El trasplante de órganos se legalizará en 2022
(Adoptado por la 171ª Reunión Ejecutiva del Consejo de Estado el 26 de marzo de 2007, promulgado por Orden No. 491 de la República Popular China el 36 de marzo de 2007, y vigente desde 6 de mayo de 2007)
Capítulo 1 Disposiciones Generales
Artículo 1 Este reglamento se formula con el fin de regular el trasplante de órganos humanos, asegurar la calidad médica, proteger la salud humana y salvaguardar los derechos legítimos. e intereses de los ciudadanos.
Artículo 2: El presente reglamento se aplica al trasplante de órganos humanos dentro del territorio de la República Popular China. Este reglamento no se aplica al trasplante de células y tejidos humanos como la córnea y la médula ósea.
El trasplante de órganos humanos, tal como se menciona en este Reglamento, se refiere a la obtención total o parcial de órganos como el corazón, los pulmones, el hígado, los riñones y el páncreas con funciones específicas de donantes de órganos humanos e implantarlos en el receptor. El proceso de reemplazo de órganos dañados.
Artículo 3: Ninguna organización o individuo podrá comprar o vender órganos humanos en ninguna forma ni realizar actividades relacionadas con la venta de órganos humanos.
Artículo 4 El departamento de salud del Consejo de Estado es responsable de la supervisión y gestión de los trasplantes de órganos humanos en todo el país. Las autoridades sanitarias de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de los trasplantes de órganos humanos dentro de sus respectivas regiones administrativas.
Las sociedades de la Cruz Roja a todos los niveles deben participar en la publicidad de la donación de órganos humanos de conformidad con la ley.
Artículo 5 Cualquier organización o individuo tiene derecho a denunciar violaciones de estas regulaciones a las autoridades sanitarias y otros departamentos pertinentes. Las autoridades sanitarias y otros departamentos pertinentes tienen derecho a denunciar violaciones al gobierno popular a nivel local; mismo nivel y el gobierno popular en el nivel superior. Los departamentos pertinentes informan que no cumplen con las funciones de supervisión y gestión de conformidad con la ley. El gobierno popular, las autoridades sanitarias y otros departamentos pertinentes que reciban el informe lo verificarán y procesarán de inmediato e informarán al denunciante sobre los resultados del procesamiento.
Artículo 6: El Estado establece un sistema de trabajo para el trasplante de órganos humanos, publicita y promueve la donación de órganos humanos, determina la lista de reserva de receptores de trasplantes de órganos humanos y organiza y coordina el uso de órganos humanos.
Capítulo 2 Donación de Órganos Humanos
Artículo 7 La donación de órganos humanos será voluntaria y gratuita.
Los ciudadanos tienen derecho a donar o no sus propios órganos humanos; ninguna organización o individuo podrá obligar, engañar o inducir a otros a donar órganos humanos.
Artículo 8 Los ciudadanos que donen órganos humanos deben tener plena capacidad para la conducta civil. Los ciudadanos que donen órganos humanos deben tener una intención de donación por escrito y tener derecho a revocar su intención expresa de donar órganos humanos.
Si un ciudadano expresa su desacuerdo con la donación de sus órganos humanos durante su vida, ninguna organización o individuo podrá donar o extraer sus órganos humanos si un ciudadano no está de acuerdo en donar sus órganos humanos; durante su vida, su cónyuge, sus hijos adultos o sus padres pueden dar su consentimiento por escrito. Donó órganos humanos después de su muerte.
Artículo 9: Ninguna organización o individuo podrá utilizar órganos vivos de ciudadanos menores de 65 años para trasplantes.
Artículo 10. Se limitan a ser receptores de órganos vivos el cónyuge del donante de órganos vivo, sus parientes consanguíneos directos o colaterales dentro de tres generaciones, o las personas que tengan pruebas que acrediten que están emparentados con el donante de órganos vivo por rescate u otros medios.
Capítulo 3 Trasplante de Órganos Humanos
Artículo 11 Las instituciones médicas que se dediquen al trasplante de órganos humanos deberán, de conformidad con lo dispuesto en el "Reglamento para la Administración de Instituciones Médicas", brindar servicios médicos a las personas de la provincia, región autónoma y municipio donde se encuentren ubicadas las autoridades sanitarias gubernamentales, solicitan el registro de sujetos de diagnóstico y tratamiento de trasplantes de órganos humanos.
Las instituciones médicas dedicadas al trasplante de órganos humanos deberán cumplir las siguientes condiciones:
(1) Tener médicos en ejercicio y otro personal médico adecuado para el trasplante de órganos humanos;
(2) Contar con el equipo e instalaciones necesarios para el trasplante de órganos humanos;
(3) Contar con un comité de aplicación clínica y ética para la tecnología de trasplante de órganos humanos compuesto por expertos en medicina, derecho, ética, etc. El número El número de expertos médicos para el trasplante de órganos humanos no excederá 1/4 del número de miembros del comité;
(4) Tener un sistema sólido de control y gestión de la calidad para el trasplante de órganos humanos.
Artículo 12 Al registrar sujetos de diagnóstico y tratamiento de trasplantes de órganos humanos, las autoridades sanitarias de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, además de cumplir las condiciones especificadas en el artículo 11 de este Reglamento, también considera la región administrativa Las necesidades médicas para el trasplante de órganos humanos y las fuentes legales de órganos humanos.
Las autoridades sanitarias de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central publicarán prontamente la lista de instituciones médicas que hayan registrado sujetos trasplantados de órganos humanos.
Artículo 13 Si una institución médica que haya sido registrada para dedicarse al diagnóstico y tratamiento de trasplantes de órganos humanos ya no cumple con las condiciones especificadas en el artículo 11 de este Reglamento, dejará de dedicarse a la actividad de trasplante de órganos humanos e informe al departamento de registro original. El departamento de registro original cancelará el registro del sujeto de diagnóstico y tratamiento de trasplante de órganos humanos de la institución médica dentro de los 2 días siguientes a la fecha de recepción del informe y lo hará público.
Artículo 14 Las autoridades sanitarias de los gobiernos populares a nivel provincial o superior organizarán periódicamente expertos para realizar investigaciones clínicas sobre trasplantes de órganos humanos en instituciones médicas en función de la tasa de éxito del trasplante de órganos humanos, el largo plazo. se evaluará la tasa de supervivencia a largo plazo de los órganos humanos implantados y las condiciones postoperatorias del paciente, y los resultados de la evaluación se anunciarán de manera oportuna; si la evaluación falla, el departamento de registro original cancelará el registro de trasplante de órganos humanos; sujetos de diagnóstico y tratamiento. Las medidas específicas serán formuladas por la autoridad sanitaria del Consejo de Estado.
Artículo 15 Las instituciones médicas y su personal médico que se dediquen al trasplante de órganos humanos deberán respetar los principios éticos y las normas de gestión técnica del trasplante de órganos humanos.
Artículo 16 Las instituciones médicas y su personal médico que realizan cirugías de trasplante de órganos humanos realizarán exámenes médicos de los donantes de órganos humanos, evaluarán el riesgo de infección de los receptores de trasplantes de órganos humanos y tomarán medidas para reducir los riesgos.
Artículo 17 Antes de obtener órganos vivos o antes de la muerte del donante de órganos cadavéricos, el médico en ejercicio responsable del trasplante de órganos humanos deberá solicitar al Comité de Aplicación Clínica y Ética de la Tecnología de Trasplante de Órganos Humanos de su médico institución.
Si el Comité de Ética y Aplicación Clínica de la Tecnología de Trasplante de Órganos Humanos no está de acuerdo con la extracción de órganos humanos, las instituciones médicas no tomarán la decisión de extraer órganos humanos y el personal médico no deberá extraer órganos humanos.
Artículo 18: Luego de recibida la solicitud de revisión de sustracción de órganos humanos, el Comité de Ética y Aplicación Clínica de la Tecnología de Trasplante de Órganos Humanos revisará los siguientes asuntos y emitirá una opinión escrita de acuerdo o desacuerdo:
(1) Si la intención de donación del donante es cierta;
(2) Si se compra o vende órganos humanos en forma encubierta;
(3) Asignación de órganos humanos Si el tipo y las indicaciones del receptor cumplen con los principios éticos y las normas técnicas de gestión del trasplante de órganos humanos.
Con la aprobación de más de 2/3 de los miembros del comité, el Comité de Ética y Aplicación Clínica de la Tecnología de Trasplante de Órganos Humanos puede emitir una opinión escrita acordando la extracción de órganos humanos.
Artículo 19 Las instituciones médicas y su personal médico dedicado al trasplante de órganos humanos deberán cumplir con las siguientes obligaciones antes de extraer órganos vivos:
(1) Explicar los órganos a los donantes de órganos vivos Obtener los riesgos de la cirugía, precauciones postoperatorias, posibles complicaciones y medidas preventivas, y firmar un formulario de consentimiento informado con el donante de órganos vivo;
(2) Verificar el consentimiento por escrito del donante de órganos vivo para donar sus órganos. , y prueba de la relación entre el donante de órganos vivo y el receptor según lo estipulado en el artículo 10 de este Reglamento;
(3) Confirmar que el donante de órganos vivo tiene otras funciones fisiológicas normales excepto las consecuencias directas de la obtención de órganos no se dañará.
Las instituciones médicas dedicadas al trasplante de órganos humanos deben preservar la información médica de los donantes de órganos vivos y realizar visitas de seguimiento.
Artículo 20: La extracción de órganos cadavéricos se realizará después de que el donante de órganos cadavérico haya sido declarado muerto conforme a la ley. El personal médico que realiza trasplantes de órganos humanos no puede participar en la determinación de la muerte de los donantes.
Las instituciones médicas y su personal médico que se dedican al trasplante de órganos humanos deben respetar la dignidad de los fallecidos cuyos órganos hayan sido extraídos deben ser tratados médicamente de acuerdo con principios éticos y, salvo los órganos utilizados para trasplantes, se les debe restaurar el aspecto original del cadáver.
Artículo 21 Cuando las instituciones médicas dedicadas al trasplante de órganos humanos realicen trasplantes de órganos humanos, además de cobrar al receptor los siguientes honorarios, no cobrarán ni cobrarán en forma encubierta los honorarios por el trasplante de órganos humanos:
(1) El costo de la cirugía para extraer e implantar órganos humanos;
(2) El costo de preservar y transportar órganos humanos;
(3) El costo de extracción e implantación de órganos humanos. Costos de medicamentos, exámenes y consumibles médicos incurridos durante el proceso.
Las normas de tarificación especificadas en el párrafo anterior se determinarán y anunciarán de conformidad con las leyes y reglamentos administrativos pertinentes.
Artículo 22 La clasificación de los pacientes que soliciten un trasplante de órganos humanos deberá satisfacer las necesidades médicas y seguir los principios de equidad, imparcialidad y apertura. Las medidas específicas serán formuladas por la autoridad sanitaria del Consejo de Estado.
Artículo 23 El personal médico dedicado al trasplante de órganos humanos mantendrá confidencial la información personal de los donantes, receptores y pacientes de órganos humanos que soliciten un trasplante de órganos humanos.
Artículo 24 Las instituciones médicas dedicadas al trasplante de órganos humanos informarán periódicamente el estado de implementación del trasplante de órganos humanos a las autoridades sanitarias de las provincias locales, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Las medidas específicas serán formuladas por la autoridad sanitaria del Consejo de Estado.
Capítulo 4 Responsabilidades Legales
Artículo 25 El que viole las disposiciones de este Reglamento en cualquiera de las siguientes circunstancias y constituya un delito, será investigado por responsabilidad penal de conformidad con la ley:
(1) Sustracción de órganos de cuerpos vivos de ciudadanos sin su consentimiento;
(2) Sustracción de órganos de cadáveres después de que los ciudadanos expresaran su desaprobación de donar sus órganos antes de morir;
(3) Extracción de órganos vivos de ciudadanos menores de 18 años.
Artículo 26 Cualquiera que viole las disposiciones de este reglamento comprando y vendiendo órganos humanos o participando en actividades relacionadas con la compra y venta de órganos humanos será confiscado por las autoridades sanitarias de los gobiernos populares locales en o por encima del nivel de la ciudad distrital de acuerdo con la división de responsabilidades, y Se impondrá una multa de no menos de 8 veces pero no más de 10 veces el monto de la transacción si una institución médica participa en las actividades mencionadas anteriormente, la persona responsable; Los responsables y otras personas directamente responsables también serán sancionados de conformidad con la ley, y el departamento de registro original cancelará el registro de sujetos de diagnóstico y tratamiento de trasplante de órganos humanos de la institución médica, y la institución médica no solicitará el registro de sujetos de trasplante de órganos humanos. diagnóstico y tratamiento dentro de los 3 años; el departamento emisor original revocará los certificados de práctica del personal médico que participe en las actividades anteriores.
Todo funcionario estatal que participe en la venta de órganos humanos o se dedique a actividades relacionadas con la venta de órganos humanos será destituido o despedido por la agencia estatal correspondiente de conformidad con sus facultades.
Artículo 27 Las instituciones médicas que realicen trasplantes de órganos humanos sin sujetos registrados de diagnóstico y tratamiento serán sancionadas de conformidad con lo dispuesto en el "Reglamento de Administración de Instituciones Médicas".
Si una institución médica y su personal médico que realiza operaciones de trasplante de órganos humanos violan las disposiciones de este reglamento y no realizan exámenes médicos o no toman medidas para los donantes de órganos humanos, provocando que el receptor contraiga enfermedades debido a la operación de trasplante de órganos humanos, serán sancionados de conformidad con lo dispuesto en este Reglamento. Sanciones estipuladas en el "Reglamento de Tramitación de Accidentes Médicos".
Si el personal médico dedicado al trasplante de órganos humanos viola las disposiciones de este Reglamento y filtra información personal de donantes, receptores o pacientes de órganos humanos que solicitan un trasplante de órganos humanos, será sancionado de conformidad con el "Practicar "Ley de Médicos" o las normas nacionales de gestión de enfermería pertinentes. Prever sanciones.
Quien viole las disposiciones de este reglamento y cause daño a otros, incurrirá en responsabilidad civil conforme a la ley.
Quien cobre honorarios en violación del artículo 21 de este Reglamento será sancionado de conformidad con lo dispuesto en las leyes de gestión de precios y en los reglamentos administrativos.
Artículo 28: El personal médico que cometa cualquiera de las siguientes circunstancias será sancionado de conformidad con la ley si las circunstancias son graves, el departamento de salud competente del gobierno popular local a nivel del condado o superior; suspenderlos por más de 6 meses y 1 año de acuerdo con la división de responsabilidades. Si las circunstancias son particularmente graves, el certificado de práctica será revocado por el departamento emisor original:
(1) Sin el consentimiento. del Comité de Aplicación Clínica y Ética de la Tecnología de Trasplante de Órganos Humanos;
(2) Incumplimiento de las obligaciones de explicación, inspección y confirmación de conformidad con lo dispuesto en el artículo 19 de este Reglamento antes de la extracción de órganos vivos (3; ) No realizar procedimientos posteriores a la extracción de órganos de acuerdo con principios éticos. El cuerpo se sometió a tratamiento médico para restaurar su apariencia original.
Artículo 29: Si una institución médica concurre cualquiera de las siguientes circunstancias, el responsable responsable y demás personal directamente responsable serán sancionados de conformidad con la ley si las circunstancias son graves, la institución médica deberá; ser cancelado por el departamento de registro original Para el registro de sujetos con diagnóstico y tratamiento de trasplantes de órganos humanos, la institución médica no solicitará el registro de sujetos con diagnóstico y tratamiento de trasplantes de órganos humanos dentro de los 3 años:
(1) Aquellos que ya no cumplen las condiciones especificadas en el artículo 11 de este Reglamento y todavía se dedican al trasplante de órganos humanos;
(2) Tomar la decisión de extraer órganos humanos sin la revisión y el consentimiento del Comité de Ética y Aplicación Clínica de Tecnología de Trasplante de Órganos Humanos, o coaccionar al personal médico para que extraiga órganos humanos en violación de estas regulaciones;
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(3) Hay circunstancias enumeradas en los Artículos (2) y (3) del Artículo 28 de este Reglamento.
Si una institución médica no informa periódicamente sobre la implementación de trasplantes de órganos humanos al departamento de salud del gobierno popular local de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, el departamento de salud del el gobierno popular local de la provincia, región autónoma o municipio le ordenará que haga correcciones dentro de un plazo si no las hace dentro del plazo, si es necesario, el responsable y demás personal directamente responsable serán sancionados; de conformidad con la ley.
Artículo 30: Si el personal médico dedicado al trasplante de órganos humanos participa en la determinación de la muerte de donantes de órganos cadavéricos, las autoridades sanitarias de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior suspenderán su trabajo por más de 6 meses y menos de 0 años de acuerdo con la división de responsabilidades de las actividades de ejercicio, si las circunstancias son graves, el departamento emisor original revocará su certificado de ejercicio;
Artículo 31: Si personal de agencias estatales abusa de su poder, descuida sus deberes, incurre en malas prácticas para beneficio personal en la supervisión y gestión de trasplantes de órganos humanos, y el asunto constituye un delito, será investigado por responsabilidad penal conforme a la ley; si no constituye delito, serán sancionados conforme a la ley.
Capítulo 5 Disposiciones Complementarias
Artículo 32 El presente Reglamento entrará en vigor el 6 de mayo de 2007.
Base legal: El “Reglamento sobre Trasplante de Órganos Humanos” son normas formuladas para regular el trasplante de órganos humanos, garantizar la calidad médica, proteger la salud humana y salvaguardar los derechos e intereses legítimos de los ciudadanos. Aprobada por la 171ª Reunión Ejecutiva del Consejo de Estado en marzo de 2007, la Orden de la República Popular China (Nº 491) fue promulgada el 31 de marzo de 2007 y entró en vigor el 1 de mayo de 2007.