¿A qué detalles se debe prestar atención para la certificación GSP? Adjunto: Materiales de solicitud de certificación GSP para empresas minoristas de productos farmacéuticos 1.

Cuando una empresa solicita la certificación GSP para tiendas minoristas de medicamentos y empresas de cadenas minoristas de medicamentos, debe presentar los siguientes materiales: (1) Hacer un catálogo en el orden de los materiales de solicitud (2) La siguiente información verificada por el condado (distrito); El departamento de supervisión y gestión de medicamentos debe incluirse en el "Medicamento. Complete las opiniones de revisión en la columna de revisión preliminar del departamento regulador de medicamentos del condado (distrito) en la "Solicitud de certificación de prácticas de gestión de calidad" (Apéndice 1): (1) Si se venden ilegalmente medicamentos falsificados y de calidad inferior; (2) Si se aprueba la operación de medicamentos especiales (3) Si el área comercial y el área de almacén son verdaderos (3) Copias de la "Licencia comercial de medicamentos" y la "Licencia comercial" ( si está aprobado para operar medicamentos especiales, también se debe presentar una copia del documento de aprobación correspondiente; (4) El certificado GSP ha llegado Durante el período, las empresas que soliciten una recertificación deben presentar el certificado de certificación GSP original; (5) Si; una empresa de cadena minorista encomienda la distribución, debe tener copias de la "Licencia comercial farmacéutica", la "Licencia comercial" y el "Certificado de certificación GSP" de la empresa distribuidora encargada y el acuerdo de distribución confiada (6) informe de autoinspección de la empresa; implementación de GSP (7) líderes de empresa y personal de gestión de calidad (copias de títulos técnicos y certificados académicos del personal de sede y tienda); (8) formularios de aceptación y mantenimiento de la empresa (Copias de títulos profesionales y certificados académicos del personal de sede y tienda); (9) Lista de locales comerciales, almacenes y otras instalaciones y equipos de la empresa (10) Lista de empresas operativas farmacéuticas propiedad de la empresa (las empresas de cadenas minoristas farmacéuticas deben proporcionar la licencia comercial de la cadena de tiendas certificada) Copia) (11) Catálogo de sistemas de gestión de calidad de empresas operativas farmacéuticas; (12) El establecimiento y marco funcional de las organizaciones e instituciones de gestión empresarial (13) Mapa de ubicación de las instalaciones comerciales y almacenes de la empresa; sitio y almacén (almacén de distribución encomendado) (indicar el área del almacén y local comercial (15) Declaración de autogarantía sobre la autenticidad de los materiales de la solicitud y compromiso de asumir la responsabilidad legal por la falsedad de los mismos); materiales (16) ) Otros documentos y certificados; 2. Cuando una empresa de cadena minorista farmacéutica que haya pasado la certificación GSP solicite la inspección de certificación GSP, debe presentar los siguientes materiales: (1) Hacer un catálogo en el orden de los materiales de solicitud; (2) Formulario de solicitud de inspección de certificación especial GSP (nuevas cadenas minoristas) (Apéndice 2) En las opiniones de revisión del departamento regulador de medicamentos del condado (distrito) en la columna de revisión preliminar, la siguiente información verificada por el departamento regulador de medicamentos del condado (distrito) El departamento debe completar: (1) Si es ilegal distribuir medicamentos falsos y de calidad inferior (2) Si se aprueba la operación de medicamentos especiales (3) Si el número de nuevas tiendas minoristas y nuevas áreas comerciales son verdaderos; 3) "Licencia comercial farmacéutica", "Licencia comercial" y "Certificado de certificación GSP" de la sede de la empresa de la cadena minorista farmacéutica Copias (4) Si una empresa de la cadena minorista encomienda la distribución, debe tener copias de la "Licencia comercial de medicamentos"; ", "Licencia comercial", "Certificado de certificación GSP" y acuerdo de distribución confiado de la empresa de distribución confiada; (5) Cadenas minoristas recientemente agregadas Lista de tiendas (proporcione una copia de la licencia comercial de la tienda recién agregada); (6) Informe de autoexamen sobre la implementación del GSP de la cadena de tiendas minoristas recientemente agregada; (7) Líder de la empresa y gerente de calidad (proporcione títulos técnicos y certificados académicos del personal de la nueva cadena de tiendas) Copia (8) Lista del personal de mantenimiento y aceptación de medicamentos de la empresa); (proporcionar copias de títulos técnicos y certificados académicos del personal de la cadena de tiendas recién incorporado) (9) Declaración de autogarantía de la autenticidad de los materiales de la solicitud y compromiso de asumir la responsabilidad por la falsedad de los materiales Responsabilidades legales; Otros documentos y certificados; 3. Cuando una cadena de tiendas minoristas de productos farmacéuticos cuyo certificado GSP haya vencido o deba recertificarse solicita la certificación GSP, la empresa debe presentar los siguientes materiales: (1) Hacer un catálogo en el orden de los materiales de solicitud; (2) Formulario de solicitud de inspección de certificación GSP (cadena minorista) (Anexo 3) En la opinión de revisión de la columna de revisión preliminar del departamento regulador de medicamentos del condado (distrito), la siguiente información verificada por el departamento regulador de medicamentos del condado (distrito) debe debe completarse: (1) Si se trata de distribución ilegal de medicamentos falsificados y de calidad inferior (2) Si se aprueba la operación de medicamentos especiales (3) Si el número y el área de operación de las tiendas minoristas certificadas son verdaderos; La "Licencia comercial de medicamentos", la "Licencia comercial", el "GSP" de la sede de la empresa de la cadena minorista de productos farmacéuticos. Una copia del "Certificado de certificación" (4) Si una empresa de la cadena minorista encomienda la distribución, debe tener una copia; de la "Licencia comercial farmacéutica", "Licencia comercial", "Certificado de certificación GSP" y el acuerdo de distribución confiado de la empresa de distribución confiada (5) Lista obtenida de cadenas de tiendas minoristas certificadas (proporcione una copia de la licencia comercial de la tienda certificada; 6) Informe de autoexamen sobre la implementación del SGP por parte de las cadenas de tiendas minoristas certificadas; (7) Líderes empresariales y gerentes de calidad (proporcionar títulos técnicos y calificaciones académicas del personal de las tiendas certificadas) (una copia del certificado); ) Lista del personal de aceptación y mantenimiento de medicamentos de la empresa (proporcionar una copia del título técnico y el certificado académico del personal de almacenamiento certificado (9) Una declaración de autogarantía sobre la autenticidad de los materiales de la solicitud y un compromiso de asumir la responsabilidad legal; la falsedad de los materiales Responsabilidades (10) Otros documentos y certificados Anexo 1: Número de aceptación: Solicitud de Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (Tienda minorista única de medicamentos y Empresa minorista de cadenas de medicamentos) Solicitante: