los términos del cambio:

3.0 Términos y Definiciones, se cancela la cadena de suministro. (Proveedor-Organización-Cliente)

4.1 aumenta el control del proceso de subcontratación y utiliza el método de 7.4.1 para controlar el método de subcontratación. La subcontratación no reduce las responsabilidades de una organización.

4.2.1 cambió que un solo documento puede incluir los requisitos de uno o más procedimientos, y los requisitos de un procedimiento documentado también pueden reflejarse en múltiples documentos. (Tales como procedimientos de gestión de prevención correctiva)

4.2.3 agrega 4.2.3f para garantizar que los documentos externos necesarios para la planificación y operación del sistema de calidad estén identificados y se controle su distribución.

5.5.2 Representantes de la dirección: Los nuevos estándares exigen que los representantes de la dirección sean empleados subordinados dentro de la organización o empleados contratados a tiempo completo (no a tiempo parcial).

6.2.1 Según la educación, la capacitación, las habilidades y la experiencia, el personal involucrado en afectar el cumplimiento de la calidad del producto debe ser competente (alcance más amplio).

6.2.2 Capacidad, conciencia y formación: Evaluar la eficacia de los requisitos de formación; garantizar que se alcancen las capacidades necesarias (refiriéndose al fortalecimiento de las capacidades prácticas).

6.3 Se agregó 6.3c: Se agregó una evaluación integral de los servicios de soporte (como transporte o comunicaciones o sistemas de información/sistemas ERP), planificación, provisión y mantenimiento.

El aumento de las actividades posteriores a la entrega incluyen términos de garantía y obligaciones para cumplir el contrato, como servicios de reparación y servicios auxiliares (como el reciclaje o la disposición final del producto).

La producción y el servicio incluyen la protección de los productos (embalaje-almacenamiento-manipulación-manual de reciclaje).

Dilucidar la importancia de identificar procesos especiales, procesos especiales (como soldadura, formación, tratamiento térmico, etc.) y la identificación de proyectos especiales. (Por ejemplo: confirmación de calificaciones para el servicio, soldadores, conductores, ingenieros de escuelas de instrumentos, auditores internos)

7.5.4 Propiedad del cliente: se agregó una nota que aclara que la propiedad intelectual y la información privada son propiedad del cliente (como como compañías de seguros, bancos, etc.).

Se agregaron requisitos para el uso de software informático para la medición (como verificación de idoneidad y gestión de configuración del software utilizado por la estación de prueba de software de la empresa).

8.2.1: El seguimiento de las percepciones de los clientes puede incluir aportaciones de fuentes como encuestas de satisfacción del cliente, información enviada sobre la calidad del producto, encuestas de opinión de los usuarios, análisis de negocios perdidos, elogios, declaraciones de garantía, informes de ventas, etc.

8.2.2 Auditoría interna: Aumentó el alcance del almacenamiento de registros de auditoría (como planes de auditoría interna, hojas de registro, informes de auditoría interna, listas de verificación, informes de incumplimiento, etc.).

8.2.3 Monitoreo y medición de procesos: 1. Se elimina la última oración, es decir, "para garantizar la conformidad del producto" 2. Se agregan a la Nota: esta nota espera que las organizaciones deban tener en cuenta el valor de la aplicación al determinar los métodos de medición del monitoreo de procesos. (Es decir, se amplía el alcance para incluir: todos los procesos del sistema de calidad).

En 8.2.4 Monitoreo y medición de productos", reemplace "Los productos y servicios de entrega no se entregarán a menos que sean aprobados por el personal autorizado relevante" por "A menos que sean aprobados por el personal autorizado relevante, se ha realizado exitosamente". "Los productos y servicios no deben entregarse a los clientes antes" y "Nota: La evidencia del cumplimiento de los criterios de aceptación puede registrarse o especificarse de otro modo en los acuerdos de planificación", enfatizando que se debe tener especial cuidado al entregar productos y servicios a los clientes y debe ser la aprobación del personal autorizado pertinente y registrar evidencia del cumplimiento de los criterios de aceptación o estipularse de otro modo en los acuerdos de planificación.

8.3 Control de productos no conformes: los productos no conformes que no cumplan con los requisitos del cliente solo serán liberado al cliente. El lanzamiento solo se puede realizar si se acuerdan las condiciones para el lanzamiento. La organización no puede liberar el producto sin el consentimiento del cliente. Si el lanzamiento no cumple con los requisitos estándar, se deben abrir los elementos de no conformidad importantes. .