¿Cuáles son los requisitos básicos que deben cumplir las empresas farmacéuticas para obtener la certificación GSP? ¿Qué es un fichero de gestión GSP?

1. Los requisitos básicos del GSP para las empresas operativas farmacéuticas son establecer un sistema de gestión de calidad operativa farmacéutica y hacerlo funcionar de manera efectiva.

2. Los documentos de gestión del SGP son una serie de documentos normativos formulados para la implementación de las “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”. Incluyendo: 1. Sistema de gestión de calidad, procedimientos de gestión de calidad y responsabilidades de gestión de calidad; 2. Documentos clasificados detallados de gestión e implementación, análisis resumido, informe resumido y otros registros relacionados con los sistemas, procedimientos y responsabilidades estipulados en el proceso de gestión y operación empresarial. 3. Abarca hardware (instalaciones y equipos) y software (reglamentos del sistema y documentos de implementación).