Medidas de gestión del registro de fórmulas de productos de leche en polvo para fórmula infantil 2019

Capítulo 1 Disposiciones Generales

El artículo 1 es gestionar estrictamente el registro y gestión de los productos de leche en polvo de fórmula infantil para garantizar la calidad y seguridad de la leche en polvo de fórmula infantil, estas medidas se formulan de acuerdo con la Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China y otras leyes y regulaciones.

Artículo 2: Estas Medidas se aplican a la gestión del registro de fórmulas de productos lácteos en polvo de fórmula infantil producidos, vendidos e importados dentro del territorio de la República Popular China.

Artículo 3 El registro de la fórmula del producto de leche en polvo de fórmula infantil significa que la Administración de Alimentos y Medicamentos de China evaluará la fórmula del producto de leche en polvo de fórmula infantil solicitada para el registro de acuerdo con los procedimientos y requisitos estipulados en estas Medidas, y decidirá. si se aprueba el evento registrado.

Artículo 4 El registro y gestión de las fórmulas de productos lácteos en polvo para lactantes seguirá los principios de ciencia, rigor, publicidad, equidad e imparcialidad.

Artículo 5 La Administración de Alimentos y Medicamentos de China es responsable de la gestión del registro de productos lácteos en polvo de fórmula infantil.

La agencia de aceptación administrativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (en adelante, la agencia de aceptación) es responsable de aceptar las solicitudes de registro de productos de leche en polvo de fórmula infantil.

La Institución de Evaluación de Alimentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (en adelante, la institución de evaluación) es responsable de la evaluación de las solicitudes de registro de fórmulas de productos de leche en polvo para bebés.

La agencia de revisión e inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (en adelante, la agencia de verificación) es responsable de la verificación in situ del registro de fórmulas de productos de leche en polvo de fórmula infantil.

Los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del gobierno central son responsables de cooperar con la Administración de Alimentos y Medicamentos de China para llevar a cabo la verificación in situ de los productos de leche en polvo de fórmula infantil. registro de fórmula dentro de sus respectivas regiones administrativas.

Artículo 6 Los solicitantes serán responsables de la autenticidad, integridad y legalidad de los materiales presentados y asumirán la responsabilidad legal.

Los solicitantes deben ayudar a la Administración de Alimentos y Medicamentos a realizar inspecciones de verificación e inspección in situ relacionadas con el registro.

Capítulo 2 Solicitud y Registro

Artículo 7 El solicitante deberá ser una empresa manufacturera que tenga la intención de producir y vender leche en polvo para fórmula infantil dentro del territorio de la República Popular China o una empresa que tiene intención de presentar una solicitud a los fabricantes extranjeros de leche en polvo preparada para lactantes de la República Popular China.

Los solicitantes deben tener capacidades de I+D, capacidades de producción y capacidades de inspección que sean adecuadas para la leche en polvo de fórmula infantil que producen, cumplir con los requisitos de buenas prácticas de fabricación para alimentos de fórmula infantil en polvo e implementar análisis de peligros y claves. El sistema de puntos de control lleva a cabo inspecciones lote por lote de los productos de la fábrica de acuerdo con las leyes y reglamentos pertinentes y las normas nacionales de seguridad alimentaria para la leche en polvo de fórmula infantil.

Artículo 8 La fórmula del producto solicitada para el registro deberá cumplir con los requisitos de las leyes, reglamentos y normas nacionales de seguridad alimentaria pertinentes, y un informe de demostración de investigación y desarrollo y una base suficiente que demuestre la cientificidad y seguridad de la fórmula del producto. se proporcionará.

Para solicitar el registro de fórmula de producto de leche en polvo de fórmula infantil, se deben enviar los siguientes materiales a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China:

(1) Solicitud de registro de leche de fórmula infantil fórmula del producto en polvo

(2) Certificado de calificación del sujeto del solicitante;

(3) Normas de calidad y seguridad para materias primas y auxiliares;

(4) Producto; Informe de investigación y desarrollo de fórmula;

(5) Descripción del proceso de producción;

(6) Informe de inspección del producto;

(7) Documentos que demuestren las capacidades de I+D y producción. capacidades y capacidades de inspección;

(8) Otros materiales que indiquen la naturaleza científica y la seguridad de la fórmula.

Artículo 9 Cuando una misma empresa solicite el registro de dos o más fórmulas de productos para el mismo grupo de edad, deberán existir diferencias evidentes entre las fórmulas de los productos y estar científicamente confirmadas. En principio, cada empresa no deberá tener más de 3 series de fórmulas y 9 fórmulas de productos. Cada serie de fórmulas incluye leche en polvo para lactantes (0 a 6 meses, 1), leche en polvo para lactantes de más edad (6 a 12 meses), 2. ), leche en polvo de fórmula infantil (12-36 meses, 3).

Artículo 10 Una filial de propiedad total de la misma empresa del grupo que haya obtenido el registro de fórmula y la licencia de producción de productos de leche en polvo de fórmula infantil podrá utilizar productos de leche en polvo de fórmula infantil registrados por otra filial de propiedad total del grupo. empresa. Antes de organizar la producción, la empresa del grupo debe presentar un informe escrito a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.

Artículo 11 La agencia de aceptación manejará la solicitud del solicitante para el registro de fórmula de producto de leche en polvo para lactantes de acuerdo con las siguientes circunstancias:

(1) Los asuntos de la solicitud no requieren registro de acuerdo a la ley Si el asunto de la solicitud no está dentro del alcance de la autoridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China de acuerdo con la ley, se notificará al solicitante de inmediato y se le notificará del rechazo Solicitar a las agencias administrativas pertinentes;

(3) Si los materiales de la solicitud contienen errores que pueden corregirse en el momento, se permitirá al solicitante corregirlos en el momento;

(4) Los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplir con las normas legales Si el formulario está vigente, se notificará al solicitante en el acto o dentro de los cinco días hábiles todo el contenido que deba completarse y corregirse, si no se le notifica dentro del plazo; la solicitud se aceptará a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud;

(5) Materiales de la solicitud si los materiales de la solicitud están completos y cumplen con el formulario legal, o el solicitante presenta todos los materiales de la solicitud complementarios y corregidos como requerido, se aceptará la solicitud de registro.

Al aceptar o rechazar una solicitud de registro, la agencia aceptadora emitirá un certificado escrito sellado con el sello de aceptación de licencia administrativa especial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China e indicando la fecha.

Artículo 12 La agencia de aceptación deberá presentar los materiales de solicitud a la agencia de evaluación dentro de los 3 días hábiles posteriores a la aceptación.

Artículo 13 La agencia de evaluación revisará la coherencia de los materiales de la solicitud y las afirmaciones de la fórmula del producto con el contenido del registro de la fórmula del producto, notificará a la agencia de verificación para que realice una verificación in situ del solicitante de acuerdo con las necesidades reales, y organizar la agencia de inspección para realizar una verificación in situ, organizar expertos para realizar demostraciones sobre cuestiones profesionales y completar la evaluación dentro de los 60 días hábiles a partir de la fecha de recepción de los materiales de aceptación.

Si circunstancias especiales requieren una extensión del tiempo de revisión, éste podrá extenderse por 30 días hábiles con el consentimiento del responsable de la agencia de revisión, y se informará al solicitante de la decisión de extensión en escribiendo.

Artículo 14 La agencia de verificación deberá completar la verificación in situ de las capacidades de I + D, las capacidades de producción y las capacidades de inspección del solicitante dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la notificación de la agencia de evaluación, y emitir un -informe de verificación del sitio.

La agencia de verificación notificará al departamento provincial de regulación de alimentos y medicamentos donde se encuentra el solicitante para participar en la verificación in situ, y el departamento provincial de regulación de alimentos y medicamentos enviará personal para participar.

Artículo 15 La agencia de evaluación confiará a una agencia de inspección de alimentos legalmente calificada la realización de inspecciones por muestreo.

La agencia de inspección deberá completar la inspección por muestreo y emitir un informe de inspección del producto dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la encomienda.

Artículo 16 El límite de tiempo de trabajo para la inspección in situ y la inspección por muestreo de las empresas de producción en el extranjero se determinará en función de la situación real.

Artículo 17 La agencia de evaluación realizará una evaluación basada en los materiales de solicitud del solicitante, el informe de inspección in situ y el informe de inspección del producto, y sacará conclusiones de la evaluación.

Artículo 18 Si el organismo evaluador concluye que no se concederá el registro, notificará por escrito su desaprobación al solicitante. Si el solicitante tiene objeciones a la notificación, deberá presentar una solicitud de revisión por escrito a la agencia de revisión dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la notificación y explicar los motivos de la revisión. El contenido de la revisión se limita al proyecto de solicitud original y a los materiales de la solicitud.

La agencia de revisión deberá tomar una decisión de revisión dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud de revisión y notificará al solicitante por escrito.

Artículo 19 Si la agencia evaluadora considera que el solicitante necesita materiales complementarios, notificará de una vez todo el contenido que necesite complementarse. El solicitante deberá realizar correcciones de acuerdo con los requisitos del aviso de corrección dentro de los 3 meses. El tiempo dedicado a revisar los materiales no se incluye en el tiempo de revisión. Si no se realizan correcciones dentro del plazo, se considerará que el solicitante ya no proporciona materiales complementarios.

Artículo 20 La Administración de Alimentos y Medicamentos de China tomará una decisión para aprobar o desaprobar el registro basándose en la conclusión de la revisión dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud.

La agencia aceptadora emitirá el certificado de registro de fórmula del producto de fórmula infantil al solicitante o decidirá no registrarlo dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha en que la Administración de Alimentos y Medicamentos de China tome la decisión.

Artículo 21 El tiempo de inspección in situ, inspección de muestreo y reexamen no se incluirá en el período de decisión de registro y revisión técnica. El tiempo de revisión no cuenta para el límite de tiempo para las decisiones de registro.

Artículo 22 Si el solicitante no está satisfecho con la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China de denegar el registro, puede solicitar por escrito a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China una reconsideración administrativa o presentar una demanda administrativa ante la Tribunal Popular.

Artículo 23 El certificado de registro de fórmula del producto de leche en polvo para lactantes y sus anexos deberán expresar lo siguiente:

(1) Nombre del producto;

( 2) Empresa nombre, representante legal y dirección de producción;

(3) Número de registro, fecha de aprobación y período de validez;

(4) Tecnología de producción;

(5) Fórmula del producto.

El formato del número de registro de fórmula de los productos de leche en polvo de fórmula infantil es: Nota Nacional de Alimentos YP + número de año de 4 dígitos + número de serie de 4 dígitos, donde YP representa la fórmula de los productos de leche en polvo de fórmula infantil.

El certificado de registro de fórmula del producto leche en polvo infantil tiene una validez de 5 años.

Artículo 24 Si el certificado de registro de fórmula del producto de leche en polvo de fórmula infantil se pierde o daña durante el período de validez del registro de la fórmula del producto de leche en polvo de fórmula infantil, el solicitante deberá presentar una solicitud por escrito a la agencia aceptadora y explicar las razones. Si el solicitante solicita una nueva emisión por pérdida, el solicitante deberá publicar una declaración de pérdida en el sitio web del departamento de administración de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central si el solicitante solicita un reemplazo por pérdida; daños, se devolverá el certificado de registro original del producto de leche en polvo de fórmula infantil.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de China emitirá una nueva emisión dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha de aceptación. El certificado de registro de fórmula de producto de leche en polvo para lactantes reexpedido deberá estar marcado con la fecha de aprobación original y las palabras "reemitido".

Artículo 25 Si es necesario cambiar el certificado de registro y sus anexos durante el período de validez del certificado de registro de fórmula del producto de leche en polvo de fórmula infantil, el solicitante deberá solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China el cambio de registro y presentar los siguientes Materiales:

(1) Formulario de solicitud de cambio de registro de fórmula de producto de leche en polvo de fórmula infantil;

(2) Certificado de registro de fórmula de producto de leche de fórmula infantil en polvo y anexos;

(3) Materiales de certificación relacionados con el cambio.

Artículo 26: Los solicitantes solicitan cambios en la fórmula del producto, etc. , que pueda afectar la cientificidad y seguridad de la fórmula del producto, la agencia de evaluación organizará la evaluación de acuerdo con las necesidades reales y sacará conclusiones de la evaluación de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 13 de estas Medidas.

Si la solicitud del solicitante para cambiar el nombre de la empresa o la dirección de producción no afecta la cientificidad y seguridad de la fórmula del producto, la agencia de evaluación deberá verificar y llegar a una conclusión dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de aceptación por parte de la agencia aceptadora. Si el nombre del solicitante cambia, el solicitante cambiado deberá solicitar el cambio.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de China tomará una decisión sobre si aprueba el cambio dentro de los 10 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la conclusión de la revisión. Para quienes cumplan con las condiciones, los trámites de cambio se tramitarán de conformidad con la ley, y la fecha de emisión del certificado de registro estará sujeta a la fecha de aprobación del cambio. El número de registro original permanece sin cambios y el período de validez del certificado permanece sin cambios; si no se permite el cambio de registro, se tomará la decisión de no cambiar el registro;

Artículo 27 Si el certificado de registro de fórmula del producto de leche en polvo de fórmula infantil expira y necesita ser extendido, el solicitante deberá presentar una solicitud de renovación del registro a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China 6 meses antes de la expiración del certificado de registro, y presentar los siguientes materiales:

(1) Solicitud de renovación del registro de fórmula del producto de leche en polvo de fórmula infantil;

(2) Certificado de calificación del sujeto del solicitante;

(3) Capacidades de investigación y desarrollo empresarial, capacidades de producción y capacidades de inspección;

(4) Informe de inspección del sistema de gestión de calidad de producción empresarial;

(5) Nutrición y seguridad del producto Seguir evaluación de seguimiento;

(6) El departamento de supervisión y administración de medicamentos y alimentos de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicada la empresa productora;

(7) Fórmulas infantiles Certificado de registro de fórmula de producto de leche en polvo y anexos.

La agencia de revisión, en función de las necesidades reales, organizará la revisión de las solicitudes de renovación de registro que cumplan con el artículo 13 de estas Medidas y sacará conclusiones de la revisión.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de China tomará una decisión sobre si aprueba la renovación del registro dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud. Si se aprueba la renovación del registro, el certificado de registro se renovará al solicitante, el número de registro original permanecerá sin cambios y el período de validez del certificado se volverá a calcular a partir de la fecha de aprobación si no se concede la renovación del registro; , se tomará la decisión de no renovar el registro. Si dentro del plazo no se adopta ninguna decisión, se tendrá por aprobada.

Artículo 28: No se concederá la renovación del registro si concurre alguna de las siguientes circunstancias:

(1) No solicitar la renovación del registro dentro del plazo señalado;

(2) Dentro de los 5 años posteriores al registro de la fórmula del producto, el solicitante no organiza la producción de acuerdo con la fórmula registrada;

(3) La empresa no mantiene las capacidades de investigación y desarrollo, las capacidades de producción y la inspección. capacidades en el momento del registro;

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(4) Otras circunstancias que no cumplan con la normativa pertinente.

Artículo 29 Si no se especifican los procedimientos para el cambio de registro y la renovación del registro de los productos lácteos en polvo de fórmulas infantiles, se aplicarán las disposiciones pertinentes de las presentes Medidas sobre el registro de las fórmulas de productos lácteos en polvo de fórmulas infantiles.

Capítulo 3 Etiquetas e instrucciones

Artículo 30 Los solicitantes que soliciten el registro de fórmula de producto de leche en polvo para lactantes deberán presentar muestras de etiquetas e instrucciones, así como las declaraciones en las etiquetas e instrucciones, instrucciones y materiales de apoyo.

Si las etiquetas e instrucciones involucran fórmulas de leche en polvo para lactantes, deberán ser consistentes con el contenido de la fórmula del producto registrado, y se deberá marcar el número de registro.

Artículo 31 Si hay un origen animal en el nombre del producto, el origen animal de la leche cruda, la leche en polvo, el suero (proteína) en polvo y otras materias primas lácteas utilizadas deberá indicarse verazmente en la lista de ingredientes. según la fórmula del producto. Cuando se utilicen más de dos materias primas lácteas, se deberá indicar la proporción de diversas materias primas de origen animal.

La lista de ingredientes debe indicar los nombres de las variedades específicas de aceites vegetales comestibles en orden descendente de cantidades añadidas.

La tabla de composición nutricional debe enumerarse en el orden de las composiciones nutricionales estipuladas en las “Normas Nacionales de Seguridad Alimentaria para las Leches en Polvo para Fórmulas Infantiles”, y debe enumerarse en el orden de energía, proteínas, grasas, carbohidratos, vitaminas, minerales, ingredientes opcionales y otras categorías.

Artículo 32: Quienes afirmen el origen de la leche cruda, leche cruda en polvo y otras materias primas deberán indicar verazmente la fuente específica o el país de origen, y no utilizarán "fuente de leche importada", "de origen extranjero". pastos", "ecológica Información vaga como "rancho" y "materias primas importadas".

Artículo 33 La declaración debe indicar la edad aplicable de la leche en polvo de fórmula infantil, y se puede utilizar al mismo tiempo el método del "párrafo 65438 + 0, párrafo 2 y párrafo 3".

Artículo 34 Las etiquetas e instrucciones no tendrán el siguiente contenido:

(1) Que involucren la función de prevención y tratamiento de enfermedades;

(2) Que indiquen expresamente o que impliquen funciones de cuidado de la salud;

(3) Expresen o impliquen funciones como inteligencia, aumento de la resistencia o inmunidad, protección de los intestinos, etc.

(4) Para normas de seguridad alimentaria; Para las sustancias que no deben incluirse ni usarse en las fórmulas de los productos, use palabras como "sin aditivos", "sin aditivos" y "cero aditivos" para enfatizar que no se usan o no se incluyen;

(5) Falsedad y exageración, Contenido que viola principios científicos o es absoluto;

(6) Afirmaciones que son inconsistentes con el contenido del registro de la fórmula del producto.

Capítulo 4 Supervisión y Gestión

Artículo 35 Las instituciones y el personal responsable de la revisión técnica, inspección in situ, inspección por muestreo y demostración pericial de los productos lácteos en polvo de fórmula infantil serán responsables de las conclusiones de las revisiones, informes de inspección in situ, informes de inspección de productos y peritajes emitidos por los mismos.

Las instituciones y el personal involucrado en la revisión técnica, inspección in situ, inspección de muestreo y demostración de expertos de productos de leche en polvo de fórmula infantil deberán cumplir con las leyes, reglamentos y normas pertinentes, respetar la ética profesional y cumplir con las normas alimentarias. normas de seguridad y especificaciones técnicas nacionales llevan a cabo la revisión técnica, la verificación in situ y la inspección de muestreo de las fórmulas de productos de leche en polvo para bebés para garantizar que el trabajo relevante sea científico, objetivo y justo.

Artículo 36 El departamento de regulación de alimentos y medicamentos se encuentra en proceso de aceptación del registro, revisión técnica, inspección in situ, inspección por muestreo, argumentación pericial y aprobación de los productos de leche en polvo de fórmula infantil reportados por las unidades pertinentes. o individuos. Cualquier comportamiento ilegal será verificado y tratado de manera oportuna.

Artículo 37 La Administración de Alimentos y Medicamentos de China publicará la información del catálogo de registro de fórmulas de productos de leche en polvo de fórmula infantil dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha de aprobación.

Artículo 38: Instituciones y personal involucrados en la aceptación de solicitudes de registro de leche en polvo para fórmulas infantiles, revisión técnica, verificación in situ, inspección por muestreo, demostración de peritos, etc. , deberán conservarse los secretos comerciales conocidos en el momento del registro.

Los solicitantes deben indicar los secretos comerciales en los materiales de solicitud e indicar la base de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes.

Artículo 39 Si el solicitante rechaza la inspección in situ o la inspección por muestreo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China no aprobará la solicitud de registro de fórmula del producto.

Artículo 40 En cualquiera de las siguientes circunstancias, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China podrá revocar el registro de fórmula de productos lácteos en polvo de fórmula infantil de oficio o a solicitud de parte interesada:

(1) Los miembros del personal abusaron de su poder y descuidaron sus deberes al tomar la decisión de aprobar el registro;

(2) Tomar la decisión de aprobar el registro más allá de la autoridad legal;

( 3) Violación de la autoridad legal Tomar la decisión de aprobar el registro de acuerdo con los procedimientos;

(4) Aprobación del registro a solicitantes que no están calificados para postularse o no cumplen con las condiciones legales;

(5) Otras inscripciones que pueden ser revocadas de acuerdo con la situación legal.

Artículo 41 Si ocurre alguna de las siguientes circunstancias, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China cancelará el registro de productos de leche en polvo de fórmula infantil:

(1) La empresa solicita la cancelación;

(2) La empresa se disuelve de conformidad con la ley;

(3) El período de validez del certificado de registro no se ha extendido;

( 4) El registro sea revocado o retirado de conformidad con la ley, o el certificado de registro Revocado de conformidad con la ley;

(5) Otras circunstancias que requieran cancelación de acuerdo con las leyes y reglamentos.

Capítulo 5 Responsabilidades Legales

Artículo 42 Si la Ley de Inocuidad de los Alimentos y otras leyes y reglamentos contienen disposiciones sobre el registro ilegal de productos lácteos en polvo de fórmula infantil, prevalecerán esas disposiciones.

Artículo 43 Si un solicitante oculta información relevante o proporciona materiales o muestras falsos para solicitar el registro de fórmula de producto de leche en polvo para bebés, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China no aceptará la solicitud ni denegará el registro. y se hicieron anuncios al público. Los solicitantes no podrán volver a solicitar el registro de leche en polvo para lactantes en el plazo de un año; si son sospechosos de haber cometido un delito, serán trasladados a los órganos de seguridad pública de conformidad con la ley e investigados por responsabilidad penal.

Si un solicitante obtiene un certificado de registro de fórmula infantil de leche en polvo por medios indebidos como engaño o soborno, o ocultando la verdadera situación o presentando materiales falsos, el certificado de registro será revocado por China Food and Administración de Medicamentos de conformidad con la ley. Se impondrá una multa no inferior a 6.543.800 yuanes pero no superior a 30.000 yuanes. El titular de la licencia no volverá a solicitar el registro en un plazo de tres años; los sospechosos de haber cometido delitos serán trasladados a los órganos de seguridad pública de conformidad con la ley y se investigará su responsabilidad penal.

Artículo 44 Si el solicitante cambia asuntos que no afectan la seguridad científica de la fórmula del producto y no solicita el cambio de acuerdo con la ley, el departamento de administración de alimentos y medicamentos a nivel del condado o superior ordenarle que haga correcciones y darle una advertencia si se niega a hacerlas, la multa no será inferior a 10.000 yuanes ni superior a 30.000 yuanes.

Si el solicitante cambia asuntos que pueden afectar la ciencia y seguridad de la fórmula del producto y no solicita el cambio de acuerdo con la ley, el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos a nivel del condado o superior deberá cumplir con lo dispuesto en el artículo 124 de la “Ley de Seguridad Alimentaria” para imponer sanciones.

Artículo 45 Cualquier persona que falsifique, altere, revende, alquile, preste o transfiera el certificado de registro de fórmula del producto de leche en polvo para lactantes deberá realizar correcciones y recibir una advertencia por parte del departamento de administración de alimentos y medicamentos en o por encima del nivel del condado, se impondrá una multa de 6.543.800.000 RMB, si las circunstancias son graves, se impondrá una multa de no menos de 6.543.800.000 RMB pero no más de 30.000 RMB a los sospechosos de haber cometido un delito; órganos de seguridad de conformidad con la ley y se investigará la responsabilidad penal.

Artículo 46 Si cualquier fabricante o vendedor de leche en polvo de fórmula infantil viola las disposiciones de los artículos 30 a 34 de estas Medidas, el departamento de administración de alimentos y medicamentos le ordenará que haga correcciones e impondrá una multa de 1.000 RMB. de conformidad con la ley se impone una multa de no menos de 30.000 RMB pero no más de 30.000 RMB.

Artículo 47 Si el departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos y su personal registran solicitantes no calificados, o registran en exceso de la autoridad legal, estarán sujetos al artículo 140 de la Ley de Seguridad Alimentaria. Lo dispuesto en el artículo 4. será tratado.

Si el departamento regulador de alimentos y medicamentos y su personal abusan de su poder, descuidan sus deberes o practican favoritismo durante el proceso de revisión del registro, serán tratados de conformidad con lo dispuesto en el artículo 145 de la Ley de Alimentos y Medicamentos. Ley de Seguridad.

Capítulo 6 Disposiciones complementarias

Artículo 48 La fórmula de producto de leche en polvo para fórmula infantil mencionada en estas Medidas se refiere a las materias primas alimentarias utilizadas en la producción de leche en polvo para fórmula infantil, Alimentos aditivos y su dosificación, así como el contenido de nutrientes en el producto.

Artículo 49: Las presentes Medidas entrarán en vigor el 1 de junio de 2020.