En la entrevista de 400 puntos, VSS, SVN, CMMI ISO9000. ¿Cómo responder a estas? empate de 2 días
ISO es la abreviatura en inglés de organización. Su nombre completo es Organización Internacional de Normalización, que se traduce al chino como "Organización Internacional de Normalización". También conocida como las "Naciones Unidas Económicas" (con más de 120 estados miembros).
ISO es una organización internacional no gubernamental de ciencia y tecnología y la organización más grande y autorizada del mundo para la formulación y revisión de estándares internacionales. Fundada el 23 de febrero de 1947. La máxima autoridad de ISO es la "Asamblea General" anual, y su oficina diaria es la Secretaría Central, ubicada en Ginebra, Suiza.
ISO afirma que su propósito es "formular estándares internacionales, promover la coherencia de los estándares globales y promover el comercio internacional y la cooperación científica y tecnológica".
ISO tiene miembros de 120 países y regiones.
2. ¿Qué es ISO9000?
Las normas ISO son formuladas por comités técnicos (CT). ISO *** tiene más de 200 comités técnicos y más de 2200 comités subtécnicos (SC para abreviar).
O9000 se refiere al estándar del sistema de gestión de calidad. No es un estándar, sino una serie de estándares. O9000 es un estándar internacional desarrollado por TC176 (TC176 se refiere al Comité Técnico del Sistema de Gestión de Calidad). Entre las más de 12.000 normas emitidas por ISO,
3.
El significado original de la palabra “autenticación” en inglés es el acto de expedir documentos de certificación. La definición de "certificación" de 1986 es: "Actividades en las que los productos o servicios están certificados para cumplir con estándares o documentos normativos específicos desarrollados por un tercero de plena confianza".
Por ejemplo, para la Parte A (proveedor o Para productos o servicios proporcionados por el vendedor), la Parte B (el comprador o adquirente) no puede juzgar si el producto o servicio está calificado, pero un tercero lo hará. El tercero debe ser responsable ante ambas partes, ser imparcial y ambas partes deben confiar en el certificado emitido. Esta actividad se denomina "certificación".
En otras palabras, las actividades de certificación de terceros deben ser abiertas, justas e imparciales para ser efectivas. Esto requiere que el tercero debe tener poder y prestigio absoluto, debe ser independiente de la primera y segunda parte, no debe tener intereses económicos con la primera y segunda parte, o tener intereses iguales, o debe tener obligaciones y responsabilidades para salvaguardar los derechos. y los intereses de ambas partes. Sólo así podremos ganarnos la plena confianza de ambas partes.
IV. El origen de ISO9000
O9000 se desarrolló a partir de actividades occidentales de control de calidad. Durante la Segunda Guerra Mundial, la demanda de armas necesarias para la expansión de la guerra aumentó rápidamente. Los traficantes de armas estadounidenses estaban limitados por la escala, la tecnología y el personal de las plantas de fabricación de armas en ese momento, y no podían cumplir con los requisitos de ". todo para la guerra." Por lo tanto, el Departamento de Defensa de Estados Unidos se enfrenta al problema práctico de hacer todo lo posible para ampliar la producción de armas garantizando al mismo tiempo la calidad. Análisis empresarial en ese momento: la mayor parte de la dirección era la número 1, es decir, los capataces dependían de la gestión de la experiencia para dirigir la producción y la tecnología estaba toda en sus cabezas. Sin embargo, la cantidad de personas gestionadas por el número 1 era muy alta. limitada, y la producción era, por supuesto, limitada, lo que estaba lejos de la demanda de guerra. Por lo tanto, el Ministerio de Defensa Nacional organizó al personal técnico de las grandes empresas para redactar documentos de normas técnicas, organizar cursos de capacitación y llevó a cabo una capacitación exhaustiva para los empleados de otras fábricas de maquinaria original relacionadas (como ferretería, herramientas y fundiciones) para que pudieran aprenda a identificar la artesanía en un corto período de tiempo, domine las tecnologías clave necesarias para la fabricación de armas y "copie" rápidamente la "tecnología especial" a otras fábricas de maquinaria, resolviendo así milagrosa y eficazmente los problemas de guerra. Después de la guerra, el Ministerio de Defensa Nacional resumió y enriqueció la valiosa experiencia de los "documentos de proceso" y compiló normas más detalladas para su promoción y aplicación en las fábricas de todo el país, y logró resultados satisfactorios. En aquella época, el estilo Kumon prevalecía en Estados Unidos. Más tarde, esta experiencia de las empresas industriales militares estadounidenses fue rápidamente adoptada por los departamentos militares de otros países industrializados y gradualmente se expandió a las industrias civiles, que florecieron en los países occidentales.
Con el rápido desarrollo de las actividades de garantía de calidad mencionadas anteriormente, las agencias de certificación en varios países han agregado gradualmente el contenido de la auditoría de los sistemas de garantía de calidad corporativos al realizar la certificación de calidad del producto, promoviendo aún más el desarrollo de actividades de garantía de calidad. .
A finales de la década de 1970, el organismo de certificación británico BSI (British Standards Institution) lanzó por primera vez un negocio de certificación de sistemas de garantía de calidad independiente, que desarrolló actividades de garantía de calidad desde la auditoría de segunda parte hasta la certificación de tercera parte. y promovió aún más la garantía de calidad.
A lo largo de tres años de práctica, BSI cree que este sistema de garantía de calidad tiene una amplia adaptabilidad y una gran flexibilidad, y es digno de promoción ante la comunidad internacional. Por lo tanto, se presentó una propuesta a ISO en 1979. Basándose en las recomendaciones de BSI, ISO decidió establecer un "Comité de Garantía de Calidad" basado en el "Grupo de Trabajo de Garantía de Calidad" del comité de certificación de ISO de ese año. En 1980, ISO aprobó oficialmente el establecimiento del "Comité Técnico de Garantía de Calidad" (TC176) para iniciar este trabajo. Por un lado, dio origen a las normas de la "familia ISO9000", mejoró el sistema de certificación del sistema de calidad independiente y lo amplió. El ámbito comercial de la agencia de certificación de calidad original, por otro lado, también ha generado una gran cantidad de nuevas agencias de certificación de sistemas de calidad profesionales.
Desde el lanzamiento de la serie de normas ISO9000 en 1987, con el fin de fortalecer la gestión de calidad y adaptarse a las necesidades de la competencia de calidad, los empresarios han adoptado la serie de normas ISO9000 para establecer sistemas de gestión de calidad dentro de las empresas y solicitar la certificación del sistema de calidad, formando rápidamente una tendencia sexual mundial. Actualmente, más de 100 países y regiones de todo el mundo están promoviendo activamente el estándar internacional ISO9000.
[Editar este párrafo] Parte 2 Beneficios de implementar ISO9000
En general, un buen manejo interno y externo: puede fortalecer la gestión interna, mejorar la calidad del personal y mejorar la cultura corporativa externamente; Imagen empresarial y cuota de mercado. Los detalles son los siguientes:
ISO9000 1. Fortalecer la gestión de la calidad y mejorar la eficiencia corporativa; mejorar la confianza del cliente y ampliar la participación de mercado.
Las agencias de certificación responsables de la certificación del sistema de calidad ISO9000 son agencias autorizadas reconocidas por las agencias de acreditación nacionales y son muy estrictas en la auditoría del sistema de calidad de las empresas. . De esta manera, las empresas pueden llevar a cabo una gestión de calidad de acuerdo con el sistema de calidad estandarizado internacional estrictamente auditado, cumplir verdaderamente con los requisitos de legalización y ciencia, mejorar en gran medida la eficiencia del trabajo y la tasa de calificación del producto y mejorar rápidamente los beneficios económicos y sociales de la empresa. Externamente, cuando los clientes saben que los proveedores se gestionan de acuerdo con los estándares internacionales, han obtenido la certificación del sistema de calidad ISO9000 y cuentan con auditorías estrictas y supervisión regular por parte de agencias de certificación, pueden estar seguros de que la empresa puede proporcionar productos o servicios calificados de manera estable. celebrar con confianza contratos de suministro y comercialización con empresas y ampliar su participación en el mercado. Se puede decir que ambos aspectos han logrado resultados inmediatos.
2. Obtuvo la tarjeta verde para el comercio internacional - "pasaporte", que elimina las barreras al comercio internacional.
Para proteger sus intereses nacionales, muchos países han establecido diversas barreras comerciales, incluidas barreras arancelarias y barreras no arancelarias. Entre ellas, las barreras no arancelarias son principalmente barreras técnicas, y las barreras técnicas son principalmente barreras a la certificación de la calidad del producto y la certificación del sistema de calidad ISO9000. Especialmente en la Organización Mundial del Comercio, todos los países miembros han abolido las barreras arancelarias y sólo pueden establecer barreras técnicas. Por tanto, obtener la certificación es la principal forma de eliminar las barreras comerciales. Después de la adhesión de China a la OMC, se han perdido los límites estrictos entre el comercio interno y el comercio internacional. Todo el comercio puede encontrar las barreras técnicas mencionadas anteriormente, lo que debería atraer la atención de la comunidad empresarial y tomar precauciones tempranas.
En tercer lugar, ahorra la energía y el coste de las auditorías de segunda parte.
En la práctica comercial moderna, la auditoría de segunda parte ha sido una práctica común durante mucho tiempo, y sus enormes inconvenientes se han ido descubriendo gradualmente: una organización suele suministrar a muchos clientes y la auditoría de segunda parte, sin duda, supondrá una pesada carga. a la organización, por otro lado, los clientes también deben pagar honorarios considerables, y también se debe considerar la experiencia y el nivel del personal enviado o contratado, de lo contrario los honorarios no lograrán el propósito esperado; Sólo la certificación ISO9000 puede eliminar este inconveniente. Porque, como Parte A, después de solicitar la certificación ISO9000 de terceros y obtener el certificado de certificación, la Parte B no necesita que muchas Partes B auditen a la Parte A, de modo que tanto la Parte A como la Parte B pueden ahorrar mucha energía o costos.
Además, si una empresa solicita la certificación de calidad del producto, como UL y CE, después de obtener la certificación ISO9000, también puede evitar el costo de la certificación repetida del sistema de gestión de calidad de la empresa por parte de la agencia de certificación.
En cuarto lugar, permanecer siempre invencible en la competencia por la calidad del producto.
Los principales medios de competencia comercial internacional son la competencia de precios y la competencia de calidad. Debido a que el método de ventas a bajo precio no sólo reduce significativamente las ganancias, sino que también estará sujeto a sanciones comerciales si constituye dumping, la competencia de precios se está volviendo cada vez más indeseable. Desde la década de 1970, la competencia por la calidad se ha convertido en el principal medio de competencia comercial internacional. Muchos países han considerado la mejora de los requisitos de calidad de los productos importados como una medida importante de proteccionismo comercial. La implementación de la gestión de calidad estandarizada internacional ISO9000 puede mejorar constantemente la calidad del producto y permitir que las empresas sigan siendo invencibles en la competencia por la calidad del producto.
5. Favorece la cooperación económica internacional y los intercambios tecnológicos.
De acuerdo con la práctica de la cooperación económica internacional y los intercambios tecnológicos, ambas partes deben tener el mismo idioma, comprensión unificada y * * estándares en términos de calidad del producto (incluido el servicio) para poder cooperar y comunicarse. La certificación del sistema de gestión de calidad O9000 proporciona este tipo de confianza y ayuda a ambas partes a llegar rápidamente a un acuerdo.
6. Fortalecer la gestión interna de las empresas, estabilizar las operaciones y reducir las fluctuaciones técnicas o de calidad provocadas por las renuncias de empleados.
7. Mejorar la imagen corporativa.
[Editar este párrafo] Parte 3: Introducción a ISO 9000:2000.
1. ISO 9000: 2000 Ocho principios de gestión de la calidad
ISO 9000: 2000 Ocho principios de gestión de la calidad son los principios generales más básicos y comunes de la gestión de la calidad expresados en ISO/TC176. Resume la experiencia práctica de la gestión de la calidad, absorbe las opiniones de los expertos en gestión de la calidad más respetados del mundo y se convierte en la base teórica de la gestión de la calidad. Es un principio que los líderes organizacionales deben seguir para implementar eficazmente la gestión de la calidad.
1. Centrarse en los clientes
Las organizaciones dependen de los clientes, por lo que deben comprender sus necesidades actuales y futuras para satisfacer sus requisitos y superar sus expectativas. El cliente siempre tiene la razón; ② Si el cliente se equivoca, ejecute ①.
2. Liderazgo
Los líderes unifican el propósito, la dirección y el entorno interno de la organización y crean un entorno en el que los empleados pueden participar plenamente en el logro de los objetivos organizacionales. Los problemas de calidad están relacionados en un 80% con la dirección y un 20% con los empleados.
3. Participación integral
Los empleados de todos los niveles son la base para la supervivencia y el desarrollo de la organización. Sólo con su plena participación podrán aportar el máximo beneficio a la organización. Las responsabilidades laborales incluyen a todos los empleados (desde el director general hasta el personal subalterno).
4. Enfoque de procesos
Gestionar los recursos y actividades relacionados como procesos puede lograr de manera más efectiva los resultados deseados.
Método del diagrama de flujo.
5. Método de Gestión del Sistema
O9000 identifica, comprende y gestiona sistemas compuestos por procesos interrelacionados según objetivos establecidos, lo que ayuda a mejorar la eficacia y eficiencia de la organización. El principio del cerramiento de barriles de madera.
6. Mejora continua
Este es el objetivo de desarrollo eterno de la organización. Ciclo PDCA.
7. Método de toma de decisiones basado en hechos:
El análisis o juicio lógico de datos e información es la base para una toma de decisiones eficaz. Dejemos que los datos y los hechos hablen por sí solos.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores
Mejorar la capacidad de la organización y sus proveedores para crear valor a través de relaciones mutuamente beneficiosas. Estilo de gestión de McDonald's.
Dos.
Requisitos ISO 9001:2000
1. Alcance
1.1 Disposiciones generales
1.2 Aplicaciones
2 Normas de referencia
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de calidad
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de documentación
5.
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque en el Cliente
5.3 Política de Calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, poder y comunicación
5.6 Revisión de la gestión
6. Gestión de recursos
6.1 Provisión de recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Entorno de trabajo
7. Realización de productos/servicios
7.1 Planificación de la realización de productos/servicios
7.2 Relacionado con el cliente procesos
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Adquisiciones
7.5 Provisión de productos/servicios
7.6 Dispositivos de seguimiento y medición Control
3. Modelo de método de proceso:
(Los gráficos no se pueden pegar)
IV. Estructura documental del sistema de gestión de calidad ISO 9000:2000:
1. Manual de calidad (QM):
La función principal es informar a toda la dirección de la política y los objetivos de calidad en forma de documentos empleados o clientes. Para garantizar la calidad, indique "qué trabajo se ha realizado para garantizar la calidad".
2. Documento de procedimiento (QP):
Es un documento que orienta a los empleados sobre cómo implementar y completar las políticas y metas expresadas en el manual de calidad.
3. Instrucción de trabajo (WI):
Un documento que detalla cómo se debe realizar un trabajo específico.
4. Formulario de registro (f):
Es un documento que se utiliza para acreditar cómo opera el producto o servicio de acuerdo con los requisitos especificados.
Verb (abreviatura de verbo) ISO9001:2000: Diferencias entre 2000 y 94
Tema 94 Edición 2000
Cambios de términos
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1. Del 4.1 al 4.20 * * *, trabajó en más de 20 artículos.
2. Tres modelos de sistemas de calidad.
(1) Sólo hay 5 artículos.
(2) Integrarse en el modelo del sistema de calidad.
(3) No se requiere la aplicación de la tecnología del proceso para fomentar la aceptación de la tecnología del proceso. Cualquier actividad que toma insumos y los transforma en resultados se considera un proceso. Para que una organización funcione eficazmente, debe identificar y gestionar muchos procesos interrelacionados.
3. Requisitos de mejora continua. Las organizaciones que no han establecido requisitos explícitamente deben mejorar continuamente el sistema de gestión de la calidad basándose en la política de calidad, los objetivos, los resultados de la evaluación, el análisis de datos y las medidas correctivas y preventivas.
4. Descripción de la cadena de suministro subcontratistas-proveedores-clientes
Proveedor-organización-cliente
5.
La política de calidad debe incluir objetivos de calidad.
(1) La política de calidad debe proporcionar un marco para los objetivos de calidad.
(2) Establecer objetivos de calidad medibles en funciones y niveles relevantes de la organización. Los objetivos de calidad requeridos se refieren a objetivos claros y mensurables necesarios para garantizar el logro de la política de calidad.
6. Cambiar el nombre del sistema Sistema de Gestión de Calidad y Aseguramiento de la Calidad Sistema de Gestión de Calidad: Ya no incluye el término “Aseguramiento de la Calidad” para reflejar que incluye el aseguramiento de la calidad y la satisfacción del cliente.
7. La aplicación de PDCA adopta el modelo de operación logística y la estructura de redacción adopta el modelo de proceso PDCA simple.
8. El período de conversión del sistema no se utilizará después de tres años a partir de la fecha de lanzamiento oficial de la nueva versión en 2000. Se ha utilizado desde que se lanzó oficialmente la versión 2000.
9. Compatibilidad con la norma del sistema de gestión ambiental ISO 14000: 1996. No es compatible con la norma ISO14000: 1996 0: 96 y también es consistente con otras normas internacionales del sistema de gestión.
ISO9001: Cambios en la nueva norma 2008
1 nueva norma. O9001:2008 se lanzará oficialmente el 31 de octubre de 2008.
2. Hay pocos cambios en el estándar, por lo que no hay razón para necesitar una "fase de transición". ISO pondrá fin al uso de ISO9001:2000 en un plazo de 6 a 12 meses.
3. Para la mayoría de las organizaciones, la transición normal de supervisión y revisión suele ser suficiente y no se requiere tiempo adicional.
4. Los auditores sólo necesitan estar capacitados sobre los cambios de la nueva versión.
5. Los siguientes son los términos del cambio:
3.0 Términos y Definiciones, cancelación de la cadena de suministro. (Proveedor-Organización-Cliente)
4.1 aumenta el control del proceso de subcontratación y utiliza el método de 7.4.1 para controlar el método de subcontratación. La subcontratación no reduce las responsabilidades de la Organización.
4.2.1 cambió el requisito de que un solo archivo puede contener uno o más programas, y los requisitos de un programa documentado también pueden reflejarse en múltiples archivos. (Tales como procedimientos de gestión correctivos y preventivos)
4.2.3 Se ha agregado 4.2.3f para garantizar que los documentos externos necesarios para la planificación y operación del sistema de calidad estén identificados y se controle su distribución.
5.5.2 Representantes de la dirección: El nuevo estándar requiere que los representantes de la dirección sean empleados subordinados dentro de la organización o empleados de tiempo completo (no de tiempo parcial) como se especifica en el contrato.
6.2.1 Con base en la educación, capacitación, habilidades y experiencia, el personal que trabaja en productos que afectan la conformidad de la calidad del producto debe ser competente (alcance más amplio).
6.2.2 Competencias, sensibilización y formación: Evaluar la eficacia de la formación requerida; garantizar que se alcancen las competencias necesarias (reforzar las competencias operativas prácticas).
6.3c agregado a 6.3: Se agregó una evaluación integral de los servicios de soporte (como transporte o comunicaciones o sistemas de información/sistemas ERP), planificación, provisión y mantenimiento.
7.2.1 Determinación de requisitos relacionados con el producto: Se agregan actividades posteriores a la entrega que incluyen términos de garantía y responsabilidades de ejecución del contrato, como servicios de mantenimiento y servicios auxiliares (como reciclaje o disposición final de productos).
7.5.1 Control de la producción y prestación del servicio: La producción y el servicio incluyen la protección del producto (manual de embalaje-almacenamiento-manipulación-reciclaje).
7.5.2 Validación de procesos de producción y prestación de servicios: Explicar la importancia de la validación de procesos especiales, como soldadura, capacitación y tratamiento térmico, y la identificación de proyectos especiales. (por ejemplo, confirmación de calificación para servicio, soldadores, conductores, ingenieros de escuelas de instrumentos y auditores internos)
7.5.4 Propiedad del cliente: nota agregada: indica que la propiedad intelectual y la información privada son propiedad del cliente (por ejemplo, compañías de seguros, bancos , etc. ).
7.6 Control de dispositivos de monitoreo y medición: Se agregaron requisitos para el uso de software informático para la medición (como verificación de la idoneidad y gestión de la configuración del software utilizado por la estación de prueba de software de la empresa). ).
8.2.1: El monitoreo de las percepciones de los clientes puede incluir aportes de fuentes como encuestas de satisfacción del cliente, información enviada sobre la calidad del producto, encuestas de opinión de los usuarios, análisis, reseñas positivas, declaraciones de garantía e informes de ventas sobre la espera de negocios perdidos.
8.2.2 Auditoría interna: se ha aumentado el alcance del almacenamiento de los registros de auditoría (como el plan de auditoría interna, la hoja de registro, el informe de auditoría interna, la lista de verificación, el informe de no conformidad, etc.).
8.2.3 Monitoreo y medición de procesos: 1. Se suprimió la última frase, "garantizar la coherencia del producto". 2. Se agregan a las notas puntos adicionales a considerar al adoptar métodos de control de procesos. Esta nota tiene como objetivo alentar a las organizaciones a considerar el valor de su aplicación al determinar los métodos de medición y monitoreo de procesos. (es decir, se amplía el alcance para incluir todos los procesos del sistema de calidad).
8.3 Control de productos no conformes: Los productos no conformes que no cumplen con los requisitos del cliente solo pueden liberarse con el consentimiento del cliente y no pueden liberarse dentro de la organización sin el consentimiento del cliente. Si la versión no cumple con los requisitos estándar, se debe abrir una falla mayor.
[Editar este párrafo] Parte 4 Introducción al sistema de gestión de calidad ISO9000
1 Diagrama de flujo de consultoría
Las empresas de consultoría profesional y sus consultores han dominado un gran número. de conocimientos profesionales y experiencia práctica, acumuló conocimientos relevantes en diversos ámbitos de gestión y adquirió los métodos y habilidades necesarios para resolver problemas, mejorar funciones y mejorar la eficiencia. Pueden proporcionar orientación de gestión y asistencia en la toma de decisiones a los clientes. La consultoría es un tipo de servicio de consultoría. Las empresas de consultoría y los consultores no controlan las empresas ni toman decisiones en nombre de los directivos. Su trabajo es correcto.