Estándares de sanciones para medicamentos clínicamente caducados en 2020
Base legal: Artículo 68 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" El departamento regulador de medicamentos deberá, de acuerdo con las regulaciones y de acuerdo con las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" y las "Buenas Prácticas de fabricación para la distribución de medicamentos", las empresas de fabricación de productos farmacéuticos certificadas y las empresas operativas de productos farmacéuticos deberán realizar inspecciones de seguimiento.
El artículo 74 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" a quien produzca y venda medicamentos falsificados se le confiscarán los medicamentos producidos y vendidos ilegalmente y los ingresos ilegales, y se le impondrá una multa del doble del valor de los medicamentos. drogas producidas y vendidas ilegalmente. Multa no superior al cinco veces el monto, si existe un certificado de aprobación de drogas, se revocará y se ordenará suspender la producción y el negocio para su rectificación, si las circunstancias son graves, la "Licencia de Producción de Medicamentos". ", "Licencia de Negocio de Medicamentos" o "Licencia de Preparación de Institución Médica" serán revocadas; constituyendo Cualquier persona que cometa un delito será penalmente responsable de conformidad con la ley.
Artículo 75 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" a quien produzca o venda medicamentos de calidad inferior se le confiscarán los medicamentos producidos y vendidos ilegalmente y los ingresos ilegales, y se le impondrá una multa del doble del valor de los medicamentos. drogas producidas y vendidas ilegalmente, se impondrá una multa no superior al triple del monto, si las circunstancias son graves, se ordenará la suspensión de la producción o negocio para su rectificación o se revocará el certificado de aprobación del medicamento, y el “Medicamento”. Se revocará la Licencia de Producción”, la “Licencia de Negocio de Medicamentos” o la “Licencia de Preparación de Institución Médica”; si se constituye delito, la droga será sancionada conforme a la ley. Se considerará penalmente responsable.
Artículo 76 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"* * *Si una empresa u otra unidad produce o vende medicamentos falsificados o produce o vende medicamentos de calidad inferior, la persona directamente responsable a cargo y El resto del Personal directamente responsable no podrá dedicarse a la producción o actividades comerciales farmacéuticas en un plazo de diez años.
Se confiscarán las materias primas y auxiliares, los materiales de embalaje y los equipos de producción utilizados específicamente por los productores para producir medicamentos falsificados y de calidad inferior.
Artículo 77 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” Quien a sabiendas o debería haber sabido que los medicamentos son falsificados o de calidad inferior y brindan condiciones convenientes para su transporte, almacenamiento y custodia, tendrá todas las transporte, almacenamiento y custodia de los ingresos decomisados, y se impondrá una multa no inferior al 50% ni superior al triple de los ingresos ilícitos, si se constituyere un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley;