Red de Respuestas Legales - Derecho empresarial - ¿Los dispositivos médicos de Clase III deben someterse a ensayos clínicos antes de solicitar patentes?

¿Los dispositivos médicos de Clase III deben someterse a ensayos clínicos antes de solicitar patentes?

La solicitud de una patente es competencia de la Oficina de Propiedad Intelectual. Simplemente aplique directamente.

Solicitar la aprobación de dispositivos médicos de Clase III es un asunto que corresponde a la Administración de Alimentos y Medicamentos, y que el hospital debe solicitarlo después de abrir una empresa.

Solicitar una patente no requiere necesariamente obtener primero la certificación de calificación del producto y la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos. La solicitud de patente exitosa no significa que el producto esté calificado.