¿Qué significa el número de registro de los productos de dispositivos médicos de Clase III?

Según el "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" y las "Medidas para el Registro y Gestión de Dispositivos Médicos", los dispositivos médicos se dividen en Categoría I, Categoría II y Categoría III según el grado de riesgo de bajo a alto. La primera categoría está sujeta a gestión de registro, mientras que la segunda y tercera categorías están sujetas a gestión de registro.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de China emitirá un certificado de registro de producto de dispositivo médico para los dispositivos médicos de Clase III aprobados de conformidad con la ley. El certificado de registro estará marcado con el número de aprobación del producto. El formato es el siguiente:

Norma Nacional de Maquinaria 20153660001

Donde 2015 representa el año del primer registro; 3 representa la tercera categoría de dispositivos médicos; 66 representa el código del dispositivo médico; catálogo de clasificación; 0001 representa el número de secuencia.