Red de Respuestas Legales - Derecho empresarial - CRO impugna las patentes.

CRO impugna las patentes.

Al mismo tiempo, después de que el Centro de Revisión de la Administración Nacional de Productos Médicos emitiera el "Aviso sobre la solicitud pública de opiniones sobre los principios rectores para la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos antitumorales orientados al valor clínico" en julio, las órdenes de CRO/CDMO Las empresas se vieron afectadas y los precios de las acciones cayeron. ¿Qué cambios ocurrirán en la industria después de que se implementen oficialmente los "Principios Rectores"?

Los ingresos se han duplicado y varias empresas tienen un desempeño sobresaliente.

En agosto de 2016, el informe semestral presentado por Aileen mostró que las ganancias se duplicaron en la primera mitad del año, con ingresos de 1,76 mil millones de yuanes durante el período del informe, un aumento interanual de 39,04% y un beneficio neto de 429 millones de yuanes, un aumento interanual del 39,04%. Un aumento del 36,03%. Como CDMO, Asymchem acelera la investigación clínica y la aplicación comercial de medicamentos innovadores proporcionando servicios integrales de CMC, I+D y servicios de producción a empresas farmacéuticas y biotecnológicas nacionales y extranjeras durante todo el ciclo de vida del medicamento.

CRO se refiere a servicios de subcontratación para la investigación y el desarrollo de medicamentos, incluidas las etapas de investigación preclínica y clínica. En términos generales, frente a los altos costos de investigación y desarrollo de medicamentos, algunas grandes empresas farmacéuticas optan por subcontratar algunos enlaces de I+D complementarios, lo que puede ahorrar entre un 30% y un 50% de los costos y al mismo tiempo mejorar la eficiencia.

En el campo CRO/CDMO, no es solo Gao Liying quien ha presentado un brillante informe semestral. El informe semestral publicado por WuXi AppTec la semana pasada mostró que durante el período del informe, los ingresos fueron de 65.438 millones de yuanes, un aumento interanual del 45,70%, y el beneficio neto fue de 2.675 millones de yuanes, un aumento interanual. del 55,79%. El negocio principal de WuXi AppTec cubre CRO, CDMO de medicamentos químicos, CTDMO de terapia celular y génica (pruebas por contrato, I+D y producción) y otros campos. Durante el período del informe, la gran prosperidad del negocio CDMO, el crecimiento de la investigación clínica y otros servicios CRO se convirtieron en la clave para impulsar el desempeño.

El pronóstico de desempeño para la primera mitad del año de Kanglong Huacheng muestra que durante el período del informe, se espera que los ingresos sean de 3,114 mil millones de yuanes a 3,334 mil millones de yuanes, un aumento interanual del 42%. -52%, y se espera que el beneficio neto sea de 498 millones de yuanes-594 millones de yuanes, un aumento interanual del 4%-24%.

El desempeño de los empleados está estrechamente relacionado con la mejora general de la industria. La investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores se caracterizan por una alta inversión, un ciclo largo y un alto riesgo. Bajo la doble presión de las bajas tasas de retorno de la I+D y los acantilados de patentes, la promoción de proyectos de I+D a través de agencias de servicios de I+D externas puede mejorar la eficiencia de la I+D y reducir los costos de la I+D, y se ha convertido en la misma opción para muchas empresas. El último informe de Frost & Sullivan de 2021 predice que la inversión en I+D en la industria farmacéutica mundial crecerá de 224.100 millones de dólares en 2026 a 312.900 millones de dólares en 2026, con una tasa de crecimiento anual compuesta de aproximadamente el 6,9%.

El centro de ensayos de fármacos "guía" la investigación y el desarrollo de fármacos tumorales

El campo de los fármacos contra el cáncer siempre ha sido un área importante de investigación y desarrollo de nuevos fármacos, y muchas empresas lo han hecho invertido mucho. Recientemente, una noticia sobre el desarrollo de fármacos antitumorales causó sensación en la industria.

El 2 de julio, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Estatal de Productos Médicos emitió los "Principios Rectores para la Investigación Clínica y el Desarrollo de Medicamentos Antitumorales Orientados por el Valor Clínico" (Borrador para comentarios ). Los "Principios Rectores" señalan que la investigación y el desarrollo de medicamentos antitumorales en mi país se encuentran en una etapa de rápido desarrollo, desde la determinación de la dirección de la investigación y el desarrollo hasta la realización de ensayos clínicos; , debe implementar el concepto de necesidades clínicas como núcleo y llevar a cabo investigaciones orientadas al valor clínico.

En general, se cree que los principios rectores antes mencionados reducen directamente la posibilidad de que existan medicamentos yo también (con derechos de propiedad intelectual independientes y eficacia equivalente a medicamentos innovadores similares) en el mercado, y reducirán aún más la número de pedidos obtenidos por empresas CRO/CDMO.

En el primer semestre de este año, WuXi AppTec ha prestado servicios a más de 5.220 clientes (clientes activos) en más de 30 países de todo el mundo. En el diseño comercial de Asymchem, los ingresos en China continental en el primer semestre del año fueron de 191 millones de yuanes, lo que representa el 1,86% de los ingresos en el mismo período. Los negocios en el extranjero constituyen la parte más importante de sus ingresos, alcanzando 156,9 millones de yuanes en el primer semestre del año, un aumento interanual del 8,91,4%, y el margen de beneficio bruto fue de 3,766.

Al mismo tiempo, la proporción de subcontratación de I+D farmacéutica de China continúa aumentando. El informe de Frost & Sullivan predice que la proporción de subcontratación de I+D farmacéutica de China aumentará del 39,4% en 2021 al 49,9% en 2026.