¿Cumple la certificación FDA? ¿Exageraron los agentes de Sanji su propaganda?
¿Algunos medios de comunicación introdujeron en el artículo que solo los productos con el nivel de riesgo más alto de Clase III o superior que no están exentos de 510K pueden solicitar el registro de la FDA? ¿La FDA lo ha aprobado? . El producto tripolar descatalogado, es decir, el dispositivo de belleza de radiofrecuencia, debe clasificarse como dispositivo médico de Clase II. ¿Qué debo adquirir? ¿Autorización de comercialización (aprobación de la FDA)? En cambio. ¿Certificación? ,¿F? ¿Falsa promoción? sospechado.
Nanjing Jaguar explicó que si se trata de una tecnología nueva que no ha sido respaldada ni aprobada por la FDA anteriormente, y los ensayos clínicos previos a la comercialización demuestran que es segura y eficaz, será aprobada por la FDA. FDA. Si otros productos utilizan la misma tecnología, la FDA los liberará después de demostrarle que los ingredientes, la tecnología, los parámetros y otros factores del producto son tan seguros y eficaces como los productos aprobados por la FDA.
Por lo tanto, Nanjing Jaguar cree que TriPollar Stop es una tecnología de radiofrecuencia utilizada en productos que ha sido aprobada por la FDA en productos anteriores, por lo que se utilizará en la descripción de esta serie de productos. ¿Lo ha aprobado la Administración de Alimentos y Medicamentos? ¿Llamarlo adquisición? ¿Certificación técnica? ningún problema. La empresa cree que la ambigüedad en la descripción relevante es una cuestión de debate académico y traducción, y no es una distorsión intencional de los hechos.
En los últimos años la demanda de equipos de belleza en mi país está en auge. Debido a las características del producto, es posible que los comerciantes concedan gran importancia a diversos informes de pruebas, cualificaciones y certificaciones. Entre todo tipo de anuncios deslumbrantes, es inevitable que aparezcan voces controvertidas.
De hecho, ¿qué pasa con el mercado? ¿Certificado por la FDA? La declaración ya ha llamado la atención de los profesionales. Del 5 de junio al 5 de octubre de este año, el bufete de abogados Dongwei Chengdu publicó un artículo explicando esto.
El artículo de la Law Society afirma que la mayoría de los dispositivos de belleza para el hogar actualmente en el mercado, la certificación de la FDA se refiere a la autorización de comercialización obtenida a través de 510K como dispositivo médico de Clase II. Los dispositivos de belleza domésticos han pasado la certificación de dispositivos médicos Clase II de la FDA a través de la ruta 510(k). Esto solo puede significar que el dispositivo es consistente con los dispositivos existentes en términos de seguridad y eficacia y constituye una equivalencia sustancial, por lo que se permite su uso. como dispositivo médico en los EE. UU. A la venta en el mercado estadounidense.
En otras palabras, ¿la autorización de acceso al mercado (FDA Cleared) aprobada por la FDA a través de 510(k) sólo puede indicarse en la promoción? ¿Es el instrumento consistente en términos de seguridad y eficacia en comparación con los instrumentos existentes? Y que. Se permite su venta en el mercado estadounidense. . ? Por lo tanto, si la promoción del producto para la certificación de la FDA excede la explicación anterior y los términos de la promoción no son consistentes con los registros en los materiales de solicitud presentados a la FDA, se sospecha que se trata de una promoción falsa. ? Declaró el bufete de abogados Dongwei Chengdu.
Entonces, ¿qué pasa con los productos relacionados con TriPollar en la plataforma Tmall? ¿Su producto tiene certificación técnica FDA 13? ¿Está el lema más allá de la explicación anterior?
En respuesta, "China Economic Weekly" llamó al 65438 Nanjing Jaguar la tarde del 28 de febrero y envió una carta de entrevista. Al cierre de esta edición, no se ha recibido respuesta de la otra parte.
¿Y si Nanjing Jaguar? ¿Certificado por la FDA? Si oficialmente se considera propaganda exagerada, ¿qué medidas pueden tomar los consumidores?
¿Cuáles son las disposiciones del artículo 8 de la "Ley de Protección de los Derechos e Intereses del Consumidor" de mi país? ¿Los consumidores tienen derecho a conocer la verdadera situación de los bienes que compran y utilizan o de los servicios que reciben, artículo 55, apartado 1? Si un operador incurre en conducta fraudulenta al proporcionar bienes o servicios, aumentará la compensación por las pérdidas sufridas por los consumidores según sea necesario. El monto de la compensación será tres veces el precio de los bienes adquiridos por el consumidor o el costo de recibir los servicios; el monto de la compensación adicional es inferior a 500 yuanes, el monto de la compensación será de 500 yuanes. Si la ley dispusiera lo contrario, prevalecerán tales disposiciones. ?
Según las disposiciones anteriores, ¿y si? ¿Propaganda exagerada? Establecido, el consumidor compró TriPollar StopVx en Tmall 65438+ el 30 de febrero a un precio de 4.482 yuanes. El comerciante no solo debe reembolsar al consumidor 4.482 yuanes, sino también compensar al consumidor con 13.446 yuanes.