¿Cómo obtener la certificación del sistema ISO9001 y cuánto cuesta?
Proceso de formación:
Formación del auditor interno->Formación básica
Proceso de consultoría:
Primera Visita -> Firmar el contrato -> Consultores estacionados -> Hacer planes -> Construcción del sistema (preparación del manual de calidad, preparación de documentos de procedimiento) -> Aprobación de documentos -> Guía de operación -> Autoexamen y autocorrección -> Guía de evaluación -> Resumen de consulta
Proceso de certificación:
Presentar solicitud -> Firmar contrato -> Revisión de documentos -> Auditoría en sitio -> Medidas correctivas -> Aprobación -> Registro y certificación.
El procedimiento de certificación del sistema de gestión de calidad O9000 es el siguiente:
1. Solicitud de certificación del sistema de calidad:
1.1 El solicitante deberá presentar un certificado formal firmado. por su representante autorizado Aplicar. La solicitud o sus anexos deben incluir:
1) Breve introducción del solicitante, como naturaleza de la institución, nombre, dirección, personalidad jurídica, recursos humanos y técnicos relevantes, etc.
2) El alcance de los productos o servicios que solicitan la certificación.
3) Copia de la licencia comercial de la persona jurídica y, de ser necesario, copia del certificado de calificación y licencia de producción.
4) Relación de agencias de consultoría y consultoras.
5) La última supervisión e inspección de calidad del producto a nivel nacional.
6) Información general sobre sistemas y actividades de calidad.
7) El solicitante se compromete a cumplir con los requisitos de certificación y proporcionar la información requerida para la evaluación.
8) Descripción de otros documentos estándar de referencia aplicables al sistema de certificación propuesto.
1.2.El centro de certificación deberá proporcionar los documentos públicos pertinentes según las necesidades del solicitante.
1.3. A partir de la fecha de recepción de los materiales de solicitud del solicitante, el centro de certificación tomará una decisión sobre la aceptación, rechazo o aceptación mejorada dentro de los 30 días posteriores a la revisión del contrato y notificará al cliente (el auditado). . Asegúrese de que:
Los requisitos para la certificación estén claramente definidos, documentados y comprendidos;
b. Se resuelvan las diferencias de entendimiento entre la autoridad de certificación y el solicitante;
d. Cuando sea necesario, el centro de certificación requiere al auditado. para complementar información y explicaciones.
1.4 Ambas partes firman el “Contrato de Certificación del Sistema de Calidad”.
Cuando un plan de certificación específico o un requisito de certificación requiere explicación, el representante del centro de certificación es responsable de explicarlo con base en los documentos reconocidos por la agencia de acreditación y publicarlo a las partes relevantes.
1.5. La información recibida se utilizará para preparar la evaluación de la auditoría in situ. El centro de certificación se compromete a mantenerlo confidencial y conservarlo adecuadamente. ?
2. Preparación antes de la auditoría in situ
2.1. Antes de la auditoría in situ, el sistema de calidad documentado establecido por la norma ISO9000 del solicitante deberá estar en funcionamiento durante 3 meses. y deberá presentarse a la certificación con al menos 2 meses de antelación. El centro presenta el manual de calidad y los documentos relacionados requeridos.
2.2. El centro de certificación establecerá un equipo de auditoría y nombrará un auditor de tiempo completo o un líder del equipo de auditoría para revisar el manual de calidad como parte de la auditoría formal. Una vez completada la revisión, complete el "Formulario de revisión del manual de calidad", notifique al auditado y mantenga registros.
2.3. El centro de certificación debe estar preparado para negociar con el auditado para determinar la fecha de la auditoría y considerar los arreglos de gestión necesarios después de la revisión y aprobación de los documentos. Antes de la auditoría inicial, el auditado debe proporcionar al menos un registro de implementación de auditorías internas de calidad y revisiones de la gestión.
2.4. El centro de certificación debe designar un equipo de auditoría calificado, determinar el líder del equipo de auditoría y formar un equipo de auditoría para realizar auditorías in situ en nombre del centro de certificación.
A. Los miembros del equipo de auditoría deben ser auditores registrados a nivel nacional.
b. Contratar expertos profesionales y técnicos para ayudar en la revisión cuando sea necesario.
C. Nombres de los miembros y expertos del equipo de revisión.
El centro de certificación debe notificar al auditado con antelación y recordarle si tiene alguna objeción a los auditores y expertos designados. Si pudiera existir un conflicto de intereses entre el personal antes mencionado y el auditado, el auditado tiene derecho a solicitar el reemplazo del personal, pero deberá obtener el consentimiento del centro de certificación.
2.5. El centro de certificación designa formalmente un equipo de auditoría para preparar el plan de auditoría. El plan de auditoría y las fechas deben acordarse con el auditado. Si es necesario, se debe programar una visita inicial al auditado antes de preparar el plan de auditoría para inspeccionar el sitio y comprender los requisitos especiales.
3. Auditoría in situ:?
De acuerdo con los estándares de certificación seleccionados por el auditado, el sistema de calidad del auditado será auditado dentro del alcance del producto especificado en el contrato. Los principales procedimientos son los siguientes:
3.1. Convocar a la primera reunión:
A. Presentar a los miembros del equipo auditor y su división del trabajo.
B. Indique el propósito de la auditoría con base en el documento y el alcance.
C. Explicar el método de auditoría, confirmar el plan de auditoría y las cuestiones que deben aclararse.
3.2.
Recopilar evidencia y redactar informes de no conformidades. Los principios para evaluar los tipos de no conformidad son:
A. La no conformidad grave se refiere principalmente a: el sistema de calidad no cumple con los requisitos de las normas o documentos del sistema de calidad acordados causando graves problemas sistémicos y regionales; fallas o pueden conducir a no conformidades consecuentes graves conducirán directamente a una calidad del producto no calificada.
b. El incumplimiento menor (o general) se refiere principalmente a: errores humanos aislados, ocasionalmente, el incumplimiento de los documentos, lo que resulta en graves consecuencias e incumplimiento, pero no tendrá un impacto importante en el negocio. sistema.
3.3. El equipo auditor prepara el informe de auditoría y formula conclusiones de auditoría. Hay tres tipos de conclusiones de auditoría:
1) Si no hay ninguna o solo una pequeña cantidad de no conformidades generales, se puede recomendar la certificación.
2) Si existen múltiples no conformidades graves que no pueden corregirse en un corto período de tiempo, se recomienda no aprobar la certificación.
3) Si existen algunas no conformidades graves que puedan corregirse en el corto plazo, se recomienda posponer la certificación.
3.4. Informar al auditado del estado y conclusiones de la auditoría.
3.5. Convocar la reunión final, leer el informe de auditoría y el auditado confirma los resultados de la auditoría.
3.6.El centro de certificación realiza un seguimiento de la efectividad de las acciones correctivas tomadas por el auditado ante las no conformidades.
4. Certificación y Aprobación
4.1. El centro de certificación revisará y aprobará la conclusión de la auditoría y notificará al auditado en el plazo de un mes, y a más tardar en el plazo de dos meses, desde su realización. -auditoría de sitio.E incluido en la supervisión y gestión posterior a la certificación.
4.2. El centro de certificación es responsable de registrar y emitir el certificado de certificación aprobado por el gerente general del centro de certificación después de aprobar la certificación y publicar la lista de unidades de registro de certificación del sistema de calidad en publicaciones designadas.
El alcance del anuncio incluye: la lista de empresas certificadas y la información correspondiente (alcance del producto, estándares del modelo de garantía de calidad, fecha de aprobación, número de certificado, etc.).
4.3. Para aquellas empresas que no pueden ser aprobadas para la certificación, el centro de certificación emitirá un aviso formal indicando los motivos de la desaprobación. Las empresas tardan al menos 6 meses en volver a presentar su solicitud.
5. Ampliar y reducir el alcance de la certificación y cambiar los estándares de certificación.
5.1 Si una empresa certificada necesita ampliar o reducir el alcance de la certificación del sistema, el licenciatario debe presentar una solicitud por escrito y presentar el manual de calidad correspondiente para ampliar o reducir el alcance de la certificación. Después de la revisión y aceptación, el departamento de gestión de contratos firmará un contrato para ampliar el alcance de la certificación. Si es necesario reducir el alcance de la certificación, se completarán los procedimientos de modificación del contrato original. Durante la auditoría in situ, somos responsables de auditar los elementos, departamentos y talleres de producción relevantes, ampliar el alcance de la certificación e implementar la implementación específica de acuerdo con los "Procedimientos de control de implementación de certificación (auditoría) del sistema de calidad". Después de la aprobación, se reemplaza el certificado de certificación, se cambia la cobertura en el certificado y se anota la fecha de reemplazo, pero el período de validez del certificado permanece sin cambios.
5.2 Cuando la empresa certificada necesita cambiar el estándar de certificación del sistema (se refiere principalmente al cambio del estándar de certificación de GB/T 19002-1994 IDT ISO 9002:1994 a GB/T 19001-1994 IDT ISO 90065438) T 19003-1994 IDT Cuando ISO 9003:1994 se cambia a GB/T, los auditores in situ deben auditar los elementos del cambio de norma de certificación y los departamentos relevantes de acuerdo con los "Procedimientos de control e implementación de certificación (auditoría) del sistema de calidad". ". Después de pasar la revisión, se reemplazará el certificado de certificación, se cambiarán los estándares de certificación y se anotará la fecha de reemplazo, pero el período de validez del certificado permanecerá sin cambios.